- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03450382
Ханс Кай: Сравнительное контрольное исследование влияния программы общественного здравоохранения под руководством сверстников на изменение поведения, психическое здоровье, эффективность здравоохранения и социальную поддержку
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вопрос исследования Оказывает ли Ханс Кай большее влияние на изменение здорового поведения, состояние психического здоровья, социальные связи и эффективность самоздоровья по сравнению с клиентами общественного здравоохранения, имеющими доступ к программам санитарного просвещения.
Гипотеза — члены группы Hans Kai будут иметь более высокие показатели улучшения психического здоровья по сравнению с контрольной группой.
Участники Hans Kai будут испытывать большую социальную связь по сравнению с контрольной группой.
Члены группы Hans Kai ощутят большую эффективность в отношении самочувствия по сравнению с контрольной группой.
Члены группы Hans Kai примут больше изменений в поведении по сравнению с контрольной группой.
Нулевая гипотеза. Нет существенной разницы между членами Ханса Кая и контрольной группой с точки зрения показателей улучшения психического здоровья.
Нет существенной разницы между членами Ханс Кай и контрольной группой с точки зрения оценки социальной связанности.
Нет существенной разницы между участниками группы Hans Kai и контрольной группой с точки зрения оценки эффективности самочувствия.
Нет существенной разницы между участниками Ханса Кая и контрольной группой с точки зрения числа принятых изменений поведения.
Чтобы удовлетворить спрос на программы здравоохранения и снизить распространенность хронических заболеваний, NorWest разработала проект HANS KAI. Hans Kai — это самодостаточная программа здоровья под руководством участников для людей, желающих сохранить или улучшить свое здоровье. Группы Hans Kai состоят из 8-40 человек в группе в сообществах или на рабочих местах. Ханс Кай дает людям возможность контролировать свое здоровье и предоставляет участникам уникальную возможность играть активную роль в улучшении или поддержании своего здоровья и благополучия, а также здоровья и благополучия своего сообщества.
HANS Kai фокусируется на ряде факторов, связанных со здоровьем, включая:
Здоровое питание, физическая активность, управление сном и стрессом, психическое здоровье, показатели физического здоровья, лидерство и социальная поддержка. Программа управляется участниками, что позволяет участникам играть активную роль в своем здоровье и здоровье своих семей и сообществ.
В настоящее время компания NorWest обучила 37 человек в 5 провинциях Канады по предоставлению HANS KAI в своем сообществе, и спрос растет. Компания NorWest разработала HANS KAI для подростков и семей, чтобы заботиться о здоровье людей разных возрастов.
На начальном этапе исследования HANS KAI в течение 2 лет оценивалось около 60 участников, чтобы определить влияние Ханса Кая на стратегические показатели здоровья и влияния. Наше исследование и оценка показали статистически значимые улучшения:
Психическое здоровье (до HANS Kai 33% имели Процветающее психическое здоровье через 12 месяцев 69% имели Процветающее психическое здоровье) Физическая активность Знание здоровья Связь с ресурсами Расширение социальных связей и тенденция к росту в питании. По мере того, как программа продолжала развиваться, члены сообщества и участники участвовали в каждом этапе, давая отзывы сообществу по важным темам, связанным со здоровьем, которые они хотели обсудить и получить дополнительную информацию. Это привело исследователей ко второй фазе исследования, которая теперь в значительной степени сосредоточена на изменении поведения. Применение на практике информации, полученной участниками, вызвало самые высокие отзывы, и это перекликается с тенденциями в мероприятиях по укреплению здоровья, поскольку профилактическое здравоохранение и комплексные услуги становятся вершиной здорового общества. Расширение прав и возможностей людей и повышение их устойчивости зависит от потребностей и воспринимаемой ценности различных влияний образа жизни. Например, экономически неблагополучная семья может бороться с низким доходом, но может найти ценность в классах питания Ханса Кая о том, как накормить свою семью здоровыми вариантами и рецептами при фиксированном бюджете. Переход от еды на вынос к домашней кухне помогает улучшить здоровье этой семьи и стать экономически сильнее благодаря обучению и применению. Основываясь на этом сценарии, Ханс Кай также способствует социальной активности, привлекая изолированных людей к участию в своих сообществах, улучшая их психическое здоровье и благополучие. Исследователи стремятся доказать, что эта поддержка распространяется на общий образ жизни, увеличивая вероятность и мотивацию для повышения уровня физической активности с другими членами группы, заинтересованными в том же. Это повышение самоэффективности способствует лидерству в сообществе и семье, поскольку другие видят положительный жизненный выбор, они, вероятно, присоединятся к нему, видя, как семейные прогулки становятся рутиной, а участие волонтеров в сообществе растет.
Исследователи хотят доказать, что программы здравоохранения под руководством сообщества приводят к изменениям поведения в отношении здоровья в выборе здорового образа жизни при социальной поддержке и самоэффективности.
После завершения нашего первого этапа исследования исследователи смогли определить проблемы и способы их улучшения по мере того, как исследования переходят ко второму этапу. Создание группы чемпионов для помощи в сборе данных интервальных исследований и модификация нашего исследования для определения разницы в силе между контрольной группой и участником Ханса Кая имели первостепенное значение. Цели исследования будут заключаться в том, чтобы обнаружить различия между членами сообщества, не являющимися членами сообщества Hans Kai, и членами сообщества Hans Kai в таких областях, как самоэффективность, изменение поведения, физическая активность, питание, психическое здоровье и связь с сообществом. Будут оцениваться сравнения данных с начальными исходными уровнями без вмешательства Ханса Кая, с последующим 9-недельным опросом после того, как участники Ханс Кая закончили школу здоровья, с последующим 6-месячным и годичным опросом. Цель выполнения этих задач состоит в том, чтобы определить, дает ли модель Ханса Кая лучшие результаты в каждой из упомянутых областей для участников, заинтересованных в изменении образа жизни, по сравнению с теми участниками, которые не были ознакомлены с концепцией образования Ханса Кая. В случае успеха модель Ханса Кая будет дополнительно изучена и внедрена в большее количество общественных клиник в качестве недорогого метода формирования положительного здорового образа жизни в сообществах.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R2X 3B9
- Access NorWest
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: Участники должны быть привержены изменению образа жизни.
-
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения
- До 18
- учащиеся детей Исследовательского отряда
- клиенты в экстренных/угрожающих жизни состояниях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ханс Кай Участник
Участники, получающие вмешательство Ханса Кая
|
9 недель занятий по санитарному просвещению, предшествующих формированию социальной группы Ханса Кая.
Поддержка сверстников, направленная на изменение поведения.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники, не зарегистрированные в Hans Kai
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведения
Временное ограничение: 1 год
|
Чтобы определить разницу в силе между участниками Ханс Кай и контрольной группой в отношении изменения поведения.
Опросник «Готовность к изменениям, уверенность в изменении»: Gillespie & Lenz (2011) будет использоваться для измерения этого результата.
|
1 год
|
|
Эффективность самопомощи
Временное ограничение: 1 год
|
Чтобы определить разницу в силе между участниками Ханса Кая и контрольной группой в отношении эффективности самоздоровья.
Опросник самоэффективности в отношении здоровья: Lee, Hwang, Hawkins & Pingree (2008) будет использоваться для измерения этого результата.
|
1 год
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: 1 год
|
Определить разницу в силе между участниками Ханс Кай и контрольной группой в отношении социальной поддержки.
Опросник социальной связи, разработанный исследователями, будет использоваться для измерения этого результата.
|
1 год
|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: 1 год
|
Определить разницу в силе между участниками Ханс Кай и контрольной группой в отношении психического здоровья.
Опросник психического здоровья: Keyes, C.L.M. (2009) будет использоваться для измерения этого результата.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Leanne LeClair, PHD, University of Manitoba
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 02222018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведение в отношении здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада
Клинические исследования Ганс Кай Образование
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityЕще не набирают
-
KaileraЗавершенныйОжирение | Избыточный весСоединенные Штаты
-
KaileraРекрутингОжирение | Избыточный весСоединенные Штаты, Австралия, Новая Зеландия
-
Logan College of ChiropracticЗавершенныйТревожность от легкой до умереннойСоединенные Штаты
-
KaileraРекрутинг
-
KaileraРекрутингОжирение с диабетом | Избыточный вес с диабетомСоединенные Штаты, Австралия, Новая Зеландия
-
KAI PharmaceuticalsЗавершенныйИнфаркт миокардаСоединенные Штаты
-
KaileraРекрутинг
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Активный, не рекрутирующий