Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskende studie av flyktige organiske forbindelser i alveolær pust (VOCs)

13. oktober 2020 oppdatert av: Mebo Research, Inc.

Retrospektiv analyse av flyktige organiske forbindelser i alveolær pust som biomarkører for idiopatisk malodor

Hensikten med denne sekundære analysen er å identifisere pustesignaturer assosiert med idiopatiske illeluktende tilstander.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med stoffskifteforstyrrelser kan sporadisk produsere dårlig lukt til tross for god hygiene. Analyse av flyktige organiske forbindelser (VOC) hjelper til med å få innsikt i medisinske tilstander som oppstår på grunn av metabolsk dysfunksjon ettersom forskjellige metabolske veier avgir og eller forbruker forskjellige VOC. Disse VOC-ene kan påvises via den utåndede pusten som samles inn og analyseres med et bærbart pusteoppsamlingsapparat. VOC-profiler vil bli sammenlignet med selvrapporterte symptomer og andre observasjoner av deltakende forsøkspersoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33175
        • MeBO Research
  • Storbritannia
    • England
      • London, England, Storbritannia, W10 5LE
        • MeBO Research LTD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Individer som selv rapporterer idiopatisk illeluktproduksjon som en konsekvens av en systemisk lidelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • god generell helse
  • villig og i stand til å reise til en av de deltakende nettstedene

Ekskluderingskriterier:

  • medisinske tilstander som etter utrederens oppfatning ville hindre deltakelse
  • velge å ikke delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kroppslukt
individer som selv rapporterer idiopatisk kroppslukt med eller uten dårlig ånde
Annen: Pusteprøve
Pusteprøver tatt fra alle deltakere, analysert med gasskromatografi massespektrometri (GC/MS), ingen behandling gitt.
Andre navn:
  • Utåndet pust metabolomikk
Lukt av pusten
individer som selv rapporterer idiopatisk dårlig ånde, men ingen kroppslukt
Annen: Pusteprøve
Pusteprøver tatt fra alle deltakere, analysert med gasskromatografi massespektrometri (GC/MS), ingen behandling gitt.
Andre navn:
  • Utåndet pust metabolomikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VOC-er oppdaget
Tidsramme: 2 år
Ekspirert luftprøve tatt hovedsakelig fra alveolær pust analyseres ved gasskromatografi-massespektrometri. Kromatogrammer søkes mot NIST-biblioteket. Responsen for hver analytt normaliseres ved å bruke interne standarder som inneholder 1-brom-4-fluor-benzen.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjoner mellom pustebiomarkører og selvrapporterte observasjoner (spørreskjemaer)
Tidsramme: 1 år
VOC-profiler vil bli sammenlignet med selvrapporterte symptomer, observerte eksponeringer og andre observasjoner av deltakende forsøkspersoner. Flyktige organiske forbindelser som skiller sykdomsaktiviteten vil bli identifisert.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mebo Research, Inc.

Samarbeidspartnere

Aurametrix
Menssana Research, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

11. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20111001005MEBO

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pusteprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere