- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03450382
Hans Kai: A Peer Lead Community Health Program hatása a viselkedésváltozásra, a mentális egészségre, az egészségügyi hatékonyságra és a szociális támogatásra, összehasonlító kontrollvizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatási kérdés: Van-e Hans Kai-nak nagyobb befolyása az egészséges viselkedés változására, a mentális egészségi állapotra, a szociális kapcsolatokra és az önegészségügyi hatékonyságra, mint az egészségügyi oktatási programokhoz hozzáféréssel rendelkező közösségi egészségügyi kliensek.
Hipotézis – A Hans Kai tagjai magasabb mentális egészségi javulási pontszámot fognak tapasztalni a kontrollcsoporthoz képest.
A Hans Kai tagjai nagyobb szociális kapcsolódást tapasztalnak majd, mint a kontrollcsoport.
Hans Kai tagjai nagyobb önegészségügyi hatékonyságot tapasztalnak, mint a kontrollcsoport.
A Hans Kai tagjai több viselkedésbeli változást fognak elfogadni, mint a kontrollcsoport.
Null hipotézis – Nincs szignifikáns különbség Hans Kai tagjai és a kontrollcsoport között a mentális egészség javulási pontszáma tekintetében.
Nincs szignifikáns különbség Hans Kai tagjai és a kontrollcsoport között a szociális kapcsolódási pontszámok tekintetében.
Nincs szignifikáns különbség a Hans Kai tagjai és a kontrollcsoport között az önegészségügyi hatékonysági pontszámok tekintetében.
Nincs szignifikáns különbség a Hans Kai tagjai és a kontrollcsoport között az elfogadott viselkedésváltozások számában.
Az egészségügyi programozás iránti igény kielégítése és a krónikus betegségek prevalenciájának csökkentése érdekében a NorWest kifejlesztette a HANS KAI projektet. A Hans Kai egy önfenntartó, résztvevők által vezetett egészségügyi program azoknak az egyéneknek, akik szeretnék megőrizni vagy javítani egészségüket. A Hans Kai csoportok csoportonként 8-40 főből állnak közösségekben vagy munkahelyeken. Hans Kai felhatalmazza az egyéneket arra, hogy átvegyék az irányítást saját egészségük felett, és egyedülálló lehetőséget biztosít a résztvevőknek, hogy aktív szerepet vállaljanak saját és közösségük egészségének és jólétének javításában vagy fenntartásában.
HANS Kai számos, az egészséggel kapcsolatos tényezőre összpontosít, többek között:
Egészséges táplálkozás, fizikai aktivitás, alvás és stressz kezelése, mentális egészség, fizikai egészségi mutatók, vezetés és szociális támogatások. A program résztvevők által vezetett, amely lehetővé teszi a tagoknak, hogy aktív szerepet vállaljanak egészségük, valamint családjaik és közösségeik egészségében.
Jelenleg a NorWest 37 embert képez ki Kanada 5 tartományában, hogy HANS KAI-t szállítsanak a közösségükben, és az igény egyre nő. A NorWest kifejlesztett egy Teen and Family HANS KAI-t, amely a korosztályok egészségével foglalkozik.
A HANS KAI kezdeti kutatási szakaszában nagyjából 60 résztvevőt vizsgáltak meg 2 év alatt, hogy meghatározzák Hans Kai hatását a stratégiai egészségügyi mutatókra és hatásokra. Kutatásunk és értékelésünk statisztikailag szignifikáns javulást mutatott a következőkben:
Mentális egészség (HANS Kai előtt 33%-uk virágzó mentális egészséggel rendelkezett 12 hónapos korában, 69%-uk virágzó mentális egészséggel rendelkezett) Fizikai aktivitás Egészségügyi ismeretek Kapcsolat az erőforrásokkal Fokozott szociális kapcsolatok és a táplálkozás emelkedő tendenciái. Ahogy a program tovább fejlődött, a közösség tagjai és résztvevői minden fázisban részt vettek, és visszajelzést adtak a közösségnek azokról a fontos, egészséggel kapcsolatos témákról, amelyeket meg akartak beszélni, és további információkat szeretnének kapni. Ez a kutatás második szakasza felé vezette a kutatókat, amely most nagy hangsúlyt fektet a viselkedés megváltoztatására. A résztvevők által megszerzett információk gyakorlatba ültetése volt a legtöbb visszajelzés, ami visszaköszön az egészségfejlesztési beavatkozások trendjeinek, mivel a megelőző egészségügyi ellátás és az integrált szolgáltatás az egészséges közösségek csúcspontjává válik. Az emberek felhatalmazása és ellenálló képességük kialakítása a szükségletektől és a különböző életmódbeli hatások észlelt értékétől függ. Például egy gazdaságilag hátrányos helyzetű család küzdhet alacsony jövedelemmel, de értéket találhat a Hans Kai táplálkozási órákon, hogy hogyan táplálják családjukat egészséges ételekkel és receptekkel fix költségvetésből. Az elvitelről az otthoni főzésre való átállás megoldása elősegíti, hogy ez a család jobb egészségi állapotba kerüljön, és az oktatás és a jelentkezés révén gazdaságilag erősebbé váljon. Erre a forgatókönyvre építve Hans Kai a társadalmi szerepvállalás erősítését is szolgálja, bevonja az elszigetelt egyéneket, hogy bekapcsolódjanak közösségeikbe, javítva mentális egészségüket és jólétüket. A kutatók arra törekednek, hogy bebizonyítsák, hogy ez a támogatás átviszi az általános életmódot, növelve annak valószínűségét és motivációját, hogy javítsák a fizikai aktivitás szintjét a csoport többi tagjával, akik ugyanebben érdekelnek. Az önhatékonyságnak ez a növekedése elősegíti a közösség és a család vezetését, mivel mások pozitív döntéseket látnak az életben, valószínűleg csatlakoznak hozzájuk, látva, hogy a családi séták rutinszerűvé válnak, és az önkéntesség egyre növekszik a közösségi szerepvállalásban.
A kutatók be akarják bizonyítani, hogy a közösség által irányított egészségügyi programok az egészséges életmód megváltoztatásához vezetnek, társadalmi támogatással és önhatékonysággal.
A kutatás első fázisának befejezése után a kutatók képesek voltak meghatározni a kihívásokat és hogyan javíthatták azokat, mint a második fázis kutatói. A csoportbajnokok létrehozása az intervallumkutatási adatok összegyűjtésének elősegítésére és a kutatásunk módosítása a kontroll és a Hans Kai-tag közötti teljesítménykülönbség meghatározására rendkívül fontos volt. A kutatás célja a nem Hans Kai közösség tagjai és a Hans Kai tagjai közötti különbségek felfedezése a következő területeken: önhatékonyság, viselkedésváltozás, fizikai aktivitás, táplálkozás, mentális egészség és közösségi kapcsolódás. A kezdeti kiindulási adatok összehasonlítása a Hans Kai beavatkozása nélkül, majd egy 9 hetes felmérés, miután Hans Kai résztvevői elvégezték az egészségügyi iskolát, majd egy 6 hónapos és egy éves felmérés következik. E célkitűzések teljesítésének célja annak meghatározása, hogy a Hans Kai modell jobb eredményeket produkál-e az egyes említett területeken az életmódváltás iránt érdeklődő résztvevők számára, mint azoknál a résztvevőknél, akik nem ismerkedtek meg a Hans Kai oktatási koncepciójával. Ha sikeres lesz, a Hans Kai modellt tovább tanulmányozzák, és több közösségi egészségügyi klinikán népszerűsítik, mint olcsó módszert a közösségek pozitív, egészséges viselkedésének kialakítására.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2X 3B9
- Access NorWest
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok: A résztvevőknek el kell kötelezniük magukat az életmódváltás mellett
-
Kizárási kritériumok:
- kognitívan károsodott
- 18 alatt
- a kutatócsoport gyermekeinek diákjai
- vészhelyzetben/életveszélyes helyzetben lévő ügyfelek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hans Kai résztvevő
Hans Kai beavatkozásban részesülő résztvevők
|
9 hetes egészségnevelési órák a Hans Kai társadalmi csoportosulása előtt.
A kortárs által vezetett támogatás a viselkedés megváltoztatására összpontosított.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők nem iratkoztak be a Hans Kai-ba
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Viselkedés változás
Időkeret: 1 év
|
Meghatározni a Hans Kai résztvevők és a kontrollcsoport közötti teljesítménykülönbséget a viselkedésváltozás tekintetében.
Készenlét a változásra, magabiztosság a változásra kérdőív: Gillespie és Lenz (2011) segítségével mérjük ezt az eredményt.
|
1 év
|
Önegészségügyi hatékonyság
Időkeret: 1 év
|
Meghatározni a Hans Kai résztvevők és a kontrollcsoport közötti erőkülönbséget az önegészségügyi hatékonyság tekintetében.
Egészségügyi önhatékonysági kérdőív: Lee, Hwang, Hawkins és Pingree (2008) ezt az eredményt mérjük.
|
1 év
|
Szociális támogatás
Időkeret: 1 év
|
Meghatározni a Hans Kai résztvevők és a kontrollcsoport közötti erőkülönbséget a szociális támogatás tekintetében.
Ennek az eredménynek a mérésére a kutatók által kidolgozott Társadalmi Kapcsolódási Kérdőívet fogják használni.
|
1 év
|
Mentális egészség
Időkeret: 1 év
|
Meghatározni a Hans Kai résztvevők és a kontrollcsoport közötti erőkülönbséget a mentális egészség tekintetében.
Mentális egészség kérdőív: Keyes, C.L.M. (2009) segítségével mérjük ezt az eredményt.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Leanne LeClair, PHD, University of Manitoba
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02222018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Viselkedés
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
Klinikai vizsgálatok a Hans Kai oktatás
-
University of ManitobaNorWest Co-op Community HealthToborzásMentális egészség | Magányosság | Egészséggel kapcsolatos viselkedés | Társadalmi elkülönülésKanada
-
Kai Medical, Inc.Ismeretlen
-
Kai Medical, Inc.BefejezveHorkolás | Alvási apnoeEgyesült Államok
-
KAI PharmaceuticalsBristol-Myers Squibb; The Cleveland Clinic; Duke UniversityBefejezveMiokardiális infarktus | Patológiás folyamatok | Szív-és érrendszeri betegségekLengyelország, Németország, Spanyolország, Belgium, Izrael, Egyesült Államok, Ausztrália, Hollandia, Finnország, Svédország, Kanada, Új Zéland, Cseh Köztársaság, Magyarország, Olaszország, Dánia, Portugália, Norvégia
-
KAI PharmaceuticalsBefejezveMiokardiális infarktusEgyesült Államok
-
KAI PharmaceuticalsNucleus Network LtdBefejezveAz etelkalcetid biztonságossága, tolerálhatósága és farmakokinetikája egészséges férfi önkéntesekbenHyperparathyreosis, másodlagosAusztrália
-
Logan College of ChiropracticBefejezveSzorongás, enyhe vagy közepesEgyesült Államok
-
KAI PharmaceuticalsBefejezveHyperparathyreosis, másodlagosEgyesült Államok, Ausztrália
-
KAI PharmaceuticalsTrident Clinical Research Pty LtdBefejezveGerincvelő sérülésAusztrália
-
KAI PharmaceuticalsBefejezveMásodlagos hyperparathyreosisEgyesült Államok