- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03450382
Hans Kai: Impact of a Peer Lead Community Health Program på atferdsendring, mental helse, helseeffekt og sosial støtte sammenlignende kontrollstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forskningsspørsmål Har Hans Kai større innflytelse på sunn atferdsendring, mental helsestatus, sosial tilknytning og selvhelseeffektivitet sammenlignet med helsetjenester i lokalsamfunnet med tilgang til helseopplæringsprogrammering.
Hypotese - Hans Kai-medlemmer vil oppleve høyere poengsum for forbedring av mental helse sammenlignet med kontrollgruppen.
Hans Kai-medlemmer vil oppleve større sosial tilknytning sammenlignet med kontrollgruppe.
Hans Kai-medlemmer vil oppleve større selvhelseeffektivitet sammenlignet med kontrollgruppen.
Hans Kai-medlemmer vil ta i bruk flere atferdsendringer sammenlignet med kontrollgruppen.
Nullhypotese - Det er ingen signifikant forskjell mellom Hans Kai-medlemmer og kontrollgruppen når det gjelder forbedringsscore for mental helse.
Det er ingen signifikant forskjell mellom Hans Kai-medlemmer og kontrollgruppen når det gjelder sosial tilknytningsscore.
Det er ingen signifikant forskjell mellom Hans Kai-medlemmer og kontrollgruppen når det gjelder selvhelseeffektivitet.
Det er ingen signifikant forskjell mellom Hans Kai-medlemmer og kontrollgruppe når det gjelder antall adopterte atferdsendring.
For å møte etterspørselen etter helseprogrammering i og redusere forekomsten av kronisk sykdom utviklet NorWest HANS KAI-prosjektet. Hans Kai er et selvopprettholdende, deltakerledet helseprogram for personer som ønsker å opprettholde eller forbedre helsen sin. Hans Kai-gruppene består av 8-40 personer per gruppe i lokalsamfunn eller arbeidsplasser. Hans Kai gir enkeltpersoner mulighet til å ta kontroll over sin egen helse og gir en unik mulighet for deltakere til å ha en aktiv rolle i å forbedre eller opprettholde sin egen helse og velvære og deres fellesskap.
HANS Kai fokuserer på en rekke faktorer relatert til helse, inkludert:
Sunn mat, fysisk aktivitet, håndtering av søvn og stress, mental helse, fysiske helseindikatorer, ledelse og sosial støtte. Programmet er deltakerledet som gjør det mulig for medlemmer å ha en aktiv rolle i deres helse og helsen til deres familier og lokalsamfunn.
For tiden har NorWest trent 37 personer i 5 provinser over hele Canada for å levere HANS KAI i samfunnet deres, og etterspørselen er økende. NorWest har utviklet en HANS KAI for tenåringer og familie for å ta opp helse på tvers av alder.
HANS KAIs innledende forskningsfase vurderte omtrent 60 deltakere over 2 år for å bestemme virkningen av Hans Kai på strategiske helseindikatorer og påvirkninger. Vår forskning og evaluering viste statistisk signifikante forbedringer i:
Psykisk helse (før HANS Kai hadde 33 % blomstrende mental helse ved 12 måneder 69 % hadde blomstrende mental helse) Fysisk aktivitet Kunnskap om helse Tilknytning til ressurser Økte sosiale forbindelser, og oppadgående trender innen ernæring. Etter hvert som programmet fortsatte å utvikle seg, ble medlemmer og deltakere involvert i hver fase, og ga tilbakemeldinger fra samfunnet om viktige helserelaterte emner de ønsket diskutert og for å få mer informasjon om. Dette førte forskerne mot den andre forskningsfasen som nå fokuserer sterkt på atferdsendring. Å implementere informasjonen deltakerne lærer var den høyeste tilbakemeldingen som ble mottatt, og dette gjenspeiler trender innen helsefremmende intervensjoner, ettersom forebyggende helsetjenester og integrerte tjenester blir høydepunktet for sunne lokalsamfunn. Å styrke mennesker og bygge deres motstandskraft er avhengig av behov og opplevd verdi av ulike livsstilspåvirkninger. For eksempel kan en økonomisk vanskeligstilt familie slite med lav inntekt, men kan finne verdi i Hans Kai-ernæringskursene om hvordan de kan mate familien med sunne alternativer og oppskrifter på et fast budsjett. Å ta tak i en endring fra å spise take-away til hjemmelaget mat bidrar til å flytte denne familien mot bedre helse og bli økonomisk sterkere gjennom utdanning og søknad. Ved å bygge på dette scenariet tjener Hans Kai også til å styrke sosialt engasjement, ved å trekke ut isolerte individer til å engasjere seg i lokalsamfunnene deres, og øke deres mentale helse og velvære. Forskerne streber etter å bevise at denne støtten overføres til den generelle livsstilen, og øker sannsynligheten og motivasjonen for å forbedre fysisk aktivitetsnivå med andre gruppemedlemmer som er interessert i det samme. Denne økningen i selveffektivitet fremmer fellesskap og familieledelse, ettersom andre ser positive livsvalg, vil de sannsynligvis bli med, se familievandringer bli rutine og frivillig arbeid i samfunnsengasjement øker.
Forskerne ønsker å bevise at fellesskapsledede helseprogrammer fører til helseatferdsendringer i sunne livsstilsvalg med sosial støtte og selveffektivitet.
Etter å ha fullført vår første forskningsfase, var forskerne i stand til å bestemme utfordringer og hvordan de kunne forbedres som forskningsledere inn i den andre fasen. Å lage gruppemestere for å hjelpe til med å samle intervallforskningsdata og modifisere forskningen vår for å fastslå en kraftforskjell mellom en kontroll og Hans Kai-medlem var av største betydning. Forskningsmålene vil søke å oppdage forskjellene mellom ikke-Hans Kai-samfunnsmedlemmer og Hans Kai-medlemmer på områdene: selveffektivitet, atferdsendring, fysisk aktivitet, ernæring, mental helse og fellesskapstilknytning. Datasammenlikninger fra innledende baselinjer uten Hans Kai-intervensjonen, etterfulgt av en 9 ukers undersøkelse etter at Hans Kai-deltakerne har fullført helseskolen, etterfulgt av en 6 måneders og ett års undersøkelse vil bli vurdert. Hensikten med å fullføre disse målene er å finne ut om Hans Kai-modellen gir bedre resultater på hvert av de nevnte områdene for deltakere som er interessert i en livsstilsendring sammenlignet med de deltakerne som ikke er introdusert for Hans Kai-begrepet utdanning. Hvis den lykkes, vil Hans Kai-modellen bli studert videre og promotert til flere helseklinikker i samfunnet som en rimelig metode for å produsere positiv sunn atferd til lokalsamfunn.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2X 3B9
- Access NorWest
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Deltakerne må være forpliktet til å gjøre en livsstilsendring
-
Ekskluderingskriterier:
- kognitivt svekket
- Under 18
- studenter til barn i forskningsteamet
- klienter i akutte/livstruende forhold
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hans Kai Deltaker
Deltakere som mottar Hans Kai intervensjon
|
9 uker med helseopplæringstimer før sosial gruppedannelse til Hans Kai.
Peer ledet støtte fokusert på atferdsendring.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere ikke påmeldt Hans Kai
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsendring
Tidsramme: 1 år
|
For å bestemme kraftforskjellen mellom Hans Kai-deltakere og kontrollgruppe med hensyn til atferdsendring.
Readiness to Change, Confidence to Change Spørreskjema: Gillespie & Lenz (2011) vil bli brukt til å måle dette resultatet.
|
1 år
|
|
Selvhelseeffektivitet
Tidsramme: 1 år
|
For å bestemme kraftforskjellen mellom Hans Kai-deltakere og kontrollgruppen med hensyn til selvhelseeffektivitet.
Health Self-Efficacy Questionnaire: Lee, Hwang, Hawkins & Pingree (2008) vil bli brukt til å måle dette resultatet.
|
1 år
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: 1 år
|
For å bestemme kraftforskjellen mellom Hans Kai-deltakere og kontrollgruppe med hensyn til sosial støtte.
Et spørreskjema for sosial tilknytning utviklet av forskere vil bli brukt til å måle dette resultatet.
|
1 år
|
|
Mental Helse
Tidsramme: 1 år
|
For å bestemme kraftforskjellen mellom Hans Kai-deltakere og kontrollgruppe med hensyn til mental helse.
Spørreskjema for psykisk helse: Keyes, C.L.M. (2009) vil bli brukt for å måle dette resultatet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Leanne LeClair, PHD, University of Manitoba
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 02222018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helseatferd
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
Kliniske studier på Hans Kai Utdanning
-
Kai Medical, Inc.UkjentRespirasjonForente stater
-
Kai Medical, Inc.FullførtSnorking | SøvnapnéForente stater
-
KaileraFullført
-
KAI PharmaceuticalsBristol-Myers Squibb; The Cleveland Clinic; Duke UniversityFullførtHjerteinfarkt | Patologiske prosesser | Kardiovaskulære sykdommerPolen, Tyskland, Spania, Belgia, Israel, Forente stater, Australia, Nederland, Finland, Sverige, Canada, New Zealand, Tsjekkisk Republikk, Ungarn, Italia, Danmark, Portugal, Norge
-
KaileraFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
KaileraRekrutteringOvervekt | OvervektigForente stater
-
KaileraRekrutteringFedme med diabetes | Overvekt med diabetesForente stater, Australia, New Zealand
-
KaileraRekrutteringOvervekt | OvervektigForente stater, Australia, New Zealand
-
KAI PharmaceuticalsFullførtHjerteinfarktForente stater
-
KAI PharmaceuticalsNucleus Network LtdFullførtHyperparathyroidisme, sekundærAustralia