- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03450382
Hans Kai: Impact of a Peer Lead Community Health Program på beteendeförändring, mental hälsa, hälsoeffekt och socialt stöd jämförande kontrollstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Forskningsfråga Har Hans Kai ett större inflytande på hälsosamt beteendeförändring, mental hälsostatus, social anknytning och effekt på självhälsa jämfört med vårdklienter i samhället med tillgång till hälsoutbildningsprogram.
Hypotes - Hans Kai-medlemmar kommer att uppleva högre poäng för mental hälsa jämfört med kontrollgruppen.
Hans Kai-medlemmar kommer att uppleva större social anknytning jämfört med kontrollgruppen.
Hans Kai-medlemmar kommer att uppleva bättre självhälsa jämfört med kontrollgruppen.
Hans Kai-medlemmar kommer att anta fler beteendeförändringar jämfört med kontrollgruppen.
Nollhypotes - Det finns ingen signifikant skillnad mellan Hans Kai-medlemmar och kontrollgruppen när det gäller poäng för mental hälsa.
Det finns ingen signifikant skillnad mellan Hans Kai-medlemmar och kontrollgruppen när det gäller poäng för social anknytning.
Det finns ingen signifikant skillnad mellan Hans Kai-medlemmar och kontrollgruppen när det gäller effektivitetspoäng för självhälsa.
Det finns ingen signifikant skillnad mellan Hans Kai-medlemmar och kontrollgruppen när det gäller antalet adopterade beteendeförändringar.
För att möta efterfrågan på hälsoprogrammering och minska förekomsten av kroniska sjukdomar utvecklade NorWest HANS KAI-projektet. Hans Kai är ett självförsörjande, deltagande ledd hälsoprogram för individer som vill behålla eller förbättra sin hälsa. Hans Kai-grupper består av 8-40 personer per grupp i samhällen eller arbetsplatser. Hans Kai ger individer möjlighet att ta kontroll över sin egen hälsa och ger en unik möjlighet för deltagarna att ha en aktiv roll i att förbättra eller upprätthålla sin egen hälsa och välbefinnande och sitt samhälle.
HANS Kai fokuserar på ett antal faktorer relaterade till hälsa, inklusive:
Hälsosam kost, fysisk aktivitet, hantera sömn och stress, mental hälsa, fysiska hälsoindikatorer, ledarskap och socialt stöd. Programmet är deltagarstyrt vilket gör det möjligt för medlemmar att ha en aktiv roll i sin hälsa och hälsan hos sina familjer och samhällen.
För närvarande har NorWest utbildat 37 personer i 5 provinser över hela Kanada för att leverera HANS KAI i deras samhälle och efterfrågan ökar. NorWest har utvecklat en HANS KAI för tonåringar och familj för att ta itu med hälsa i alla åldrar.
HANS KAI:s inledande forskningsfas utvärderade ungefär 60 deltagare under 2 år för att fastställa Hans Kais inverkan på strategiska hälsoindikatorer och influenser. Vår forskning och utvärdering visade statistiskt signifikanta förbättringar i:
Psykisk hälsa (före HANS Kai hade 33 % en blomstrande mental hälsa vid 12 månader 69 % hade en blomstrande mental hälsa) Fysisk aktivitet Kunskap om hälsa Koppling till resurser Ökade sociala kopplingar och uppåtgående trender inom kost. Allteftersom programmet fortsatte att utvecklas, var samhällsmedlemmar och deltagare involverade i varje fas och gav feedback från samhället om viktiga hälsorelaterade ämnen som de ville diskutera och få mer information om. Detta ledde forskarna mot den andra forskningsfasen som nu fokuserar mycket på beteendeförändring. Att omsätta informationen som deltagarna lär sig i praktiken var den högsta feedback som fick, och detta återspeglar trender inom hälsofrämjande interventioner, eftersom förebyggande hälsovård och integrerad service blir höjdpunkten för friska samhällen. Att stärka människor och bygga deras motståndskraft är beroende av behov och upplevt värde av olika livsstilsinfluenser. Till exempel kan en ekonomiskt missgynnad familj kämpa med en låg inkomst, men kan hitta värde i Hans Kai-näringskurserna om hur man matar sin familj med hälsosamma alternativ och recept på en fast budget. Att ta itu med en förändring från att äta avhämtning till husmanskost hjälper till att flytta denna familj mot bättre hälsa och bli ekonomiskt starkare genom utbildning och tillämpning. Med utgångspunkt från detta scenario tjänar Hans Kai också till att stärka socialt engagemang, locka isolerade individer att engagera sig i sina samhällen, vilket ökar deras mentala hälsa och välbefinnande. Forskarna strävar efter att bevisa att detta stöd överförs till den övergripande livsstilen, vilket ökar sannolikheten och motivationen att förbättra fysisk aktivitetsnivå med andra gruppmedlemmar som är intresserade av detsamma. Denna ökade själveffektivitet främjar gemenskap och familjeledarskap, eftersom andra ser positiva livsval kommer de sannolikt att gå med, se familjevandringar bli rutin och volontärarbete i samhällsengagemang ökar.
Forskarna vill bevisa att samhällsledda hälsoprogram leder till hälsobeteendeförändringar i hälsosamma livsstilsval med socialt stöd och själveffektivitet.
Efter att ha avslutat vår första forskningsfas kunde forskarna fastställa utmaningar och hur de skulle förbättras som forskningsledare in i den andra fasen. Att skapa gruppmästare för att hjälpa till att samla in intervallforskningsdata och modifiera vår forskning för att fastställa en effektskillnad mellan en kontroll och Hans Kai-medlem var av yttersta vikt. Forskningsmålen kommer att försöka upptäcka skillnaderna mellan icke-Hans Kai-gemenskapsmedlemmar och Hans Kai-medlemmar inom områdena: self-efficacy, beteendeförändring, fysisk aktivitet, kost, mental hälsa och gemenskap. Datajämförelser från initiala baslinjer utan Hans Kai-interventionen, följt av en 9 veckor lång undersökning efter att Hans Kai-deltagare har slutfört hälsoskolan, följt av en 6 månaders och ett års undersökning kommer att bedömas. Syftet med att slutföra dessa mål är att avgöra om Hans Kai-modellen ger bättre resultat inom vart och ett av de nämnda områdena för deltagare som är intresserade av en livsstilsförändring jämfört med de deltagare som inte introducerats till Hans Kais utbildningskoncept. Om den lyckas kommer Hans Kai-modellen att studeras ytterligare och marknadsföras till fler hälsovårdskliniker i samhället som en lågkostnadsmetod för att skapa positiva hälsosamma beteenden för samhällen.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2X 3B9
- Access NorWest
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Deltagarna måste vara engagerade i att göra en livsstilsförändring
-
Exklusions kriterier:
- kognitivt nedsatt
- Under 18
- studenter till barn i forskargruppen
- klienter i akuta/livshotande tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hans Kai Deltagare
Deltagare som tar emot Hans Kai intervention
|
9 veckors hälsoutbildningskurser före bildandet av sociala grupper till Hans Kai.
Peer-ledt stöd fokuserat på beteendeförändring.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare ej inskrivna i Hans Kai
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beteendeförändring
Tidsram: 1 år
|
Att bestämma maktskillnaden mellan Hans Kai-deltagare och kontrollgrupp med avseende på beteendeförändring.
Beredskap för förändring, förtroende för förändring Frågeformulär: Gillespie & Lenz (2011) kommer att användas för att mäta detta resultat.
|
1 år
|
Effektiv självhälsa
Tidsram: 1 år
|
Att bestämma kraftskillnaden mellan Hans Kai-deltagare och kontrollgruppen med avseende på självhälsa.
Health Self-Efficacy Questionnaire: Lee, Hwang, Hawkins & Pingree (2008) kommer att användas för att mäta detta resultat.
|
1 år
|
Socialt stöd
Tidsram: 1 år
|
Att bestämma maktskillnaden mellan Hans Kai-deltagare och kontrollgrupp med avseende på Socialt stöd.
Ett frågeformulär för social anknytning utvecklat av forskare kommer att användas för att mäta detta resultat.
|
1 år
|
Mental hälsa
Tidsram: 1 år
|
Att bestämma kraftskillnaden mellan Hans Kai-deltagare och kontrollgruppen med avseende på mental hälsa.
Mental Health Questionnaire: Keyes, C.L.M. (2009) kommer att användas för att mäta detta resultat.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Leanne LeClair, PHD, University of Manitoba
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 02222018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsobeteende
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
European University CyprusAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
Kliniska prövningar på Hans Kai Utbildning
-
Kai Medical, Inc.Okänd
-
Kai Medical, Inc.AvslutadSnarkning | SömnapnéFörenta staterna
-
KAI PharmaceuticalsBristol-Myers Squibb; The Cleveland Clinic; Duke UniversityAvslutadHjärtinfarkt | Patologiska processer | Hjärt-kärlsjukdomarPolen, Tyskland, Spanien, Belgien, Israel, Förenta staterna, Australien, Nederländerna, Finland, Sverige, Kanada, Nya Zeeland, Tjeckien, Ungern, Italien, Danmark, Portugal, Norge
-
KAI PharmaceuticalsAvslutadHjärtinfarktFörenta staterna
-
KAI PharmaceuticalsNucleus Network LtdAvslutadHyperparatyreos, sekundärAustralien
-
KAI PharmaceuticalsAvslutadHyperparatyreos, sekundärFörenta staterna, Australien
-
KAI PharmaceuticalsTrident Clinical Research Pty LtdAvslutadRyggmärgsskadaAustralien
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
AmgenAvslutadHyperparatyreos, sekundärFörenta staterna, Belgien, Italien, Storbritannien, Kanada, Tyskland, Spanien, Österrike, Tjeckien, Ungern, Frankrike, Israel, Polen, Australien, Ryska Federationen
-
KAI PharmaceuticalsAvslutadSekundär hyperparatyreosFörenta staterna