- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03450382
Hans Kai: Vertaisjohtavan yhteisön terveysohjelman vaikutus käyttäytymisen muutokseen, mielenterveyteen, terveystehokkuuteen ja sosiaaliseen tukeen vertaileva kontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskysymys Onko Hans Kai:lla suurempi vaikutus terveellisen käyttäytymisen muutokseen, mielenterveyden tilaan, sosiaaliseen yhteyteen ja oman terveydenhuollon tehokkuuden tuloksiin verrattuna yhteisön terveydenhuollon asiakkaisiin, joilla on pääsy terveyskasvatusohjelmiin.
Hypoteesi - Hans Kain jäsenet kokevat paremmat mielenterveyden paranemispisteet verrattuna kontrolliryhmään.
Hans Kain jäsenet kokevat paremman sosiaalisen kytköksen vertailuryhmään verrattuna.
Hans Kain jäsenet kokevat paremman itseterveystehokkuuden verrattuna kontrolliryhmään.
Hans Kain jäsenet omaksuvat enemmän käyttäytymismuutoksia kontrolliryhmään verrattuna.
Nollahypoteesi - Hans Kain jäsenten ja kontrolliryhmän välillä ei ole merkittävää eroa mielenterveyden paranemispisteissä.
Hans Kai -jäsenten ja kontrolliryhmän välillä ei ole merkittävää eroa sosiaalisten yhteyksien pisteissä.
Hans Kai -jäsenten ja kontrolliryhmän välillä ei ole merkittävää eroa oman terveydenhoidon tehokkuuspisteissä.
Hans Kain jäsenten ja kontrolliryhmän välillä ei ole merkittävää eroa omaksuttujen käyttäytymismuutoslukujen suhteen.
NorWest kehitti HANS KAI -projektin vastatakseen terveysohjelmoinnin kysyntään ja vähentääkseen kroonisten sairauksien esiintyvyyttä. Hans Kai on itseään ylläpitävä, osallistujavetoinen terveysohjelma yksilöille, jotka haluavat ylläpitää tai parantaa terveyttään. Hans Kai -ryhmissä on 8-40 henkilöä per ryhmä yhteisöissä tai työpaikoilla. Hans Kai antaa yksilöille mahdollisuuden hallita omaa terveyttään ja tarjoaa osallistujille ainutlaatuisen mahdollisuuden osallistua aktiivisesti oman ja yhteisönsä terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseen tai ylläpitämiseen.
HANS Kai keskittyy useisiin terveyteen liittyviin tekijöihin, mukaan lukien:
Terveellinen syöminen, fyysinen aktiivisuus, unen ja stressin hallinta, mielenterveys, fyysiset terveysindikaattorit, johtajuus ja sosiaaliset tuet. Ohjelma on osallistujavetoinen, jonka avulla jäsenet voivat olla aktiivisesti mukana terveytensä sekä perheidensä ja yhteisöjensä terveydessä.
Tällä hetkellä NorWest on kouluttanut 37 ihmistä 5 provinssissa eri puolilla Kanadaa toimittamaan HANS KAI:ta yhteisölleen, ja kysyntä kasvaa. NorWest on kehittänyt Teen and Family HANS KAI:n, joka käsittelee terveyttä eri ikäisille.
HANS KAI:n alkututkimusvaiheessa arvioitiin noin 60 osallistujaa kahden vuoden aikana Hans Kain vaikutusten määrittämiseksi strategisiin terveysindikaattoreihin ja -vaikutuksiin. Tutkimuksemme ja arviointimme osoittivat tilastollisesti merkittäviä parannuksia seuraavissa asioissa:
Mielenterveys (ennen HANS Kai:a 33 %:lla oli kukoistava mielenterveys 12 kuukauden iässä, 69 %:lla oli kukoistava mielenterveys) Fyysinen aktiivisuus Terveystieto Yhteys resursseihin Lisääntyneet sosiaaliset yhteydet ja nousutrendit ravitsemuksessa. Ohjelman kehittyessä yhteisön jäsenet ja osallistujat olivat mukana jokaisessa vaiheessa ja antoivat yhteisölle palautetta tärkeistä terveyteen liittyvistä aiheista, joista he halusivat keskustella ja saada lisää tietoa. Tämä johdatti tutkijat kohti tutkimuksen toista vaihetta, joka keskittyy nyt voimakkaasti käyttäytymisen muutokseen. Osallistujien oppiman tiedon toteuttaminen käytännössä oli korkein saatu palaute, ja tämä heijastelee terveyttä edistävien interventioiden trendejä, kun ennaltaehkäisevä terveydenhuolto ja integroitu palvelu ovat terveiden yhteisöjen huippu. Ihmisten voimaannuttaminen ja resilienssin rakentaminen riippuu tarpeista ja erilaisten elämäntapavaikutusten arvosta. Esimerkiksi taloudellisesti heikommassa asemassa oleva perhe voi kamppailla pienituloisena, mutta se voi löytää arvoa Hans Kai -ravintokursseista, joissa käsitellään terveellisten vaihtoehtojen ja reseptien ruokkimista perheelleen kiinteällä budjetilla. Muutos noutoruokailusta kotiruokaan auttaa siirtämään tätä perhettä kohti parempaa terveyttä ja kasvamaan taloudellisesti koulutuksen ja hakemisen kautta. Tämän skenaarion pohjalta Hans Kai auttaa myös vahvistamaan sosiaalista sitoutumista, houkuttelemaan eristyneitä yksilöitä osallistumaan yhteisöihinsä ja lisäämään heidän mielenterveyttään ja hyvinvointiaan. Tutkijat pyrkivät todistamaan, että tämä tuki siirtyy yleiseen elämäntyyliin, mikä lisää todennäköisyyttä ja motivaatiota parantaa fyysistä aktiivisuutta muiden samasta kiinnostuneiden ryhmän jäsenten kanssa. Tämä itsetehokkuuden lisääntyminen edistää yhteisön ja perheen johtajuutta, kun toiset näkevät positiivisia elämänvalintoja, he todennäköisesti liittyvät mukaan, näkevät perhekävelyistä rutiinia ja vapaaehtoistyön yhteisöllisyyden lisääntyessä.
Tutkijat haluavat todistaa, että yhteisövetoiset terveysohjelmat johtavat terveyskäyttäytymisen muutoksiin terveellisten elämäntapojen valinnassa sosiaalisen tuen ja itsetehokkuuden avulla.
Ensimmäisen tutkimusvaiheen jälkeen tutkijat pystyivät määrittämään haasteita ja niiden parantamisen toisen vaiheen tutkimuspäällikkönä. Ryhmämestareiden luominen intervallitutkimustietojen keräämiseksi ja tutkimuksemme muokkaaminen kontrollin ja Hans Kain jäsenen välisen tehoeron määrittämiseksi oli äärimmäisen tärkeää. Tutkimuksen tavoitteena on löytää eroja ei-Hans Kai -yhteisön jäsenten ja Hans Kai -yhteisön jäsenten välillä seuraavilla aloilla: itsetehokkuus, käyttäytymisen muutos, fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, mielenterveys ja yhteisöllisyys. Arvioidaan tietojen vertailua alkuperäisistä lähtötilanteista ilman Hans Kai -interventiota, jota seuraa 9 viikon tutkimus sen jälkeen, kun Hans Kai -osanottajat ovat suorittaneet terveyskoulun, ja sen jälkeen 6 kuukauden ja yhden vuoden tutkimus. Näitä tavoitteita toteutettaessa on tarkoitus selvittää, tuottaako Hans Kai -malli jokaisella mainitulla osa-alueella parempia tuloksia elämäntavan muutoksesta kiinnostuneille osallistujille verrattuna niihin osallistujiin, joille Hans Kai -kasvatuskonsepti ei ole perehtynyt. Jos Hans Kai -mallia tutkitaan edelleen ja sitä edistetään useammille yhteisön terveysklinikoille edullisena menetelmänä tuottaa positiivista terveellistä käyttäytymistä yhteisöille.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2X 3B9
- Access NorWest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Osallistujien on sitouduttava elämäntapamuutokseen
-
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivisesti heikentynyt
- Alle 18
- tutkimusryhmän lasten opiskelijat
- asiakkaita hätätilanteissa/henkeä uhkaavissa olosuhteissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hans Kai osallistuja
Osallistujat saavat Hans Kai interventio
|
9 viikkoa terveyskasvatustunteja ennen sosiaalisen ryhmän muodostumista Hans Kaiiksi.
Vertaisjohtoinen tuki keskittyi käyttäytymisen muutokseen.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat, jotka eivät ole ilmoittautuneet Hans Kai -ohjelmaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvittää Hans Kai osallistujien ja kontrolliryhmän välinen tehoero käyttäytymisen muutoksen suhteen.
Readiness to Change, Confidence to Change -kyselylomake: Gillespie & Lenz (2011) käytetään mittaamaan tätä tulosta.
|
1 vuosi
|
Itseterveyden tehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvittää Hans Kai osallistujien ja kontrolliryhmän voimaero itseterveyden tehokkuuden suhteen.
Terveyden itsetehokkuuskysely: Lee, Hwang, Hawkins & Pingree (2008) käytetään tämän tuloksen mittaamiseen.
|
1 vuosi
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvittää Hans Kai osallistujien ja kontrolliryhmän välinen tehoero sosiaalisen tuen suhteen.
Tämän tuloksen mittaamiseen käytetään tutkijoiden kehittämää Social Connectedness Questionnaire -kyselylomaketta.
|
1 vuosi
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvittää Hans Kai osallistujien ja kontrolliryhmän voimaero mielenterveyden suhteen.
Mielenterveyskysely: Keyes, C.L.M. (2009) käytetään tämän tuloksen mittaamiseen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Leanne LeClair, PHD, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02222018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiMobile Health | Mterveys | Isät | YdinperheYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Hans Kai koulutus
-
University of ManitobaNorWest Co-op Community HealthRekrytointiMielenterveys | Yksinäisyys | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Sosiaalinen eristäytyminenKanada
-
Kai Medical, Inc.Tuntematon
-
Kai Medical, Inc.ValmisKuorsaus | UniapneaYhdysvallat
-
KAI PharmaceuticalsBristol-Myers Squibb; The Cleveland Clinic; Duke UniversityValmisSydäninfarkti | Patologiset prosessit | Sydän-ja verisuonitauditPuola, Saksa, Espanja, Belgia, Israel, Yhdysvallat, Australia, Alankomaat, Suomi, Ruotsi, Kanada, Uusi Seelanti, Tšekin tasavalta, Unkari, Italia, Tanska, Portugali, Norja
-
KAI PharmaceuticalsValmisSydäninfarktiYhdysvallat
-
Logan College of ChiropracticValmisAhdistuneisuus, lievästä kohtalaiseenYhdysvallat
-
KAI PharmaceuticalsNucleus Network LtdValmisLisäkilpirauhasen liikatoiminta, toissijainenAustralia
-
KAI PharmaceuticalsValmisLisäkilpirauhasen liikatoiminta, toissijainenYhdysvallat, Australia
-
KAI PharmaceuticalsTrident Clinical Research Pty LtdValmisSelkäydinvammaAustralia
-
AmgenValmisLisäkilpirauhasen liikatoiminta, toissijainenYhdysvallat, Belgia, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Saksa, Espanja, Itävalta, Tšekki, Unkari, Ranska, Israel, Puola, Australia, Venäjän federaatio