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Étude exploratoire des composés organiques volatils dans le souffle alvéolaire (VOCs)

13 octobre 2020 mis à jour par: Mebo Research, Inc.

Analyse rétrospective des composés organiques volatils dans le souffle alvéolaire en tant que biomarqueurs de la mauvaise odeur idiopathique

Le but de cette analyse secondaire est d'identifier les signatures respiratoires associées aux conditions de mauvaise odeur idiopathique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes atteintes de troubles métaboliques peuvent produire sporadiquement des mauvaises odeurs malgré une bonne hygiène. L'analyse des composés organiques volatils (COV) aide à mieux comprendre les conditions médicales résultant d'un dysfonctionnement métabolique, car différentes voies métaboliques émettent et/ou consomment divers COV. Ces COV peuvent être détectés via l'air expiré collecté et analysé avec un appareil portable de prélèvement d'haleine. Les profils de COV seront comparés aux symptômes autodéclarés et à d'autres observations des sujets participants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • England
      • London, England, Royaume-Uni, W10 5LE
        • MeBO Research LTD
  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33175
        • MeBO Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Individus signalant eux-mêmes la production de mauvaises odeurs idiopathiques à la suite d'un trouble systémique

La description

Critère d'intégration:

  • bonne santé générale
  • désireux et capable de se rendre sur l'un des sites participants

Critère d'exclusion:

  • conditions médicales qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient la participation
  • choisir de ne pas participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
L'odeur corporelle
les individus signalant eux-mêmes une odeur corporelle idiopathique avec ou sans mauvaise haleine
Autre: Examen respiratoire
Échantillons d'haleine prélevés sur tous les participants, analysés par spectrométrie de masse par chromatographie en phase gazeuse (GC/MS), aucun traitement administré.
Autres noms:
  • Métabolomique du souffle expiré
Odeur d'haleine
les individus déclarent avoir une mauvaise haleine idiopathique mais pas d'odeur corporelle
Autre: Examen respiratoire
Échantillons d'haleine prélevés sur tous les participants, analysés par spectrométrie de masse par chromatographie en phase gazeuse (GC/MS), aucun traitement administré.
Autres noms:
  • Métabolomique du souffle expiré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
COV détectés
Délai: 2 années
Un échantillon d'air expiré prélevé principalement sur le souffle alvéolaire est analysé par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse. Les chromatogrammes sont recherchés dans la bibliothèque NIST. La réponse pour chaque analyte est normalisée en utilisant des étalons internes contenant du 1-bromo-4-fluoro-benzène.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélations entre les biomarqueurs respiratoires et les observations autodéclarées (questionnaires)
Délai: 1 an
Les profils de COV seront comparés aux symptômes autodéclarés, aux expositions observées et à d'autres observations des sujets participants. Les composés organiques volatils différenciant l'activité de la maladie seront identifiés.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mebo Research, Inc.

Collaborateurs

Aurametrix
Menssana Research, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

11 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2018

Première publication (RÉEL)

2 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20111001005MEBO

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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