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Explorative Studie zu flüchtigen organischen Verbindungen im Alveolaratem (VOCs)

13. Oktober 2020 aktualisiert von: Mebo Research, Inc.

Retrospektive Analyse flüchtiger organischer Verbindungen in der Alveolaratmung als Biomarker für idiopathischen Malodor

Der Zweck dieser sekundären Analyse besteht darin, Atemsignaturen zu identifizieren, die mit idiopathischen schlechten Geruchszuständen verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Personen mit Stoffwechselstörungen können trotz guter Hygiene sporadisch unangenehme Gerüche entwickeln. Die Analyse flüchtiger organischer Verbindungen (VOCs) hilft, Einblicke in medizinische Zustände zu gewinnen, die aufgrund von Stoffwechselstörungen entstehen, da verschiedene Stoffwechselwege verschiedene VOCs abgeben und/oder verbrauchen. Diese VOCs können über die gesammelte Ausatemluft nachgewiesen und mit einem tragbaren Atemsammelgerät analysiert werden. VOC-Profile werden mit selbstberichteten Symptomen und anderen Beobachtungen der teilnehmenden Probanden verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die eine idiopathische Geruchsbildung als Folge einer systemischen Störung selbst melden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • guter Allgemeinzustand
  • bereit und in der Lage sind, zu einem der teilnehmenden Standorte zu reisen

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Teilnahme verhindern würden
  • entscheiden, nicht an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Körpergeruch
Personen, die selbst über idiopathischen Körpergeruch mit oder ohne Mundgeruch berichten
Sonstiges: Alkoholtest
Atemproben von allen Teilnehmern, analysiert mit Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC/MS), keine Behandlung gegeben.
Andere Namen:
  • Metabolomik des ausgeatmeten Atems
Atemgeruch
Personen, die selbst über idiopathischen Mundgeruch, aber keinen Körpergeruch berichten
Sonstiges: Alkoholtest
Atemproben von allen Teilnehmern, analysiert mit Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC/MS), keine Behandlung gegeben.
Andere Namen:
  • Metabolomik des ausgeatmeten Atems

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VOCs erkannt
Zeitfenster: 2 Jahre
Ausgeatmete Luftproben, die hauptsächlich aus der Alveolaratmung entnommen werden, werden durch Gaschromatographie-Massenspektrometrie analysiert. Chromatogramme werden anhand der NIST-Bibliothek durchsucht. Die Reaktion für jeden Analyten wird normalisiert, indem interne Standards verwendet werden, die 1-Brom-4-Fluorbenzol enthalten.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationen zwischen Atem-Biomarkern und selbstberichteten Beobachtungen (Fragebögen)
Zeitfenster: 1 Jahr
VOC-Profile werden mit selbstberichteten Symptomen, beobachteten Expositionen und anderen Beobachtungen der teilnehmenden Probanden verglichen. Flüchtige organische Verbindungen, die die Krankheitsaktivität differenzieren, werden identifiziert.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mebo Research, Inc.

Mitarbeiter

Aurametrix
Menssana Research, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

11. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20111001005MEBO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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