肺泡呼吸中挥发性有机化合物的探索性研究 (VOCs)
2020年10月13日 更新者：Mebo Research, Inc.
肺泡呼吸中挥发性有机化合物作为特发性恶臭生物标志物的回顾性分析
此二次分析的目的是确定与特发性恶臭状况相关的呼吸特征。
研究概览
详细说明
尽管卫生条件良好，但患有代谢紊乱的人可能偶尔会产生恶臭。
挥发性有机化合物 (VOC) 分析有助于深入了解因代谢功能障碍引起的医疗状况，因为不同的代谢途径会排放和/或消耗各种 VOC。
这些 VOC 可以通过使用便携式呼吸收集设备收集和分析的呼出气来检测。
VOC 概况将与自我报告的症状和参与受试者的其他观察结果进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
23
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
个体自述因全身性疾病而产生特发性恶臭
描述
纳入标准：
- 身体健康
- 愿意并能够前往参与地点之一
排除标准：
- 研究者认为会妨碍参与的医疗条件
- 选择不参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
体味
个体自我报告特发性体味，伴或不伴口臭
|
从所有参与者身上采集呼吸样本，用气相色谱质谱法 (GC/MS) 进行分析，未进行任何治疗。
其他名称：
|
|
呼吸气味
个体自述有特发性口臭但无体味
|
从所有参与者身上采集呼吸样本，用气相色谱质谱法 (GC/MS) 进行分析，未进行任何治疗。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
检测到挥发性有机化合物
大体时间：2年
|
主要从肺泡呼吸中抽取的呼出空气样本通过气相色谱-质谱法进行分析。
根据 NIST 库搜索色谱图。
使用含有 1-溴-4-氟苯的内标对每种分析物的响应进行归一化。
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸生物标志物与自我报告观察结果（问卷调查）之间的相关性
大体时间：1年
|
VOC 概况将与自我报告的症状、观察到的暴露和参与受试者的其他观察结果进行比较。
将鉴定区分疾病活动的挥发性有机化合物。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年10月11日
研究注册日期
首次提交
2018年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月25日
首次发布 (实际的)
2018年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月13日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20111001005MEBO
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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