Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поисковое исследование летучих органических соединений в альвеолярном дыхании (VOCs)

13 октября 2020 г. обновлено: Mebo Research, Inc.

Ретроспективный анализ летучих органических соединений в альвеолярном дыхании как биомаркеров идиопатического неприятного запаха

Целью этого вторичного анализа является выявление признаков дыхания, связанных с идиопатическими состояниями неприятного запаха.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Люди с нарушением обмена веществ могут время от времени издавать неприятный запах, несмотря на соблюдение правил гигиены. Анализ летучих органических соединений (ЛОС) помогает получить представление о медицинских состояниях, возникающих из-за метаболической дисфункции, поскольку различные метаболические пути выделяют или потребляют различные ЛОС. Эти летучие органические соединения могут быть обнаружены в выдыхаемом воздухе, собранном и проанализированном с помощью портативного устройства для сбора выдыхаемого воздуха. Профили VOC будут сравниваться с симптомами, о которых сообщают сами, и другими наблюдениями участвующих субъектов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

23

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, сообщающие о себе об идиопатическом неприятном запахе как следствие системного заболевания

Описание

Критерии включения:

  • хорошее общее состояние здоровья
  • желание и возможность посетить один из сайтов-участников

Критерий исключения:

  • состояния здоровья, которые, по мнению следователя, препятствуют участию
  • отказаться от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Запах тела
лица, сообщающие о себе об идиопатическом запахе тела с неприятным запахом изо рта или без него
Другой: Дыхательный тест
Образцы дыхания, взятые у всех участников, проанализированы с помощью хромато-масс-спектрометрии (ГХ/МС), лечение не проводилось.
Другие имена:
  • Метаболомика выдыхаемого воздуха
Запах изо рта
люди сообщают о себе об идиопатическом неприятном запахе изо рта, но не имеют запаха тела
Другой: Дыхательный тест
Образцы дыхания, взятые у всех участников, проанализированы с помощью хромато-масс-спектрометрии (ГХ/МС), лечение не проводилось.
Другие имена:
  • Метаболомика выдыхаемого воздуха

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружены летучие органические соединения
Временное ограничение: 2 года
Проба выдыхаемого воздуха, взятая в основном из альвеолярного дыхания, анализируется с помощью газовой хроматографии-масс-спектрометрии. Хроматограммы ищутся в библиотеке NIST. Отклик для каждого аналита нормализуется с использованием внутренних стандартов, содержащих 1-бром-4-фторбензол.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляции между биомаркерами дыхания и самостоятельными наблюдениями (анкеты)
Временное ограничение: 1 год
Профили ЛОС будут сравниваться с симптомами, о которых сообщают сами, наблюдаемыми воздействиями и другими наблюдениями участвующих субъектов. Будут идентифицированы летучие органические соединения, дифференцирующие активность болезни.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mebo Research, Inc.

Соавторы

Aurametrix
Menssana Research, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20111001005MEBO

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дыхательный тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться