- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03450382
Hans Kai: Srovnávací kontrolní studie dopadu programu péče o zdraví z vedoucí komunity na změnu chování, duševní zdraví, zdravotní účinnost a sociální podporu
Přehled studie
Detailní popis
Výzkumná otázka Má Hans Kai větší vliv na změnu zdravého chování, stav duševního zdraví, sociální propojení a výsledky účinnosti vlastního zdraví ve srovnání s klienty komunitní zdravotní péče s přístupem k programům zdravotní výchovy?
Hypotéza – členové Hans Kai zaznamenají vyšší skóre zlepšení duševního zdraví ve srovnání s kontrolní skupinou.
Členové Hans Kai zažijí větší sociální propojení ve srovnání s kontrolní skupinou.
Členové Hans Kai zažijí větší sebezdravotní účinnost ve srovnání s kontrolní skupinou.
Členové Hans Kai přijmou více změn chování ve srovnání s kontrolní skupinou.
Nulová hypotéza – Neexistuje žádný významný rozdíl mezi členy Hans Kai a kontrolní skupinou, pokud jde o skóre zlepšení duševního zdraví.
Mezi členy Hans Kai a kontrolní skupinou není žádný významný rozdíl, pokud jde o skóre sociální propojenosti.
Neexistuje žádný významný rozdíl mezi členy Hans Kai a kontrolní skupinou, pokud jde o skóre účinnosti vlastního zdraví.
Mezi členy Hans Kai a kontrolní skupinou není žádný významný rozdíl, pokud jde o počty přijatých změn chování.
Aby společnost NorWest uspokojila poptávku po zdravotním programování a snížila prevalenci chronických onemocnění, vyvinula projekt HANS KAI. Hans Kai je soběstačný zdravotní program vedený účastníky pro jednotlivce, kteří si chtějí udržet nebo zlepšit své zdraví. Skupiny Hans Kai se skládají z 8-40 lidí na skupinu v komunitách nebo na pracovištích. Hans Kai umožňuje jednotlivcům převzít kontrolu nad svým vlastním zdravím a poskytuje účastníkům jedinečnou příležitost hrát aktivní roli při zlepšování nebo udržování vlastního zdraví a pohody a zdraví své komunity.
HANS Kai se zaměřuje na řadu faktorů souvisejících se zdravím, včetně:
Zdravé stravování, fyzická aktivita, zvládání spánku a stresu, duševní zdraví, ukazatele fyzického zdraví, vedení a sociální podpora. Program je veden účastníky, což umožňuje členům mít aktivní roli ve svém zdraví a zdraví svých rodin a komunit.
V současné době NorWest vyškolil 37 lidí v 5 provinciích po celé Kanadě, aby dodávali HANS KAI v jejich komunitě a poptávka roste. NorWest vyvinul Teen and Family HANS KAI pro řešení zdraví napříč věky.
Počáteční fáze výzkumu HANS KAI hodnotila zhruba 60 účastníků během 2 let, aby určila dopad Hanse Kaie na strategické zdravotní ukazatele a vlivy. Náš výzkum a hodnocení ukázaly statisticky významná zlepšení v:
Duševní zdraví (před HANS Kai mělo 33 % vzkvétající duševní zdraví ve 12 měsících 69 % mělo vzkvétající duševní zdraví) Fyzická aktivita Znalost zdravotního propojení se zdroji Zvýšené sociální propojení a vzestupné trendy ve výživě. Jak se program dále vyvíjel, členové komunity a účastníci byli zapojeni do každé fáze a poskytovali komunitě zpětnou vazbu o důležitých tématech souvisejících se zdravím, o kterých chtěli diskutovat ao kterých chtěli získat více informací. To vedlo vědce k druhé fázi výzkumu, která se nyní silně zaměřuje na změnu chování. Uvedení informací, které se účastníci dozvěděli, do praxe bylo nejvyšší obdrženou zpětnou vazbou, což odráží trendy v intervencích na podporu zdraví, protože preventivní zdravotní péče a integrované služby se stávají vrcholem zdravých komunit. Posílení postavení lidí a budování jejich odolnosti závisí na potřebách a vnímané hodnotě různých vlivů životního stylu. Například ekonomicky znevýhodněná rodina se může potýkat s nízkým příjmem, ale může najít hodnotu ve výživových kurzech Hanse Kaie, jak nakrmit svou rodinu zdravými variantami a recepty s pevným rozpočtem. Řešení změny od jídla s sebou k domácímu vaření pomáhá posunout tuto rodinu k lepšímu zdraví a stát se ekonomicky silnější prostřednictvím vzdělávání a uplatnění. Na základě tohoto scénáře Hans Kai také slouží k posílení sociální angažovanosti, přitahuje izolované jednotlivce, aby se zapojili do svých komunit, zvyšuje jejich duševní zdraví a pohodu. Vědci se snaží dokázat, že tato podpora se promítá do celkového životního stylu, zvyšuje pravděpodobnost a motivaci ke zlepšení úrovně fyzické aktivity u ostatních členů skupiny, kteří mají o totéž zájem. Toto zvýšení sebevědomí podporuje vedení komunity a rodiny, protože ostatní vidí pozitivní životní volby, pravděpodobně se k nim připojí, vidí, že se rodinné procházky stávají rutinou a dobrovolnictví v komunitním zapojení na vzestupu.
Vědci chtějí dokázat, že zdravotní programy vedené komunitou vedou ke změnám zdravotního chování při výběru zdravého životního stylu se sociální podporou a vlastní účinností.
Po dokončení naší první fáze výzkumu byli výzkumníci schopni určit výzvy a jak je zlepšit jako vedoucí výzkumu do druhé fáze. Nanejvýš důležité bylo vytvoření skupinových šampionů, kteří by pomohli shromažďovat data z intervalového výzkumu, a úprava našeho výzkumu, abychom určili rozdíl v síle mezi kontrolou a členem Hans Kai. Cílem výzkumu bude odhalit rozdíly mezi členy komunity, kteří nejsou členy Hans Kai, a členy Hans Kai v oblastech: vlastní účinnost, změna chování, fyzická aktivita, výživa, duševní zdraví a propojenost s komunitou. Porovnání dat z počátečních výchozích hodnot bez zásahu Hanse Kaie, po kterých bude následovat 9týdenní průzkum poté, co účastníci Hans Kai absolvují zdravotní školu, následovaný šestiměsíčním a ročním průzkumem. Účelem plnění těchto cílů je zjistit, zda model Hans Kai přináší lepší výsledky v každé ze zmíněných oblastí pro účastníky se zájmem o změnu životního stylu ve srovnání s těmi účastníky, kteří nebyli seznámeni s konceptem vzdělávání Hans Kai. Pokud bude model Hans Kai úspěšný, bude dále studován a propagován na více komunitních zdravotnických klinikách jako nízkonákladová metoda produkující pozitivní zdravé chování pro komunity.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2X 3B9
- Access NorWest
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria začlenění: Účastníci se musí zavázat ke změně životního stylu
-
Kritéria vyloučení:
- kognitivně narušené
- Pod 18
- studenti dětí výzkumného týmu
- klienty v nouzových/život ohrožujících stavech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Hans Kai účastník
Účastníci přijímající zásah Hanse Kaie
|
9 týdnů lekcí zdravotní výchovy předcházející formaci sociální skupiny do Hanse Kaie.
Peer vedená podpora zaměřená na změnu chování.
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci nezapsaní v Hans Kai
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna chování
Časové okno: 1 rok
|
Určit rozdíl v síle mezi účastníky Hans Kai a kontrolní skupinou s ohledem na změnu chování.
K měření tohoto výsledku bude použit dotazník připravenosti na změnu, důvěra ke změně: Gillespie & Lenz (2011).
|
1 rok
|
Účinnost vlastního zdraví
Časové okno: 1 rok
|
Stanovit rozdíl v síle mezi účastníky Hans Kai a kontrolní skupinou s ohledem na účinnost vlastního zdraví.
K měření tohoto výsledku bude použit dotazník zdravotní vlastní účinnosti: Lee, Hwang, Hawkins & Pingree (2008).
|
1 rok
|
Sociální podpora
Časové okno: 1 rok
|
Určit rozdíl v síle mezi účastníky Hans Kai a kontrolní skupinou s ohledem na sociální podporu.
K měření tohoto výsledku bude použit dotazník sociální propojenosti vyvinutý výzkumnými pracovníky.
|
1 rok
|
Duševní zdraví
Časové okno: 1 rok
|
Zjistit rozdíl v síle mezi účastníky Hans Kai a kontrolní skupinou s ohledem na duševní zdraví.
Dotazník duševního zdraví: Keyes, C.L.M. (2009) se použije k měření tohoto výsledku.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Leanne LeClair, PHD, University of Manitoba
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 02222018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
Klinické studie na Hans Kai vzdělání
-
University of ManitobaNorWest Co-op Community HealthNáborDuševní zdraví | Osamělost | Chování související se zdravím | Společenská izolaceKanada
-
Kai Medical, Inc.Neznámý
-
Kai Medical, Inc.DokončenoChrápání | Spánková apnoeSpojené státy
-
KAI PharmaceuticalsBristol-Myers Squibb; The Cleveland Clinic; Duke UniversityDokončenoInfarkt myokardu | Patologické procesy | Kardiovaskulární chorobyPolsko, Německo, Španělsko, Belgie, Izrael, Spojené státy, Austrálie, Holandsko, Finsko, Švédsko, Kanada, Nový Zéland, Česká republika, Maďarsko, Itálie, Dánsko, Portugalsko, Norsko
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Logan College of ChiropracticDokončenoÚzkost, mírná až středníSpojené státy
-
KAI PharmaceuticalsDokončenoInfarkt myokarduSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
KAI PharmaceuticalsNucleus Network LtdDokončenoHyperparatyreóza, sekundárníAustrálie
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan