Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo Exploratório de Compostos Orgânicos Voláteis na Respiração Alveolar (VOCs)

13 de outubro de 2020 atualizado por: Mebo Research, Inc.

Análise Retrospectiva de Compostos Orgânicos Voláteis na Respiração Alveolar como Biomarcadores de Mau Odor Idiopático

O objetivo desta análise secundária é identificar assinaturas de respiração associadas a condições idiopáticas de mau cheiro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Indivíduos com distúrbios metabólicos podem esporadicamente produzir maus odores, apesar de uma boa higiene. A análise de compostos orgânicos voláteis (VOCs) ajuda a obter informações sobre condições médicas decorrentes de disfunções metabólicas, pois diferentes vias metabólicas emitem e/ou consomem vários VOCs. Esses VOCs podem ser detectados por meio da respiração exalada coletada e analisada com um aparelho portátil de coleta de respiração. Os perfis de VOC serão comparados com os sintomas autorrelatados e outras observações dos participantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
        • MeBO Research
  • Reino Unido
    • England
      • London, England, Reino Unido, W10 5LE
        • MeBO Research LTD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos que relatam produção de mau hálito idiopático como consequência de um distúrbio sistêmico

Descrição

Critério de inclusão:

  • boa saúde geral
  • disposto e capaz de viajar para um dos sites participantes

Critério de exclusão:

  • condições médicas que, na opinião do investigador, impediriam a participação
  • optar por não participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cheiro corporal
indivíduos autorrelatando odor corporal idiopático com ou sem mau hálito
Outro: Teste de respiração
Amostras de respiração coletadas de todos os participantes, analisadas com espectrometria de massa por cromatografia gasosa (GC/MS), nenhum tratamento dado.
Outros nomes:
  • Metabolômica da respiração exalada
Odor da respiração
indivíduos autorrelatando mau hálito idiopático, mas sem odor corporal
Outro: Teste de respiração
Amostras de respiração coletadas de todos os participantes, analisadas com espectrometria de massa por cromatografia gasosa (GC/MS), nenhum tratamento dado.
Outros nomes:
  • Metabolômica da respiração exalada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VOCs detectados
Prazo: 2 anos
A amostra de ar expirado coletada principalmente da respiração alveolar é analisada por cromatografia gasosa-espectrometria de massa. Os cromatogramas são pesquisados ​​na biblioteca NIST. A resposta para cada analito é normalizada usando padrões internos contendo 1-bromo-4-fluoro-benzeno.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlações entre biomarcadores respiratórios e observações autorrelatadas (questionários)
Prazo: 1 ano
Os perfis de VOC serão comparados com sintomas autorrelatados, exposições observadas e outras observações dos participantes. Serão identificados compostos orgânicos voláteis que diferenciem a atividade da doença.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mebo Research, Inc.

Colaboradores

Aurametrix
Menssana Research, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

11 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

2 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20111001005MEBO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Teste de respiração

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Armenia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever