- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03450382
Hans Kai: Wpływ społecznościowego programu zdrowotnego kierowanego przez rówieśników na zmianę zachowania, zdrowie psychiczne, skuteczność zdrowotną i wsparcie społeczne Badanie porównawcze kontroli kontrolnej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pytanie badawcze Czy Hans Kai ma większy wpływ na zmianę zachowań zdrowotnych, stan zdrowia psychicznego, więzi społeczne i skuteczność samozdrowia w porównaniu z klientami środowiskowej opieki zdrowotnej z dostępem do programów edukacji zdrowotnej.
Hipoteza — członkowie Hans Kai doświadczą wyższych wyników poprawy zdrowia psychicznego w porównaniu z grupą kontrolną.
Członkowie Hans Kai doświadczą większej więzi społecznej w porównaniu z grupą kontrolną.
Członkowie Hans Kai odczują większą skuteczność samozdrowia w porównaniu z grupą kontrolną.
Członkowie Hans Kai przyjmą więcej zmian w zachowaniu w porównaniu z grupą kontrolną.
Hipoteza zerowa - Nie ma znaczącej różnicy między członkami Hans Kai a grupą kontrolną pod względem wyników poprawy zdrowia psychicznego.
Nie ma znaczącej różnicy między członkami Hans Kai a grupą kontrolną pod względem wyników w zakresie więzi społecznych.
Nie ma istotnej różnicy między członkami Hans Kai a grupą kontrolną pod względem wyników skuteczności samozdrowia.
Nie ma istotnej różnicy między członkami Hans Kai a grupą kontrolną pod względem liczby przyjętych zmian w zachowaniu.
Aby sprostać zapotrzebowaniu na programy zdrowotne i zmniejszyć częstość występowania chorób przewlekłych, firma NorWest opracowała projekt HANS KAI. Hans Kai to samowystarczalny, prowadzony przez uczestników program zdrowotny dla osób, które chcą zachować lub poprawić swoje zdrowie. Grupy Hans Kai składają się z 8-40 osób na grupę w społecznościach lub miejscach pracy. Hans Kai umożliwia jednostkom przejęcie kontroli nad własnym zdrowiem i zapewnia uczestnikom wyjątkową okazję do odegrania aktywnej roli w poprawie lub utrzymaniu własnego zdrowia i dobrego samopoczucia oraz społeczności.
HANS Kai Koncentruje się na wielu czynnikach związanych ze zdrowiem, w tym:
Zdrowe odżywianie, aktywność fizyczna, radzenie sobie ze snem i stresem, zdrowie psychiczne, wskaźniki zdrowia fizycznego, przywództwo i wsparcie społeczne. Program jest prowadzony przez uczestników, co umożliwia członkom odgrywanie aktywnej roli w zakresie ich zdrowia oraz zdrowia ich rodzin i społeczności.
Obecnie NorWest przeszkolił 37 osób w 5 prowincjach w całej Kanadzie, aby dostarczały HANS KAI w swojej społeczności, a zapotrzebowanie rośnie. Firma NorWest opracowała HANS KAI dla nastolatków i rodzin, aby zająć się zdrowiem na przestrzeni wieków.
W początkowej fazie badań HANS KAI oceniano około 60 uczestników w ciągu 2 lat, aby określić wpływ Hans Kai na strategiczne wskaźniki i wpływy zdrowotne. Nasze badania i ocena wykazały statystycznie istotną poprawę w:
Zdrowie psychiczne (przed HANS Kai 33% miało kwitnący stan zdrowia psychicznego w wieku 12 miesięcy, 69% miało kwitnący stan zdrowia psychicznego) Aktywność fizyczna Wiedza o zdrowiu Połączenie z zasobami Zwiększone kontakty społeczne i tendencje wzrostowe w żywieniu. Ponieważ program nadal ewoluował, członkowie społeczności i uczestnicy byli zaangażowani w każdą fazę, przekazując społeczności opinie na ważne tematy związane ze zdrowiem, które chcieli omówić i uzyskać więcej informacji. To doprowadziło naukowców do drugiej fazy badań, która obecnie skupia się głównie na zmianie zachowania. Wprowadzanie w życie informacji zdobytych przez uczestników było największą liczbą otrzymanych informacji zwrotnych, co odzwierciedla trendy w interwencjach w zakresie promocji zdrowia, ponieważ profilaktyka zdrowotna i zintegrowane usługi stają się szczytem zdrowych społeczności. Wzmacnianie pozycji ludzi i budowanie ich odporności zależy od potrzeb i postrzeganej wartości różnych wpływów stylu życia. Na przykład rodzina w trudnej sytuacji ekonomicznej może borykać się z niskimi dochodami, ale może znaleźć wartość w zajęciach żywieniowych Hansa Kai dotyczących tego, jak wyżywić rodzinę zdrowymi opcjami i przepisami przy stałym budżecie. Zajęcie się zmianą jedzenia na wynos na gotowanie w domu pomaga skierować tę rodzinę w kierunku lepszego zdrowia i stać się silniejszym ekonomicznie poprzez edukację i zastosowanie. Opierając się na tym scenariuszu, Hans Kai służy również wzmocnieniu zaangażowania społecznego, zachęcając odizolowane osoby do zaangażowania się w ich społeczności, poprawiając ich zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie. Naukowcy starają się udowodnić, że to wsparcie przenosi się na ogólny styl życia, zwiększając prawdopodobieństwo i motywację do poprawy poziomu aktywności fizycznej u innych członków grupy zainteresowanych tym samym. Ten wzrost poczucia własnej skuteczności promuje przywództwo w społeczności i rodzinie, ponieważ inni widzą pozytywne wybory życiowe, prawdopodobnie się przyłączą, zobaczą, jak rodzinne spacery stają się rutyną, a wolontariat w zaangażowaniu społeczności rośnie.
Naukowcy chcą udowodnić, że programy zdrowotne prowadzone przez społeczność prowadzą do zmian zachowań zdrowotnych w zakresie wyborów zdrowego stylu życia przy wsparciu społecznym i poczuciu własnej skuteczności.
Po zakończeniu pierwszej fazy badań naukowcy byli w stanie określić wyzwania i sposoby ich ulepszenia, gdy badania przechodzą do drugiej fazy. Stworzenie mistrzów grup, aby pomóc w zbieraniu danych z badań interwałowych i modyfikowanie naszych badań w celu określenia różnicy mocy między grupą kontrolną a członkiem Hans Kai, było sprawą najwyższej wagi. Celem badań będzie odkrycie różnic między członkami społeczności spoza Hans Kai a członkami Hans Kai w obszarach: poczucia własnej skuteczności, zmiany zachowania, aktywności fizycznej, odżywiania, zdrowia psychicznego i więzi ze społecznością. Porównania danych z początkowych linii bazowych bez interwencji Hans Kai, następnie 9-tygodniowa ankieta po ukończeniu szkoły zdrowia przez uczestników Hans Kai, a następnie 6-miesięczna i roczna ankieta zostanie oceniona. Celem realizacji tych celów jest ustalenie, czy model Hans Kai daje lepsze wyniki w każdym z wymienionych obszarów dla uczestników zainteresowanych zmianą stylu życia w porównaniu z uczestnikami, którzy nie zostali zapoznani z koncepcją edukacji Hans Kai. Jeśli się powiedzie, model Hansa Kai będzie dalej badany i promowany w większej liczbie lokalnych klinik zdrowia jako tania metoda wytwarzania pozytywnych zdrowych zachowań w społecznościach.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2X 3B9
- Access NorWest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą być zaangażowani w zmianę stylu życia
-
Kryteria wyłączenia:
- upośledzony poznawczo
- Poniżej 18
- uczniowie dzieci zespołu badawczego
- klientów w stanach nagłych/zagrażających życiu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Uczestnik Hansa Kaia
Uczestnicy otrzymujący interwencję Hansa Kai
|
9 tygodni zajęć z edukacji zdrowotnej poprzedzających formację grupy społecznej w Hans Kai.
Wsparcie kierowane przez rówieśników koncentruje się na zmianie zachowania.
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy niezarejestrowani w Hans Kai
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana zachowania
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określenie różnicy mocy między uczestnikami Hans Kai a grupą kontrolną w odniesieniu do zmiany zachowania.
Kwestionariusz gotowości do zmiany, zaufania do zmiany: Gillespie i Lenz (2011) zostanie wykorzystany do pomiaru tego wyniku.
|
1 rok
|
Skuteczność samozdrowia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określenie różnicy mocy między uczestnikami Hans Kai a grupą kontrolną w odniesieniu do skuteczności samozdrowia.
Kwestionariusz oceny własnej skuteczności w zdrowiu: Lee, Hwang, Hawkins i Pingree (2008) zostanie wykorzystany do pomiaru tego wyniku.
|
1 rok
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określenie różnicy mocy między uczestnikami Hans Kai a grupą kontrolną w odniesieniu do wsparcia społecznego.
Do pomiaru tego wyniku zostanie wykorzystany Kwestionariusz Łączności Społecznej opracowany przez naukowców.
|
1 rok
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określenie różnicy mocy między uczestnikami Hans Kai a grupą kontrolną w odniesieniu do zdrowia psychicznego.
Kwestionariusz zdrowia psychicznego: Keyes, C.L.M. (2009) zostanie wykorzystany do pomiaru tego wyniku.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Leanne LeClair, PHD, University of Manitoba
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02222018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Edukacja Hansa Kaia
-
Kai Medical, Inc.NieznanyOddychanieStany Zjednoczone
-
KAI PharmaceuticalsBristol-Myers Squibb; The Cleveland Clinic; Duke UniversityZakończonyZawał mięśnia sercowego | Procesy patologiczne | Choroby układu krążeniaPolska, Niemcy, Hiszpania, Belgia, Izrael, Stany Zjednoczone, Australia, Holandia, Finlandia, Szwecja, Kanada, Nowa Zelandia, Republika Czeska, Węgry, Włochy, Dania, Portugalia, Norwegia
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Kai Medical, Inc.ZakończonyChrapanie | Bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Logan College of ChiropracticZakończonyNiepokój, łagodny do umiarkowanegoStany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
KAI PharmaceuticalsZakończonyZawał mięśnia sercowegoStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
KAI PharmaceuticalsNucleus Network LtdZakończonyNadczynność przytarczyc, wtórnaAustralia