- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03450382
Hans Kai: Impact of a Peer Lead Community Health Program på adfærdsændring, mental sundhed, sundhedseffektivitet og social støtte sammenlignende kontrolundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsspørgsmål Har Hans Kai større indflydelse på sund adfærdsændring, mental sundhedsstatus, social tilknytning og selvsundhedseffektivitet sammenlignet med lokale sundhedsklienter med adgang til sundhedsuddannelsesprogrammer.
Hypotese - Hans Kai medlemmer vil opleve højere mental sundhed forbedringsscore sammenlignet med kontrolgruppen.
Hans Kai-medlemmer vil opleve større social tilknytning sammenlignet med kontrolgruppen.
Hans Kai-medlemmer vil opleve større selvsundhedseffektivitet sammenlignet med kontrolgruppen.
Hans Kai medlemmer vil vedtage flere adfærdsændringer sammenlignet med kontrolgruppen.
Nulhypotese - Der er ingen signifikant forskel mellem Hans Kai medlemmer og kontrolgruppen med hensyn til mental sundhed forbedringsscore.
Der er ingen signifikant forskel mellem Hans Kai-medlemmer og kontrolgruppen med hensyn til social tilknytningsscore.
Der er ingen signifikant forskel mellem Hans Kai medlemmer og kontrolgruppen med hensyn til selvsundhedseffektivitetsscore.
Der er ingen signifikant forskel mellem Hans Kai medlemmer og kontrolgruppen med hensyn til antallet af adopterede adfærdsændringer.
For at imødekomme efterspørgslen efter sundhedsprogrammering i og reducere forekomsten af kronisk sygdom udviklede NorWest HANS KAI-projektet. Hans Kai er et selvopretholdende, deltagerstyret sundhedsprogram for personer, der ønsker at bevare eller forbedre deres helbred. Hans Kai grupper består af 8-40 personer per gruppe i fællesskaber eller arbejdspladser. Hans Kai giver individer mulighed for at tage kontrol over deres eget helbred og giver deltagerne en unik mulighed for at spille en aktiv rolle i at forbedre eller vedligeholde deres egen sundhed og velvære og deres lokalsamfund.
HANS Kai fokuserer på en række faktorer relateret til sundhed, herunder:
Sund kost, fysisk aktivitet, håndtering af søvn og stress, mental sundhed, fysiske sundhedsindikatorer, ledelse og social støtte. Programmet er deltagerstyret, hvilket gør det muligt for medlemmer at spille en aktiv rolle i deres sundhed og deres familiers og lokalsamfunds sundhed.
I øjeblikket har NorWest uddannet 37 personer i 5 provinser på tværs af Canada til at levere HANS KAI i deres lokalsamfund, og efterspørgslen er stigende. NorWest har udviklet en teenager og familie HANS KAI til at adressere sundhed på tværs af aldre.
HANS KAI's indledende forskningsfase vurderede omkring 60 deltagere over 2 år for at bestemme virkningen af Hans Kai på strategiske sundhedsindikatorer og påvirkninger. Vores forskning og evaluering viste statistisk signifikante forbedringer i:
Mental sundhed (før HANS Kai havde 33 % blomstrende mental sundhed efter 12 måneder, 69 % havde blomstrende mental sundhed) Fysisk aktivitet Viden om sundhed Tilslutning til ressourcer Øget sociale forbindelser og opadgående tendenser i ernæring. Efterhånden som programmet fortsatte med at udvikle sig, var fællesskabets medlemmer og deltagere involveret i hver fase og gav fællesskabsfeedback om vigtige sundhedsrelaterede emner, som de ønskede diskuteret og for at få mere information om. Dette førte forskerne mod anden fase af forskningen, som nu fokuserer stærkt på adfærdsændringer. At omsætte den information, som deltagerne lærer, i praksis, var den højeste feedback, der blev modtaget, og dette genlyder tendenser inden for sundhedsfremmende interventioner, da forebyggende sundhedspleje og integreret service bliver toppen af sunde samfund. At styrke mennesker og opbygge deres modstandsdygtighed afhænger af behov og opfattet værdi af forskellige livsstilspåvirkninger. For eksempel kan en økonomisk dårligt stillet familie kæmpe med en lav indkomst, men kan finde værdi i Hans Kai ernæringstimerne om, hvordan man kan fodre deres familie med sunde muligheder og opskrifter på et fast budget. At tage fat på en ændring fra at spise take-away til hjemmelavet mad hjælper med at flytte denne familie mod bedre sundhed og blive økonomisk stærkere gennem uddannelse og anvendelse. Med udgangspunkt i dette scenarie tjener Hans Kai også til at styrke socialt engagement ved at trække isolerede individer ud til at engagere sig i deres lokalsamfund, hvilket øger deres mentale sundhed og velvære. Forskerne stræber efter at bevise, at denne støtte overføres til den overordnede livsstil, hvilket øger sandsynligheden og motivationen til at forbedre det fysiske aktivitetsniveau med andre gruppemedlemmer, der er interesserede i det samme. Denne stigning i selveffektivitet fremmer fællesskabs- og familieledelse, da andre ser positive livsvalg, vil de sandsynligvis deltage, se familievandringer blive rutine og frivilligt arbejde i samfundsengagementet er stigende.
Forskerne ønsker at bevise, at fællesskabsledede sundhedsprogrammer fører til ændringer i sundhedsadfærd i sunde livsstilsvalg med social støtte og selveffektivitet.
Efter at have afsluttet vores første fase af forskning, var forskerne i stand til at bestemme udfordringer og hvordan de kunne forbedres som forskningsledere ind i anden fase. At skabe gruppemestere for at hjælpe med at indsamle intervalforskningsdata og modificere vores forskning for at bestemme en styrkeforskel mellem en kontrol og Hans Kai-medlem var af yderste vigtighed. Forskningsmålene vil søge at opdage forskellene mellem ikke-Hans Kai-samfundsmedlemmer og Hans Kai-medlemmer inden for områderne: self-efficacy, adfærdsændring, fysisk aktivitet, ernæring, mental sundhed og samfundstilknytning. Datasammenligninger fra indledende baselines uden Hans Kai-interventionen, efterfulgt af en 9 ugers undersøgelse efter Hans Kai-deltagere har afsluttet sundhedsskolen, efterfulgt af en 6 måneders og et års undersøgelse vil blive vurderet. Formålet med at nå disse mål er at afgøre, om Hans Kai-modellen giver bedre resultater på hvert af de nævnte områder for deltagere, der er interesseret i en livsstilsændring, sammenlignet med de deltagere, der ikke er introduceret til Hans Kai-uddannelsesbegrebet. Hvis den lykkes, vil Hans Kai-modellen blive yderligere undersøgt og promoveret til flere lokale sundhedsklinikker som en billig metode til at producere positiv sund adfærd til lokalsamfund.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2X 3B9
- Access NorWest
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Deltagerne skal være forpligtet til at lave en livsstilsændring
-
Ekskluderingskriterier:
- kognitivt svækket
- Under 18
- studerende af børn af forskningsteam
- klienter i nødsituationer/livstruende forhold
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hans Kai Deltager
Deltagere modtager Hans Kai intervention
|
9 ugers sundhedsundervisningstimer forud for social gruppedannelse til Hans Kai.
Peer ledet støtte fokuseret på adfærdsændringer.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere ikke tilmeldt Hans Kai
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsændring
Tidsramme: 1 år
|
At bestemme magtforskellen mellem Hans Kai deltagere og kontrolgruppe med hensyn til adfærdsændring.
Forandringsparat, tillid til forandring Spørgeskema: Gillespie & Lenz (2011) vil blive brugt til at måle dette resultat.
|
1 år
|
|
Selvsundhedseffektivitet
Tidsramme: 1 år
|
At bestemme styrkeforskellen mellem Hans Kai deltagere og kontrolgruppen med hensyn til selvsundhedseffektivitet.
Health Self-Efficacy Questionnaire: Lee, Hwang, Hawkins & Pingree (2008) vil blive brugt til at måle dette resultat.
|
1 år
|
|
Social støtte
Tidsramme: 1 år
|
At bestemme magtforskellen mellem Hans Kai deltagere og kontrolgruppe med hensyn til Social Støtte.
Et Social Connectedness-spørgeskema udviklet af forskere vil blive brugt til at måle dette resultat.
|
1 år
|
|
Mentalt helbred
Tidsramme: 1 år
|
At bestemme magtforskellen mellem Hans Kai deltagere og kontrolgruppen med hensyn til mental sundhed.
Spørgeskema til mental sundhed: Keyes, C.L.M. (2009) vil blive brugt til at måle dette resultat.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Leanne LeClair, PHD, University of Manitoba
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 02222018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Hans Kai Uddannelse
-
Kai Medical, Inc.UkendtRespirationForenede Stater
-
Kai Medical, Inc.AfsluttetSnorken | SøvnapnøForenede Stater
-
KaileraAfsluttet
-
KAI PharmaceuticalsBristol-Myers Squibb; The Cleveland Clinic; Duke UniversityAfsluttetMyokardieinfarkt | Patologiske processer | Hjerte-kar-sygdommePolen, Tyskland, Spanien, Belgien, Israel, Forenede Stater, Australien, Holland, Finland, Sverige, Canada, New Zealand, Tjekkiet, Ungarn, Italien, Danmark, Portugal, Norge
-
KaileraAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
KaileraRekrutteringFedme | OvervægtigForenede Stater
-
KaileraRekrutteringFedme med diabetes | Overvægt med diabetesForenede Stater, Australien, New Zealand
-
KaileraRekrutteringFedme | OvervægtigForenede Stater, Australien, New Zealand
-
KAI PharmaceuticalsNucleus Network LtdAfsluttetHyperparathyroidisme, sekundærAustralien
-
KAI PharmaceuticalsTrident Clinical Research Pty LtdAfsluttet