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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03451994
폐포 내 휘발성 유기화합물의 탐색적 연구 (VOCs)
2020년 10월 13일 업데이트: Mebo Research, Inc.
특발성 악취의 바이오마커로서 폐포 내 휘발성 유기화합물의 후향적 분석
이 2차 분석의 목적은 특발성 악취 상태와 관련된 호흡 신호를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대사 장애가 있는 개인은 양호한 위생 상태에도 불구하고 산발적으로 악취를 생성할 수 있습니다.
휘발성 유기 화합물(VOC) 분석은 다양한 대사 경로가 다양한 VOC를 방출 및/또는 소비함에 따라 대사 기능 장애로 인해 발생하는 의학적 상태에 대한 통찰력을 얻는 데 도움이 됩니다.
이러한 VOC는 호기 호흡을 통해 감지할 수 있으며 휴대용 호흡 수집 장치로 분석할 수 있습니다.
VOC 프로필은 자가 보고된 증상 및 참여 피험자의 기타 관찰과 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
개인이 전신 장애의 결과로 특발성 악취 생성을 보고함
설명
포함 기준:
- 좋은 일반 건강
- 참여 사이트 중 한 곳으로 여행할 의향과 능력이 있는 자
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 참여를 방해할 의학적 상태
- 연구에 참여하지 않기로 선택
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
체취
구취가 있거나 없는 특발성 체취를 자가 보고하는 개인
|
모든 참가자로부터 채취한 호흡 샘플, 가스 크로마토그래피 질량분석법(GC/MS)으로 분석, 처리 없음.
다른 이름들:
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|
구취
개인이 특발성 구취를 호소하지만 체취는 없음
|
모든 참가자로부터 채취한 호흡 샘플, 가스 크로마토그래피 질량분석법(GC/MS)으로 분석, 처리 없음.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VOC 감지
기간: 2 년
|
주로 폐포 호흡에서 채취한 호기 샘플을 가스 크로마토그래피-질량 분석법으로 분석합니다.
크로마토그램은 NIST 라이브러리에서 검색됩니다.
각 분석 물질에 대한 반응은 1-bromo-4-fluoro-benzene을 포함하는 내부 표준을 사용하여 정규화됩니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 바이오마커와 자가 보고 관찰 사이의 상관관계(설문지)
기간: 일년
|
VOC 프로필은 자가 보고된 증상, 관찰된 노출 및 참여 피험자의 기타 관찰과 비교됩니다.
질병 활동을 차별화하는 휘발성 유기 화합물이 확인됩니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20111001005MEBO
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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호흡 테스트에 대한 임상 시험
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