- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03450382
Hans Kai: Impatto di un programma sanitario comunitario condotto da pari sul cambiamento comportamentale, sulla salute mentale, sull'efficacia sanitaria e sullo studio di controllo comparativo del supporto sociale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Domanda di ricerca Hans Kai ha una maggiore influenza sul cambiamento del comportamento sano, sullo stato di salute mentale, sulla connessione sociale e sui risultati di efficacia della salute personale rispetto ai clienti sanitari della comunità con accesso alla programmazione di educazione sanitaria.
Ipotesi: i membri di Hans Kai sperimenteranno punteggi di miglioramento della salute mentale più elevati rispetto al gruppo di controllo.
I membri di Hans Kai sperimenteranno una maggiore connessione sociale rispetto al gruppo di controllo.
I membri di Hans Kai sperimenteranno una maggiore efficacia di auto-salute rispetto al gruppo di controllo.
I membri di Hans Kai adotteranno più cambiamenti comportamentali rispetto al gruppo di controllo.
Ipotesi nulla - Non vi è alcuna differenza significativa tra i membri di Hans Kai e il gruppo di controllo in termini di punteggi di miglioramento della salute mentale.
Non vi è alcuna differenza significativa tra i membri di Hans Kai e il gruppo di controllo in termini di punteggi di connessione sociale.
Non vi è alcuna differenza significativa tra i membri di Hans Kai e il gruppo di controllo in termini di punteggi di efficacia della salute personale.
Non vi è alcuna differenza significativa tra i membri di Hans Kai e il gruppo di controllo in termini di numero di cambiamenti comportamentali adottati.
Al fine di soddisfare la domanda di programmazione sanitaria e ridurre la prevalenza delle malattie croniche, NorWest ha sviluppato il progetto HANS KAI. Hans Kai è un programma sanitario autosufficiente guidato dai partecipanti per le persone che desiderano mantenere o migliorare la propria salute. I gruppi Hans Kai sono composti da 8-40 persone per gruppo nelle comunità o nei luoghi di lavoro. Hans Kai consente alle persone di assumere il controllo della propria salute e offre ai partecipanti un'opportunità unica di avere un ruolo attivo nel migliorare o mantenere la propria salute e il proprio benessere e quello della propria comunità.
HANS Kai Si concentra su una serie di fattori relativi alla salute, tra cui:
Alimentazione sana, attività fisica, gestione del sonno e dello stress, salute mentale, indicatori di salute fisica, leadership e supporti sociali. Il programma è guidato dai partecipanti che consente ai membri di avere un ruolo attivo nella loro salute e nella salute delle loro famiglie e comunità.
Attualmente NorWest ha formato 37 persone in 5 province del Canada per fornire HANS KAI nella propria comunità e la domanda è in crescita. NorWest ha sviluppato un HANS KAI per adolescenti e famiglie per affrontare la salute attraverso i secoli.
La fase di ricerca iniziale di HANS KAI ha valutato circa 60 partecipanti in 2 anni per determinare l'impatto di Hans Kai sugli indicatori e le influenze strategiche della salute. La nostra ricerca e valutazione ha mostrato miglioramenti statisticamente significativi in:
Salute mentale (prima di HANS Kai il 33% aveva una salute mentale fiorente a 12 mesi il 69% aveva una salute mentale fiorente) Attività fisica Conoscenza della salute Connessione alle risorse Aumento delle connessioni sociali e tendenze al rialzo nella nutrizione. Man mano che il programma continuava a evolversi, i membri della comunità ei partecipanti sono stati coinvolti in ogni fase, fornendo feedback alla comunità su importanti argomenti relativi alla salute che desideravano discutere e su cui ricevere maggiori informazioni. Questo ha portato i ricercatori verso la seconda fase della ricerca che ora si concentra fortemente sul cambiamento del comportamento. Mettere in pratica le informazioni che i partecipanti apprendono è stato il feedback più alto ricevuto, e questo fa eco alle tendenze negli interventi di promozione della salute, poiché l'assistenza sanitaria preventiva e il servizio integrato diventano l'apice per comunità sane. L'empowerment delle persone e la costruzione della loro resilienza dipendono dai bisogni e dal valore percepito delle diverse influenze dello stile di vita. Ad esempio, una famiglia economicamente svantaggiata può lottare con un reddito basso, ma può trovare valore nelle lezioni di nutrizione Hans Kai su come nutrire la propria famiglia con opzioni e ricette sane con un budget fisso. Affrontare il passaggio dal mangiare da asporto alla cucina casalinga aiuta a spostare questa famiglia verso una salute migliore e diventare economicamente più forte attraverso l'istruzione e l'applicazione. Basandosi su questo scenario, Hans Kai serve anche a rafforzare l'impegno sociale, attirando individui isolati a impegnarsi nelle loro comunità, aumentando la loro salute mentale e il loro benessere. I ricercatori si sforzano di dimostrare che questo supporto si ripercuote sullo stile di vita generale, aumentando la probabilità e la motivazione a migliorare i livelli di attività fisica con altri membri del gruppo interessati allo stesso. Questo aumento dell'autoefficacia promuove la leadership della comunità e della famiglia, poiché altri vedono scelte di vita positive, è probabile che si uniscano a loro, vedendo le passeggiate in famiglia diventare una routine e il volontariato nell'impegno della comunità in aumento.
I ricercatori vogliono dimostrare che i programmi sanitari guidati dalla comunità portano a cambiamenti del comportamento sanitario in scelte di vita sane con supporto sociale e autoefficacia.
Dopo aver completato la nostra prima fase di ricerca, i ricercatori sono stati in grado di determinare le sfide e come migliorarle man mano che la ricerca si dirige verso la seconda fase. La creazione di campioni di gruppo per aiutare a raccogliere dati di ricerca sull'intervallo e modificare la nostra ricerca per determinare una differenza di potere tra un controllo e un membro di Hans Kai era della massima importanza. Gli obiettivi della ricerca cercheranno di scoprire le differenze tra membri della comunità non Hans Kai e membri di Hans Kai nelle aree di: autoefficacia, cambiamento di comportamento, attività fisica, nutrizione, salute mentale e connessione con la comunità. Verranno valutati i confronti dei dati dalle linee di base iniziali senza l'intervento di Hans Kai, seguito da un sondaggio di 9 settimane dopo che i partecipanti di Hans Kai hanno completato la scuola sanitaria, seguito da un sondaggio di 6 mesi e un anno. Lo scopo nel completare questi obiettivi è determinare se il modello Hans Kai produce risultati migliori in ciascuna delle aree menzionate per i partecipanti interessati a un cambiamento dello stile di vita rispetto a quei partecipanti non introdotti al concetto di educazione Hans Kai. In caso di successo, il modello Hans Kai sarà ulteriormente studiato e promosso a più cliniche sanitarie della comunità come metodo a basso costo per produrre comportamenti sani positivi per le comunità.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2X 3B9
- Access NorWest
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: i partecipanti devono impegnarsi a cambiare lo stile di vita
-
Criteri di esclusione:
- compromissione cognitiva
- Sotto i 18
- studenti dei bambini del gruppo di ricerca
- clienti in condizioni di emergenza/pericolo di vita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Partecipante di Hans Kai
Partecipanti che ricevono l'intervento di Hans Kai
|
9 settimane di lezioni di educazione sanitaria che precedono la formazione del gruppo sociale in Hans Kai.
Supporto guidato da pari incentrato sul cambiamento comportamentale.
|
|
Nessun intervento: Controllo
Partecipanti non iscritti ad Hans Kai
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del comportamento
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per determinare la differenza di potere tra i partecipanti di Hans Kai e il gruppo di controllo rispetto al cambiamento di comportamento.
Prontezza al cambiamento, fiducia nel cambiamento Questionario: Gillespie & Lenz (2011) saranno utilizzati per misurare questo risultato.
|
1 anno
|
|
Efficacia per la salute personale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per determinare la differenza di potere tra i partecipanti di Hans Kai e il gruppo di controllo rispetto all'efficacia della salute personale.
Questionario sull'autoefficacia sanitaria: Lee, Hwang, Hawkins & Pingree (2008) verrà utilizzato per misurare questo risultato.
|
1 anno
|
|
Supporto sociale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Determinare la differenza di potere tra i partecipanti di Hans Kai e il gruppo di controllo rispetto al supporto sociale.
Per misurare questo risultato verrà utilizzato un questionario sulla connessione sociale sviluppato dai ricercatori.
|
1 anno
|
|
Salute mentale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per determinare la differenza di potere tra i partecipanti di Hans Kai e il gruppo di controllo rispetto alla salute mentale.
Questionario sulla salute mentale: Keyes, C.L.M. (2009) saranno utilizzati per misurare questo risultato.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Leanne LeClair, PHD, University of Manitoba
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02222018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoUn intervento formativo sulla comunicazione vaccinale per i medici del reparto pediatrico (PIVOT-IN)Servizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
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University of MacauReclutamentoAlfabetizzazione sanitaria | Alfabetizzazione Alimentare | Alfabetizzazione mediatica | E-Health AlfabetizzazioneMacao
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoServizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
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King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIscrizione su invitoDetenzione in base al Mental Health ActRegno Unito
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The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
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Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
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KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
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Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsCompletatoDolore | Uso di oppioidi | Sostituzione totale del ginocchio | App E-healthOlanda
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Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityCompletato
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University of ManitobaNorWest Co-op Community HealthCompletatoSalute mentale | Solitudine | Comportamento relativo alla salute | Isolazione socialeCanada
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