Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksplorativ undersøgelse af flygtige organiske forbindelser i alveolær vejrtrækning (VOCs)

13. oktober 2020 opdateret af: Mebo Research, Inc.

Retrospektiv analyse af flygtige organiske forbindelser i alveolær vejrtrækning som biomarkører for idiopatisk malodor

Formålet med denne sekundære analyse er at identificere vejrtrækningssignaturer forbundet med idiopatiske ildelugtende tilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med stofskifteforstyrrelser kan sporadisk producere dårlig lugt på trods af god hygiejne. Analyse af flygtige organiske forbindelser (VOC'er) hjælper med at få indsigt i medicinske tilstande, der opstår på grund af metabolisk dysfunktion, da forskellige metaboliske veje udsender og eller forbruger forskellige VOC'er. Disse VOC'er kan detekteres via det udåndede ånde, opsamlet og analyseret med et bærbart åndedrætsopsamlingsapparat. VOC-profiler vil blive sammenlignet med selvrapporterede symptomer og andre observationer af deltagende forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Individer, der selv rapporterer idiopatisk ildelugtende produktion som følge af en systemisk lidelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • et godt generelt helbred
  • villige og i stand til at rejse til et af de deltagende steder

Ekskluderingskriterier:

  • medicinske tilstande, der efter efterforskerens opfattelse ville forhindre deltagelse
  • vælger ikke at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kropslugt
individer, der selv rapporterer idiopatisk kropslugt med eller uden dårlig ånde
Andet: Åndedrætstest
Åndedrætsprøver taget fra alle deltagere, analyseret med gaskromatografi massespektrometri (GC/MS), ingen behandling givet.
Andre navne:
  • Udåndet ånde metabolomics
Ånde lugt
individer, der selv rapporterer idiopatisk dårlig ånde, men ingen kropslugt
Andet: Åndedrætstest
Åndedrætsprøver taget fra alle deltagere, analyseret med gaskromatografi massespektrometri (GC/MS), ingen behandling givet.
Andre navne:
  • Udåndet ånde metabolomics

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VOC'er fundet
Tidsramme: 2 år
Udåndet luftprøve udtaget hovedsageligt fra alveolær ånde analyseres ved gaskromatografi-massespektrometri. Kromatogrammer søges mod NIST-biblioteket. Responsen for hver analyt normaliseres ved at anvende interne standarder indeholdende 1-brom-4-fluorbenzen.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationer mellem åndedrætsbiomarkører og selvrapporterede observationer (spørgeskemaer)
Tidsramme: 1 år
VOC-profiler vil blive sammenlignet med selvrapporterede symptomer, observerede eksponeringer og andre observationer af deltagende forsøgspersoner. Flygtige organiske forbindelser, der differentierer sygdomsaktiviteten, vil blive identificeret.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mebo Research, Inc.

Samarbejdspartnere

Aurametrix
Menssana Research, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

2. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20111001005MEBO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner