Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Illékony szerves vegyületek feltáró vizsgálata az alveoláris légzésben (VOCs)

2020. október 13. frissítette: Mebo Research, Inc.

Az illékony szerves vegyületek retrospektív elemzése az alveoláris légzésben, mint az idiopátiás rossz szag biomarkerei

Ennek a másodlagos elemzésnek az a célja, hogy azonosítsa az idiopátiás rossz szagú állapotokhoz kapcsolódó légzési jeleket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az anyagcserezavarokkal küzdő egyének a megfelelő higiénia ellenére szórványosan kellemetlen szagokat okozhatnak. Az illékony szerves vegyületek (VOC) elemzése segít betekintést nyerni az anyagcsere-diszfunkcióból eredő egészségügyi állapotokba, mivel a különböző metabolikus útvonalak különböző VOC-okat bocsátanak ki és/vagy fogyasztanak el. Ezeket a VOC-okat a kilélegzett lehelet segítségével lehet kimutatni, és egy hordozható leheletgyűjtő készülékkel elemezni lehet. A VOC-profilokat összehasonlítják a résztvevő alanyok saját maguk által bejelentett tüneteivel és egyéb megfigyeléseivel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

23

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok az egyének, akik egy szisztémás rendellenesség következményeként idiopátiás kellemetlen szagtermelésről számolnak be

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jó általános egészségi állapot
  • hajlandó és tud utazni valamelyik részt vevő helyszínre

Kizárási kritériumok:

  • olyan egészségügyi állapotok, amelyek a vizsgáló véleménye szerint megakadályoznák a részvételt
  • úgy dönt, hogy nem vesz részt a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Testszag
az egyének idiopátiás testszagról számolnak be rossz lehelettel vagy anélkül
Egyéb: Légzésvizsgálat
Légzetmintákat vettek minden résztvevőtől, gázkromatográfiás tömegspektrometriával (GC/MS) elemezték, kezelést nem végeztek.
Más nevek:
  • Kilélegzett lehelet metabolomika
Légzés szag
az egyének idiopátiás rossz leheletről számoltak be, de nincs testszag
Egyéb: Légzésvizsgálat
Légzetmintákat vettek minden résztvevőtől, gázkromatográfiás tömegspektrometriával (GC/MS) elemezték, kezelést nem végeztek.
Más nevek:
  • Kilélegzett lehelet metabolomika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VOC észlelve
Időkeret: 2 év
A főként alveoláris leheletből vett kilélegzett levegőmintát gázkromatográfiás tömegspektrometriával elemzik. A kromatogramokat a NIST könyvtárban keresik. Az egyes analitokra adott választ 1-bróm-4-fluor-benzolt tartalmazó belső standardok alkalmazásával normalizáljuk.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggések a légzési biomarkerek és az önbeszámoló megfigyelések (kérdőívek) között
Időkeret: 1 év
A VOC-profilokat össze kell vetni a résztvevő alanyok saját maguk által bejelentett tünetekkel, megfigyelt expozíciókkal és egyéb megfigyelésekkel. Azonosítani kell azokat az illékony szerves vegyületeket, amelyek megkülönböztetik a betegség aktivitását.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mebo Research, Inc.

Együttműködők

Aurametrix
Menssana Research, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. október 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20111001005MEBO

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzésvizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel