- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03450382
Hans Kai : Impact d'un programme de santé communautaire dirigé par des pairs sur le changement de comportement, la santé mentale, l'efficacité de la santé et le soutien social Étude comparative de contrôle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Question de recherche Hans Kai a-t-il une plus grande influence sur le changement de comportement sain, l'état de santé mentale, les liens sociaux et les résultats d'efficacité de l'auto-santé par rapport aux clients des soins de santé communautaires ayant accès à des programmes d'éducation sanitaire.
Hypothèse - Les membres de Hans Kai connaîtront des scores d'amélioration de la santé mentale plus élevés par rapport au groupe témoin.
Les membres de Hans Kai connaîtront une plus grande connectivité sociale par rapport au groupe témoin.
Les membres de Hans Kai connaîtront une plus grande efficacité en matière d'auto-santé par rapport au groupe témoin.
Les membres de Hans Kai adopteront plus de changements de comportement par rapport au groupe témoin.
Hypothèse nulle - Il n'y a pas de différence significative entre les membres de Hans Kai et le groupe témoin en termes de scores d'amélioration de la santé mentale.
Il n'y a pas de différence significative entre les membres de Hans Kai et le groupe témoin en termes de scores de connexion sociale.
Il n'y a pas de différence significative entre les membres de Hans Kai et le groupe témoin en termes de scores d'efficacité de l'auto-santé.
Il n'y a pas de différence significative entre les membres de Hans Kai et le groupe témoin en termes de nombre de changements de comportement adoptés.
Afin de répondre à la demande de programmes de santé et de réduire la prévalence des maladies chroniques, NorWest a développé le projet HANS KAI. Hans Kai est un programme de santé autonome dirigé par des participants pour les personnes qui souhaitent maintenir ou améliorer leur santé. Les groupes Hans Kai se composent de 8 à 40 personnes par groupe dans les communautés ou les lieux de travail. Hans Kai permet aux individus de prendre le contrôle de leur propre santé et offre une occasion unique aux participants de jouer un rôle actif dans l'amélioration ou le maintien de leur propre santé et bien-être et de ceux de leur communauté.
HANS Kai se concentre sur un certain nombre de facteurs liés à la santé, notamment :
Alimentation saine, activité physique, gestion du sommeil et du stress, santé mentale, indicateurs de santé physique, leadership et soutiens sociaux. Le programme est dirigé par les participants, ce qui permet aux membres de jouer un rôle actif dans leur santé et celle de leur famille et de leur communauté.
Actuellement, NorWest a formé 37 personnes dans 5 provinces à travers le Canada pour offrir HANS KAI dans leur communauté et la demande est en croissance. NorWest a développé un HANS KAI pour adolescents et familles pour aborder la santé à tous les âges.
La phase de recherche initiale de HANS KAI a évalué environ 60 participants sur 2 ans pour déterminer l'impact de Hans Kai sur les indicateurs et les influences stratégiques de la santé. Notre recherche et notre évaluation ont montré des améliorations statistiquement significatives dans :
Santé mentale (avant HANS Kai, 33 % avaient une santé mentale florissante à 12 mois, 69 % avaient une santé mentale florissante) Activité physique Connaissance de la santé Lien avec les ressources Augmentation des liens sociaux et tendances à la hausse de la nutrition. Au fur et à mesure que le programme évoluait, les membres de la communauté et les participants ont été impliqués dans chaque phase, donnant des commentaires à la communauté sur des sujets importants liés à la santé dont ils voulaient discuter et recevoir plus d'informations. Cela a conduit les chercheurs vers la deuxième phase de recherche qui se concentre maintenant fortement sur le changement de comportement. La mise en pratique de l'information que les participants ont apprise a été la rétroaction la plus élevée reçue, et cela fait écho aux tendances des interventions de promotion de la santé, alors que les soins de santé préventifs et les services intégrés deviennent le summum des communautés saines. L'autonomisation des personnes et le renforcement de leur résilience dépendent des besoins et de la valeur perçue des différentes influences du mode de vie. Par exemple, une famille économiquement défavorisée peut avoir des difficultés avec un faible revenu, mais peut trouver de la valeur dans les cours de nutrition Hans Kai sur la façon de nourrir sa famille avec des options et des recettes saines avec un budget fixe. Passer de la consommation de plats à emporter à la cuisine maison contribue à faire progresser cette famille vers une meilleure santé et à devenir économiquement plus forte grâce à l'éducation et à l'application. S'appuyant sur ce scénario, Hans Kai sert également à renforcer l'engagement social, en attirant des individus isolés pour qu'ils s'engagent dans leurs communautés, améliorant ainsi leur santé mentale et leur bien-être. Les chercheurs s'efforcent de prouver que ce soutien se répercute sur le mode de vie général, augmentant la probabilité et la motivation d'améliorer les niveaux d'activité physique avec d'autres membres du groupe intéressés par la même chose. Cette augmentation de l'auto-efficacité favorise le leadership communautaire et familial, car d'autres voient des choix de vie positifs, ils sont susceptibles de se joindre à eux, de voir les promenades en famille devenir une routine et le bénévolat dans l'engagement communautaire à la hausse.
Les chercheurs veulent prouver que les programmes de santé dirigés par la communauté entraînent des changements de comportement en matière de santé dans des choix de vie sains avec un soutien social et une auto-efficacité.
Après avoir terminé notre première phase de recherche, les chercheurs ont pu déterminer les défis et comment les améliorer alors que la recherche se dirige vers la deuxième phase. Créer des champions de groupe pour aider à collecter des données de recherche d'intervalle et modifier notre recherche pour déterminer une différence de puissance entre un témoin et un membre de Hans Kai était de la plus haute importance. Les objectifs de la recherche chercheront à découvrir les différences entre les non-membres de la communauté Hans Kai et les membres Hans Kai dans les domaines suivants : auto-efficacité, changement de comportement, activité physique, nutrition, santé mentale et liens avec la communauté. Les comparaisons de données à partir des lignes de base initiales sans l'intervention de Hans Kai, suivies d'une enquête de 9 semaines après que les participants de Hans Kai aient terminé l'école de santé, suivie d'une enquête de 6 mois et d'un an seront évaluées. Le but de la réalisation de ces objectifs est de déterminer si le modèle Hans Kai produit de meilleurs résultats dans chacun des domaines mentionnés pour les participants intéressés par un changement de mode de vie par rapport aux participants non initiés au concept Hans Kai de l'éducation. En cas de succès, le modèle Hans Kai sera étudié plus avant et promu dans davantage de cliniques de santé communautaires en tant que méthode peu coûteuse pour produire des comportements sains positifs dans les communautés.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2X 3B9
- Access NorWest
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : les participants doivent s'engager à changer leur mode de vie
-
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs
- Moins de 18 ans
- étudiants des enfants de l'équipe de recherche
- clients en situation d'urgence ou mettant leur vie en danger
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Participant Hans Kai
Participants recevant l'intervention de Hans Kai
|
9 semaines de cours d'éducation à la santé précédant la formation du groupe social dans Hans Kai.
Soutien dirigé par les pairs axé sur le changement de comportement.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Participants non inscrits à Hans Kai
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de comportement
Délai: 1 an
|
Déterminer la différence de pouvoir entre les participants Hans Kai et le groupe témoin en ce qui concerne le changement de comportement.
Readiness to Change, Confidence to Change Questionnaire : Gillespie et Lenz (2011) seront utilisés pour mesurer ce résultat.
|
1 an
|
|
Efficacité de l'auto-santé
Délai: 1 an
|
Déterminer la différence de puissance entre les participants Hans Kai et le groupe témoin en ce qui concerne l'efficacité de l'auto-santé.
Questionnaire d'auto-efficacité en matière de santé : Lee, Hwang, Hawkins et Pingree (2008) seront utilisés pour mesurer ce résultat.
|
1 an
|
|
Aide sociale
Délai: 1 an
|
Déterminer la différence de pouvoir entre les participants Hans Kai et le groupe témoin en ce qui concerne le soutien social.
Un questionnaire sur les liens sociaux élaboré par des chercheurs sera utilisé pour mesurer ce résultat.
|
1 an
|
|
Santé mentale
Délai: 1 an
|
Déterminer la différence de pouvoir entre les participants Hans Kai et le groupe témoin en ce qui concerne la santé mentale.
Questionnaire sur la santé mentale : Keyes, C.L.M. (2009) seront utilisés pour mesurer ce résultat.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Leanne LeClair, PHD, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 02222018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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