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Studio esplorativo dei composti organici volatili nel respiro alveolare (VOCs)

13 ottobre 2020 aggiornato da: Mebo Research, Inc.

Analisi retrospettiva dei composti organici volatili nel respiro alveolare come biomarcatori di cattivo odore idiopatico

Lo scopo di questa analisi secondaria è identificare le firme del respiro associate a condizioni di cattivo odore idiopatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli individui con disordini metabolici possono produrre sporadicamente cattivi odori nonostante una buona igiene. L'analisi dei composti organici volatili (COV) aiuta a ottenere informazioni sulle condizioni mediche derivanti da disfunzioni metaboliche poiché diversi percorsi metabolici emettono e/o consumano vari COV. Questi COV possono essere rilevati tramite il respiro espirato raccolto e analizzato con un apparecchio portatile per la raccolta del respiro. I profili VOC saranno confrontati con i sintomi auto-riportati e altre osservazioni dei soggetti partecipanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • England
      • London, England, Regno Unito, W10 5LE
        • MeBO Research LTD
  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
        • MeBO Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui che riferiscono autonomamente la produzione di cattivo odore idiopatico come conseguenza di un disturbo sistemico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • buona salute generale
  • disposti e in grado di recarsi in uno dei siti partecipanti

Criteri di esclusione:

  • condizioni mediche che, secondo l'investigatore, impedirebbero la partecipazione
  • scegliere di non partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Odore corporeo
soggetti che riferiscono un odore corporeo idiopatico con o senza alitosi
Altro: Prova del respiro
Campioni di respiro prelevati da tutti i partecipanti, analizzati con spettrometria di massa gascromatografica (GC/MS), nessun trattamento somministrato.
Altri nomi:
  • Metabomica del respiro espirato
Odore di alito
individui che segnalano alito cattivo idiopatico ma nessun odore corporeo
Altro: Prova del respiro
Campioni di respiro prelevati da tutti i partecipanti, analizzati con spettrometria di massa gascromatografica (GC/MS), nessun trattamento somministrato.
Altri nomi:
  • Metabomica del respiro espirato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
COV rilevati
Lasso di tempo: 2 anni
Il campione di aria espirata prelevato principalmente dal respiro alveolare viene analizzato mediante gascromatografia-spettrometria di massa. I cromatogrammi vengono cercati nella libreria NIST. La risposta per ciascun analita viene normalizzata utilizzando standard interni contenenti 1-bromo-4-fluoro-benzene.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazioni tra biomarcatori del respiro e osservazioni auto-riportate (questionari)
Lasso di tempo: 1 anno
I profili VOC saranno confrontati con i sintomi auto-riportati, le esposizioni osservate e altre osservazioni dei soggetti partecipanti. Saranno identificati composti organici volatili che differenziano l'attività della malattia.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mebo Research, Inc.

Collaboratori

Aurametrix
Menssana Research, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

11 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20111001005MEBO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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