- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03450382
Hans Kai: Impacto de um Programa de Saúde Comunitária Liderado por Pares na Mudança de Comportamento, Saúde Mental, Eficácia da Saúde e Estudo de Controle Comparativo de Apoio Social
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pergunta de pesquisa Hans Kai tem uma influência maior na mudança de comportamento saudável, estado de saúde mental, conexão social e resultados de eficácia de auto-saúde em comparação com clientes de saúde da comunidade com acesso a programas de educação em saúde.
Hipótese - Os membros do Hans Kai experimentarão pontuações mais altas de melhoria da saúde mental em comparação com o grupo de controle.
Os membros do Hans Kai experimentarão maior conexão social em comparação com o grupo de controle.
Os membros do Hans Kai experimentarão maior eficácia de auto-saúde em comparação com o grupo de controle.
Os membros do Hans Kai adotarão mais mudanças de comportamento em comparação com o grupo de controle.
Hipótese nula - Não há diferença significativa entre os membros do Hans Kai e o grupo de controle em termos de pontuações de melhoria da saúde mental.
Não há diferença significativa entre os membros do Hans Kai e o grupo de controle em termos de pontuação de conexão social.
Não há diferença significativa entre os membros do Hans Kai e o grupo de controle em termos de escores de eficácia de auto-saúde.
Não há diferença significativa entre os membros do Hans Kai e o grupo de controle em termos de números de mudança de comportamento adotado.
A fim de atender à demanda de programação de saúde e reduzir a prevalência de doenças crônicas, a NorWest desenvolveu o Projeto HANS KAI. Hans Kai é um programa de saúde autossustentável liderado por participantes para indivíduos que desejam manter ou melhorar sua saúde. Os grupos Hans Kai consistem de 8 a 40 pessoas por grupo em comunidades ou locais de trabalho. Hans Kai capacita os indivíduos a assumir o controle de sua própria saúde e oferece uma oportunidade única para os participantes terem um papel ativo na melhoria ou manutenção de sua própria saúde e bem-estar e de sua comunidade.
HANS Kai concentra-se em vários fatores relacionados à saúde, incluindo:
Alimentação saudável, atividade física, controle do sono e do estresse, saúde mental, indicadores de saúde física, liderança e apoio social. O programa é liderado por participantes, o que permite que os membros tenham um papel ativo em sua saúde e na saúde de suas famílias e comunidades.
Atualmente, a NorWest treinou 37 pessoas em 5 províncias do Canadá para entregar HANS KAI em sua comunidade e a demanda está crescendo. A NorWest desenvolveu um HANS KAI para adolescentes e famílias para abordar a saúde através dos tempos.
A fase inicial de pesquisa do HANS KAI avaliou cerca de 60 participantes ao longo de 2 anos para determinar o impacto do Hans Kai em indicadores e influências estratégicas de saúde. Nossa pesquisa e avaliação mostraram melhorias estatisticamente significativas em:
Saúde mental (antes de HANS Kai 33% tinham saúde mental florescente aos 12 meses 69% tinham saúde mental florescente) Atividade física Conhecimento de saúde Conexão com recursos Maiores conexões sociais e tendências ascendentes em nutrição. À medida que o programa continuou a evoluir, os membros e participantes da comunidade foram envolvidos em todas as fases, dando feedback à comunidade sobre importantes tópicos relacionados à saúde que eles queriam discutir e receber mais informações. Isso levou os pesquisadores à segunda fase da pesquisa, que agora se concentra fortemente na mudança de comportamento. Colocar em prática as informações que os participantes aprenderam foi o maior feedback recebido, e isso ecoa as tendências nas intervenções de promoção da saúde, pois a saúde preventiva e o atendimento integrado tornam-se o ápice para comunidades saudáveis. Capacitar as pessoas e construir sua resiliência depende das necessidades e do valor percebido de diferentes influências do estilo de vida. Por exemplo, uma família economicamente desfavorecida pode lutar com uma renda baixa, mas pode encontrar valor nas aulas de nutrição de Hans Kai sobre como alimentar sua família com opções e receitas saudáveis com um orçamento fixo. Abordar uma mudança de comida para viagem para comida caseira ajuda a levar essa família a uma saúde melhor e a se tornar economicamente mais forte por meio da educação e da aplicação. Com base nesse cenário, Hans Kai também serve para fortalecer o engajamento social, atraindo indivíduos isolados para se envolverem em suas comunidades, aumentando sua saúde mental e bem-estar. Os pesquisadores se esforçam para provar que esse apoio se estende ao estilo de vida geral, aumentando a probabilidade e a motivação para melhorar os níveis de atividade física com outros membros do grupo interessados no mesmo. Esse aumento na autoeficácia promove a liderança comunitária e familiar, à medida que os outros veem escolhas de vida positivas, é provável que participem, vendo as caminhadas familiares se tornarem rotina e o voluntariado no envolvimento da comunidade aumentar.
Os pesquisadores querem provar que os programas de saúde liderados pela comunidade levam a mudanças de comportamento de saúde em escolhas de estilo de vida saudável com apoio social e autoeficácia.
Depois de concluir nossa primeira fase de pesquisa, os pesquisadores foram capazes de determinar os desafios e como melhorá-los como cabeças de pesquisa para a segunda fase. Criar campeões de grupo para ajudar a coletar dados de pesquisa de intervalo e modificar nossa pesquisa para determinar uma diferença de poder entre um controle e um membro de Hans Kai foi de extrema importância. Os objetivos da pesquisa serão descobrir as diferenças entre membros da comunidade não Hans Kai e membros Hans Kai nas áreas de: autoeficácia, mudança de comportamento, atividade física, nutrição, saúde mental e conexão com a comunidade. Serão avaliadas as comparações de dados das linhas de base iniciais sem a intervenção Hans Kai, seguidas por uma pesquisa de 9 semanas após os participantes de Hans Kai terem concluído a escola de saúde, seguida por uma pesquisa de 6 meses e um ano. O propósito de completar estes objetivos é determinar se o modelo Hans Kai produz melhores resultados em cada uma das áreas mencionadas para os participantes interessados em uma mudança de estilo de vida em comparação com os participantes não introduzidos no conceito de educação Hans Kai. Se for bem-sucedido, o modelo Hans Kai será mais estudado e promovido a mais clínicas de saúde comunitárias como um método de baixo custo para produzir comportamentos saudáveis positivos para as comunidades.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2X 3B9
- Access NorWest
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Os participantes devem estar comprometidos em fazer uma mudança de estilo de vida
-
Critério de exclusão:
- deficiente cognitivo
- Sub 18
- alunos dos filhos da equipe de pesquisa
- clientes em condições de emergência/ameaça à vida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hans Kai Participante
Participantes recebendo intervenção Hans Kai
|
9 semanas de aulas de educação em saúde precedendo a formação do grupo social em Hans Kai.
Apoio liderado por pares com foco na mudança comportamental.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Participantes não inscritos em Hans Kai
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de Comportamento
Prazo: 1 ano
|
Determinar a diferença de poder entre os participantes do Hans Kai e o grupo de controle com relação à mudança de comportamento.
Questionário de Prontidão para Mudança, Confiança para Mudança: Gillespie & Lenz (2011) será usado para medir este resultado.
|
1 ano
|
|
Eficácia da auto-saúde
Prazo: 1 ano
|
Determinar a diferença de poder entre os participantes de Hans Kai e o grupo de controle com relação à eficácia da auto-saúde.
Questionário de autoeficácia em saúde: Lee, Hwang, Hawkins & Pingree (2008) será usado para medir esse resultado.
|
1 ano
|
|
Suporte social
Prazo: 1 ano
|
Determinar a diferença de poder entre os participantes de Hans Kai e o grupo de controle em relação ao Suporte Social.
Um questionário de conectividade social desenvolvido por pesquisadores será usado para medir esse resultado.
|
1 ano
|
|
Saúde mental
Prazo: 1 ano
|
Determinar a diferença de poder entre os participantes de Hans Kai e o grupo de controle com relação à saúde mental.
Questionário de Saúde Mental: Keyes, C.L.M. (2009) será usado para medir esse resultado.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Leanne LeClair, PHD, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 02222018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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