Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verkennende studie van vluchtige organische stoffen in alveolaire adem (VOCs)

13 oktober 2020 bijgewerkt door: Mebo Research, Inc.

Retrospectieve analyse van vluchtige organische stoffen in alveolaire adem als biomarkers van idiopathische kwalijke geur

Het doel van deze secundaire analyse is om ademsignaturen te identificeren die verband houden met idiopathische kwalijke geuraandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Personen met stofwisselingsstoornissen kunnen ondanks goede hygiëne sporadisch onaangename geuren produceren. Analyse van vluchtige organische stoffen (VOC's) helpt om inzicht te krijgen in medische aandoeningen die ontstaan ​​als gevolg van metabole disfunctie, aangezien verschillende metabole routes verschillende VOS uitstoten en/of consumeren. Deze VOC's kunnen worden gedetecteerd via de uitgeademde adem die wordt verzameld en geanalyseerd met een draagbaar apparaat voor het verzamelen van adem. VOS-profielen zullen worden vergeleken met zelfgerapporteerde symptomen en andere observaties van deelnemende proefpersonen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individuen rapporteren zelf idiopathische kwalijke geurproductie als gevolg van een systemische stoornis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • goede algemene gezondheid
  • bereid en in staat om naar een van de deelnemende locaties te reizen

Uitsluitingscriteria:

  • medische aandoeningen die naar de mening van de onderzoeker deelname in de weg staan
  • ervoor kiezen om niet deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lichaamsgeur
individuen melden zelf idiopathische lichaamsgeur met of zonder slechte adem
Ander: Ademtest
Ademmonsters genomen van alle deelnemers, geanalyseerd met gaschromatografie massaspectrometrie (GC/MS), geen behandeling gegeven.
Andere namen:
  • Uitademingsmetabolomica
Adem geur
individuen melden zelf idiopathische slechte adem maar geen lichaamsgeur
Ander: Ademtest
Ademmonsters genomen van alle deelnemers, geanalyseerd met gaschromatografie massaspectrometrie (GC/MS), geen behandeling gegeven.
Andere namen:
  • Uitademingsmetabolomica

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VOS gedetecteerd
Tijdsspanne: 2 jaar
Het uitgeademde luchtmonster dat voornamelijk uit de alveolaire adem wordt gehaald, wordt geanalyseerd met gaschromatografie-massaspectrometrie. Chromatogrammen worden doorzocht tegen de NIST-bibliotheek. De respons voor elke analyt wordt genormaliseerd door gebruik te maken van interne standaarden die 1-broom-4-fluorbenzeen bevatten.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlaties tussen adembiomarkers en zelfgerapporteerde observaties (vragenlijsten)
Tijdsspanne: 1 jaar
VOC-profielen zullen worden vergeleken met zelfgerapporteerde symptomen, waargenomen blootstellingen en andere observaties van deelnemende proefpersonen. Vluchtige organische verbindingen die de ziekteactiviteit differentiëren, zullen worden geïdentificeerd.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mebo Research, Inc.

Medewerkers

Aurametrix
Menssana Research, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

11 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20111001005MEBO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademtest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren