- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03450382
Hans Kai: Impact van een door collega's geleid gemeenschapsgezondheidsprogramma op gedragsverandering, geestelijke gezondheid, gezondheidseffectiviteit en sociale ondersteuning Vergelijkend controleonderzoek
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksvraag Heeft Hans Kai een grotere invloed op gezonde gedragsverandering, geestelijke gezondheidsstatus, sociale verbondenheid en resultaten op het gebied van zelfgezondheid in vergelijking met cliënten in de gemeenschapsgezondheidszorg die toegang hebben tot programma's voor gezondheidseducatie.
Hypothese - Hans Kai-leden zullen hogere scores voor verbetering van de geestelijke gezondheid ervaren in vergelijking met de controlegroep.
Hans Kai-leden zullen een grotere sociale verbondenheid ervaren in vergelijking met de controlegroep.
Hans Kai-leden zullen een grotere zelfgezondheidseffectiviteit ervaren in vergelijking met de controlegroep.
Hans Kai-leden zullen meer gedragsveranderingen aannemen in vergelijking met de controlegroep.
Nulhypothese - Er is geen significant verschil tussen Hans Kai-leden en de controlegroep in termen van scores voor verbetering van de geestelijke gezondheid.
Er is geen significant verschil tussen Hans Kai-leden en controlegroep in termen van scores voor sociale verbondenheid.
Er is geen significant verschil tussen de Hans Kai-leden en de controlegroep wat betreft de scores op het gebied van zelfgezondheid.
Er is geen significant verschil tussen de leden van Hans Kai en de controlegroep wat betreft het aantal aangenomen gedragsveranderingen.
Om te voldoen aan de vraag naar gezondheidsprogrammering en om de prevalentie van chronische ziekten te verminderen, heeft NorWest het HANS KAI-project ontwikkeld. Hans Kai is een zelfvoorzienend, door deelnemers geleid gezondheidsprogramma voor individuen die hun gezondheid willen behouden of verbeteren. Hans Kai-groepen bestaan uit 8-40 mensen per groep in gemeenschappen of werkplaatsen. Hans Kai stelt individuen in staat om controle over hun eigen gezondheid te nemen en biedt deelnemers een unieke kans om een actieve rol te spelen bij het verbeteren of behouden van hun eigen gezondheid en welzijn en die van hun gemeenschap.
HANS Kai richt zich op een aantal factoren die verband houden met gezondheid, waaronder:
Gezond eten, lichaamsbeweging, omgaan met slaap en stress, geestelijke gezondheid, indicatoren voor lichamelijke gezondheid, leiderschap en sociale ondersteuning. Het programma wordt geleid door deelnemers, waardoor leden een actieve rol kunnen spelen in hun gezondheid en de gezondheid van hun families en gemeenschappen.
Momenteel heeft NorWest 37 mensen in 5 provincies in heel Canada opgeleid om HANS KAI in hun gemeenschap te leveren en de vraag groeit. NorWest heeft een HANS KAI voor tieners en gezinnen ontwikkeld om de gezondheid van alle leeftijden aan te pakken.
In de eerste onderzoeksfase van HANS KAI werden gedurende 2 jaar ongeveer 60 deelnemers beoordeeld om de impact van Hans Kai op strategische gezondheidsindicatoren en invloeden te bepalen. Ons onderzoek en onze evaluatie lieten statistisch significante verbeteringen zien in:
Geestelijke gezondheid (vóór HANS Kai had 33% een bloeiende geestelijke gezondheid na 12 maanden 69% had een bloeiende geestelijke gezondheid) Lichamelijke activiteit Kennis van gezondheid Verbinding met hulpbronnen Meer sociale connecties en opwaartse trends in voeding. Naarmate het programma zich verder ontwikkelde, werden leden van de gemeenschap en deelnemers betrokken bij elke fase, waarbij ze feedback gaven aan de gemeenschap over belangrijke gezondheidsgerelateerde onderwerpen die ze wilden bespreken en waar ze meer informatie over wilden krijgen. Dit leidde de onderzoekers naar de tweede onderzoeksfase die zich nu sterk richt op gedragsverandering. Het in de praktijk brengen van de informatie die deelnemers leren was de hoogste feedback die werd ontvangen, en dit weerspiegelt trends in interventies voor gezondheidsbevordering, aangezien preventieve gezondheidszorg en geïntegreerde dienstverlening het toppunt worden van gezonde gemeenschappen. Het versterken van mensen en het opbouwen van hun veerkracht is afhankelijk van de behoeften en de waargenomen waarde van verschillende levensstijlinvloeden. Een economisch achtergesteld gezin kan bijvoorbeeld worstelen met een laag inkomen, maar kan waarde vinden in de voedingslessen van Hans Kai over hoe ze hun gezin gezonde opties en recepten kunnen geven met een vast budget. Door een verandering aan te pakken van afhaalmaaltijden naar thuiskoken, helpt dit gezin om een betere gezondheid te bereiken en economisch sterker te worden door middel van onderwijs en toepassing. Voortbouwend op dit scenario dient Hans Kai ook om sociale betrokkenheid te versterken, geïsoleerde individuen aan te trekken om deel te nemen aan hun gemeenschap, waardoor hun geestelijke gezondheid en welzijn worden verbeterd. De onderzoekers streven ernaar om te bewijzen dat deze ondersteuning doorwerkt in de algehele levensstijl, waardoor de waarschijnlijkheid en motivatie om het niveau van fysieke activiteit te verbeteren toeneemt met andere groepsleden die daarin geïnteresseerd zijn. Deze toename in zelfredzaamheid bevordert leiderschap in de gemeenschap en het gezin, aangezien anderen positieve levenskeuzes zien, zullen ze waarschijnlijk meedoen, gezinswandelingen routine worden en vrijwilligerswerk in gemeenschapsbetrokkenheid in opkomst.
De onderzoekers willen bewijzen dat door de gemeenschap geleide gezondheidsprogramma's leiden tot veranderingen in gezondheidsgedrag in gezonde levensstijlkeuzes met sociale steun en zelfredzaamheid.
Na voltooiing van onze eerste onderzoeksfase waren de onderzoekers in staat om uitdagingen te bepalen en hoe ze deze konden verbeteren naarmate het onderzoek de tweede fase inging. Het creëren van groepskampioenen om te helpen bij het verzamelen van intervalonderzoeksgegevens en het aanpassen van ons onderzoek om een machtsverschil tussen een controlelid en een Hans Kai-lid te bepalen, was van het grootste belang. De onderzoeksdoelstellingen zijn gericht op het ontdekken van de verschillen tussen niet-Hans Kai-gemeenschapsleden en Hans Kai-leden op het gebied van: zelfredzaamheid, gedragsverandering, fysieke activiteit, voeding, geestelijke gezondheid en verbondenheid met de gemeenschap. Vergelijkingen van gegevens vanaf de initiële basislijnen zonder tussenkomst van Hans Kai, gevolgd door een onderzoek van 9 weken nadat de Hans Kai-deelnemers de gezondheidsschool hebben voltooid, gevolgd door een onderzoek van 6 maanden en een jaar zullen worden beoordeeld. Het doel van het behalen van deze doelstellingen is om te bepalen of het Hans Kai-model betere resultaten oplevert op elk van de genoemde gebieden voor deelnemers die geïnteresseerd zijn in een verandering van levensstijl in vergelijking met deelnemers die geen kennis hebben gemaakt met het Hans Kai-onderwijsconcept. Als het succesvol is, zal het Hans Kai-model verder worden bestudeerd en gepromoot in meer gemeenschapsklinieken als een goedkope methode om positief gezond gedrag bij gemeenschappen te produceren.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2X 3B9
- Access NorWest
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: deelnemers moeten zich inzetten voor een verandering van levensstijl
-
Uitsluitingscriteria:
- cognitief gehandicapt
- Onder de 18
- leerlingen van kinderen van Onderzoeksteam
- cliënten in noodsituaties/levensbedreigende omstandigheden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hans Kai Deelnemer
Deelnemers ontvangen interventie van Hans Kai
|
9 weken gezondheidsvoorlichting voorafgaand aan de vorming van een sociale groep tot Hans Kai.
Peer led support gericht op gedragsverandering.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers niet ingeschreven in Hans Kai
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsverandering
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het bepalen van het machtsverschil tussen Hans Kai-deelnemers en controlegroep met betrekking tot gedragsverandering.
Bereidheid om te veranderen, vertrouwen om te veranderen Vragenlijst: Gillespie & Lenz (2011) zal worden gebruikt om dit resultaat te meten.
|
1 jaar
|
|
Zelfgezondheid Werkzaamheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het bepalen van het machtsverschil tussen Hans Kai-deelnemers en de controlegroep met betrekking tot zelfgezondheidseffectiviteit.
Health Self-Efficacy Questionnaire: Lee, Hwang, Hawkins & Pingree (2008) zullen worden gebruikt om dit resultaat te meten.
|
1 jaar
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het machtsverschil bepalen tussen Hans Kai-deelnemers en controlegroep met betrekking tot Sociale Ondersteuning.
Een door onderzoekers ontwikkelde vragenlijst over sociale verbondenheid zal worden gebruikt om dit resultaat te meten.
|
1 jaar
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het machtsverschil bepalen tussen Hans Kai-deelnemers en controlegroep met betrekking tot geestelijke gezondheid.
Vragenlijst geestelijke gezondheid: Keyes, C.L.M. (2009) zal worden gebruikt om deze uitkomst te meten.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Leanne LeClair, PHD, University of Manitoba
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 02222018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
University Hospital AugsburgWervingGeslacht | Contrastmedia | CT-scans | Womens HealthDuitsland
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)VoltooidZwangerschap gerelateerd | Prenatale zorg | Doula zorg | Black Maternal and Infant HealthVerenigde Staten
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Hans Kai Onderwijs
-
Kai Medical, Inc.Onbekend
-
Kai Medical, Inc.VoltooidSnurken | SlaapapneuVerenigde Staten
-
KaileraVoltooid
-
KAI PharmaceuticalsBristol-Myers Squibb; The Cleveland Clinic; Duke UniversityVoltooidMyocardinfarct | Pathologische processen | Hart-en vaatziektenPolen, Duitsland, Spanje, België, Israël, Verenigde Staten, Australië, Nederland, Finland, Zweden, Canada, Nieuw-Zeeland, Tsjechische Republiek, Hongarije, Italië, Denemarken, Portugal, Noorwegen
-
KaileraVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
KaileraWervingObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
KaileraWervingObesitas met diabetes | Overgewicht met diabetesVerenigde Staten, Australië, Nieuw-Zeeland
-
KaileraWervingObesitas | OvergewichtVerenigde Staten, Australië, Nieuw-Zeeland
-
KAI PharmaceuticalsNucleus Network LtdVoltooidHyperparathyreoïdie, secundairAustralië
-
KAI PharmaceuticalsVoltooidMyocardinfarctVerenigde Staten