- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03450382
Hans Kai: Impacto de un programa de salud comunitario liderado por pares en el cambio de comportamiento, la salud mental, la eficacia de la salud y el estudio de control comparativo del apoyo social
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pregunta de investigación ¿Hans Kai tiene una mayor influencia en el cambio de comportamiento saludable, el estado de salud mental, la conexión social y los resultados de eficacia de la salud personal en comparación con los clientes de atención médica comunitaria con acceso a programas de educación para la salud?
Hipótesis: los miembros de Hans Kai experimentarán puntuaciones más altas de mejora de la salud mental en comparación con el grupo de control.
Los miembros de Hans Kai experimentarán una mayor conexión social en comparación con el grupo de control.
Los miembros de Hans Kai experimentarán una mayor eficacia de autosalud en comparación con el grupo de control.
Los miembros de Hans Kai adoptarán más cambios de comportamiento en comparación con el grupo de control.
Hipótesis nula: no hay una diferencia significativa entre los miembros de Hans Kai y el grupo de control en términos de puntajes de mejora de la salud mental.
No hay una diferencia significativa entre los miembros de Hans Kai y el grupo de control en términos de puntajes de conexión social.
No hay una diferencia significativa entre los miembros de Hans Kai y el grupo de control en términos de puntajes de eficacia de autosalud.
No hay una diferencia significativa entre los miembros de Hans Kai y el grupo de control en términos de números de cambio de comportamiento adoptado.
Para satisfacer la demanda de programas de salud y reducir la prevalencia de enfermedades crónicas, NorWest desarrolló el Proyecto HANS KAI. Hans Kai es un programa de salud autosuficiente dirigido por participantes para personas que desean mantener o mejorar su salud. Los grupos de Hans Kai consisten en 8-40 personas por grupo en comunidades o lugares de trabajo. Hans Kai empodera a las personas para que tomen el control de su propia salud y brinda una oportunidad única para que los participantes tengan un papel activo en la mejora o el mantenimiento de su propia salud y bienestar y el de su comunidad.
HANS Kai Se centra en una serie de factores relacionados con la salud, entre ellos:
Alimentación saludable, actividad física, manejo del sueño y el estrés, salud mental, indicadores de salud física, liderazgo y apoyo social. El programa está dirigido por participantes, lo que permite a los miembros tener un papel activo en su salud y la salud de sus familias y comunidades.
Actualmente, NorWest ha capacitado a 37 personas en 5 provincias de Canadá para entregar HANS KAI en su comunidad y la demanda está creciendo. NorWest ha desarrollado un HANS KAI para adolescentes y familias para abordar la salud a través de las edades.
La fase de investigación inicial de HANS KAI evaluó aproximadamente a 60 participantes durante 2 años para determinar el impacto de Hans Kai en los indicadores e influencias estratégicas de la salud. Nuestra investigación y evaluación mostraron mejoras estadísticamente significativas en:
Salud mental (antes de HANS Kai, el 33 % tenía una salud mental floreciente a los 12 meses, el 69 % tenía una salud mental floreciente) Actividad física Conocimiento de la salud Conexión con los recursos Mayores conexiones sociales y tendencias ascendentes en nutrición. A medida que el programa siguió evolucionando, los miembros de la comunidad y los participantes se involucraron en cada fase, brindando comentarios a la comunidad sobre temas importantes relacionados con la salud que querían discutir y recibir más información. Esto llevó a los investigadores a la segunda fase de la investigación, que ahora se centra en gran medida en el cambio de comportamiento. Poner en práctica la información que aprenden los participantes fue la retroalimentación más alta recibida, y esto hace eco de las tendencias en las intervenciones de promoción de la salud, ya que la atención médica preventiva y el servicio integrado se convierten en el pináculo de las comunidades saludables. Empoderar a las personas y desarrollar su resiliencia depende de las necesidades y el valor percibido de las diferentes influencias del estilo de vida. Por ejemplo, una familia económicamente desfavorecida puede luchar con bajos ingresos, pero puede encontrar valor en las clases de nutrición de Hans Kai sobre cómo alimentar a su familia con opciones y recetas saludables con un presupuesto fijo. Abordar un cambio de comer comida para llevar a cocinar en casa ayuda a que esta familia avance hacia una mejor salud y se vuelva económicamente más fuerte a través de la educación y la aplicación. Sobre la base de este escenario, Hans Kai también sirve para reforzar el compromiso social, atrayendo a personas aisladas para que participen en sus comunidades, aumentando su salud mental y bienestar. Los investigadores se esfuerzan por demostrar que este apoyo se traslada al estilo de vida general, aumentando la probabilidad y la motivación para mejorar los niveles de actividad física con otros miembros del grupo interesados en lo mismo. Este aumento en la autoeficacia promueve el liderazgo comunitario y familiar, a medida que otros ven opciones de vida positivas, es probable que se unan, viendo que las caminatas familiares se vuelven rutinarias y el voluntariado en la participación comunitaria en aumento.
Los investigadores quieren demostrar que los programas de salud dirigidos por la comunidad conducen a cambios de comportamiento de salud en opciones de estilo de vida saludables con apoyo social y autoeficacia.
Después de completar nuestra primera fase de investigación, los investigadores pudieron determinar los desafíos y cómo mejorarlos a medida que la investigación avanza hacia la segunda fase. Crear campeones de grupo para ayudar a recopilar datos de investigación de intervalos y modificar nuestra investigación para determinar una diferencia de poder entre un miembro de control y Hans Kai fue de suma importancia. Los objetivos de la investigación buscarán descubrir las diferencias entre los miembros de la comunidad que no son Hans Kai y los miembros de la comunidad Hans Kai en las áreas de: autoeficacia, cambio de comportamiento, actividad física, nutrición, salud mental y conexión con la comunidad. Se evaluarán las comparaciones de datos de las líneas de base iniciales sin la intervención de Hans Kai, seguidas de una encuesta de 9 semanas después de que los participantes de Hans Kai hayan completado la escuela de salud, seguida de una encuesta de 6 meses y un año. El propósito de completar estos objetivos es determinar si el modelo de Hans Kai produce mejores resultados en cada una de las áreas mencionadas para los participantes interesados en un cambio de estilo de vida en comparación con aquellos participantes que no conocen el concepto de educación de Hans Kai. Si tiene éxito, el modelo de Hans Kai se estudiará más a fondo y se promoverá en más clínicas de salud comunitarias como un método de bajo costo para producir comportamientos positivos y saludables en las comunidades.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2X 3B9
- Access NorWest
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: los participantes deben comprometerse a realizar un cambio de estilo de vida
-
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo
- Menores de 18 años
- estudiantes de niños del equipo de investigación
- clientes en condiciones de emergencia/que amenazan la vida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hans Kai Participante
Participantes recibiendo la intervención de Hans Kai
|
9 semanas de clases de educación para la salud que preceden a la formación del grupo social en Hans Kai.
Apoyo dirigido por pares centrado en el cambio de comportamiento.
|
|
Sin intervención: Control
Participantes no inscritos en Hans Kai
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de comportamiento
Periodo de tiempo: 1 año
|
Determinar la diferencia de poder entre los participantes de Hans Kai y el grupo control con respecto al cambio de comportamiento.
Cuestionario de disposición al cambio, confianza al cambio: Gillespie & Lenz (2011) se utilizará para medir este resultado.
|
1 año
|
|
Eficacia de la salud propia
Periodo de tiempo: 1 año
|
Determinar la diferencia de poder entre los participantes de Hans Kai y el grupo de control con respecto a la eficacia de la autosalud.
Cuestionario de autoeficacia en salud: Lee, Hwang, Hawkins & Pingree (2008) se utilizará para medir este resultado.
|
1 año
|
|
Apoyo social
Periodo de tiempo: 1 año
|
Determinar la diferencia de poder entre los participantes de Hans Kai y el grupo control con respecto al Apoyo Social.
Se utilizará un Cuestionario de Conectividad Social desarrollado por investigadores para medir este resultado.
|
1 año
|
|
Salud mental
Periodo de tiempo: 1 año
|
Determinar la diferencia de poder entre los participantes de Hans Kai y el grupo control con respecto a la salud mental.
Cuestionario de salud mental: Keyes, C.L.M. (2009) se utilizará para medir este resultado.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Leanne LeClair, PHD, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 02222018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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