Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exploratorní studie těkavých organických sloučenin v alveolárním dechu (VOCs)

13. října 2020 aktualizováno: Mebo Research, Inc.

Retrospektivní analýza těkavých organických sloučenin v alveolárním dechu jako biomarkery idiopatického zápachu

Účelem této sekundární analýzy je identifikovat příznaky dechu spojené s idiopatickými stavy zápachu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci s metabolickými poruchami mohou i přes dobrou hygienu sporadicky produkovat zápach. Analýza těkavých organických sloučenin (VOC) pomáhá získat náhled na zdravotní stavy vznikající v důsledku metabolické dysfunkce, když různé metabolické cesty emitují nebo spotřebovávají různé VOC. Tyto VOC lze detekovat prostřednictvím odebraného a analyzovaného vydechovaného dechu pomocí přenosného zařízení na sběr dechu. Profily VOC budou porovnány s vlastními příznaky a dalšími pozorováními zúčastněných subjektů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci, kteří sami hlásí idiopatický zápach jako důsledek systémové poruchy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrý celkový zdravotní stav
  • ochoten a schopen cestovat na jedno ze zúčastněných míst

Kritéria vyloučení:

  • zdravotní stavy, které by podle názoru zkoušejícího bránily účasti
  • rozhodnout, že se studie nezúčastní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Tělesný zápach
jednotlivci sami hlásí idiopatický tělesný pach se zápachem z úst nebo bez něj
Jiný: Dechová zkouška
Vzorky dechu odebrané všem účastníkům, analyzované plynovou chromatografií hmotnostní spektrometrií (GC/MS), bez ošetření.
Ostatní jména:
  • Metabolomika vydechovaného dechu
Zápach z dechu
jednotlivci sami hlásí idiopatický zápach z úst, ale žádný tělesný pach
Jiný: Dechová zkouška
Vzorky dechu odebrané všem účastníkům, analyzované plynovou chromatografií hmotnostní spektrometrií (GC/MS), bez ošetření.
Ostatní jména:
  • Metabolomika vydechovaného dechu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VOC zjištěny
Časové okno: 2 roky
Vzorek vydechovaného vzduchu odebraný především z alveolárního dechu je analyzován plynovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií. Chromatogramy jsou prohledávány oproti knihovně NIST. Odezva pro každý analyt se normalizuje použitím vnitřních standardů obsahujících 1-brom-4-fluorbenzen.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi biomarkery dechu a vlastními pozorováními (dotazníky)
Časové okno: 1 rok
Profily VOC budou porovnány se symptomy, které sami uvedli, pozorovanými expozicemi a dalšími pozorováními zúčastněných subjektů. Budou identifikovány těkavé organické sloučeniny rozlišující aktivitu onemocnění.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mebo Research, Inc.

Spolupracovníci

Aurametrix
Menssana Research, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20111001005MEBO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dechová zkouška

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit