- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03451994
Alveolaarisen hengityksen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden tutkiva tutkimus (VOCs)
tiistai 13. lokakuuta 2020 päivittänyt: Mebo Research, Inc.
Alveolaarisen hengityksen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden retrospektiivinen analyysi idiopaattisen pahan hajun biomarkkereina
Tämän toissijaisen analyysin tarkoituksena on tunnistaa idiopaattisiin pahanhajuisiin tiloihin liittyvät hengityksen allekirjoitukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöt, joilla on aineenvaihduntahäiriöitä, voivat satunnaisesti tuottaa pahanhajuja hyvästä hygieniasta huolimatta.
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) analyysi auttaa saamaan käsityksen sairauksista, jotka johtuvat aineenvaihduntahäiriöistä, koska eri aineenvaihduntareitit vapauttavat ja/tai kuluttavat erilaisia VOC-yhdisteitä.
Nämä VOC-yhdisteet voidaan havaita uloshengitetyn hengityksen avulla, joka kerätään ja analysoidaan kannettavalla hengityksenkeräyslaitteella.
VOC-profiileja verrataan osallistuvien koehenkilöiden itsensä ilmoittamiin oireisiin ja muihin havaintoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
England
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, W10 5LE
- MeBO Research LTD
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
- MeBO Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, jotka ilmoittavat itse idiopaattisesta pahanhajuisesta tuotannosta systeemisen häiriön seurauksena
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvä yleinen terveys
- halukas ja kykenevä matkustamaan johonkin osallistuvista sivustoista
Poissulkemiskriteerit:
- sairaudet, jotka tutkijan mielestä estäisivät osallistumisen
- päättää olla osallistumatta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kehon tuoksu
henkilöt, jotka ilmoittavat itse idiopaattisesta kehon hajusta pahanhajuisen hengityksen kanssa tai ilman
|
Hengitysnäytteet otettiin kaikilta osallistujilta, analysoitiin kaasukromatografian massaspektrometrialla (GC/MS), hoitoa ei annettu.
Muut nimet:
|
|
Hengityksen haju
henkilöt ilmoittavat itse idiopaattisesta pahanhajuisesta hengityksestä, mutta eivät hajua
|
Hengitysnäytteet otettiin kaikilta osallistujilta, analysoitiin kaasukromatografian massaspektrometrialla (GC/MS), hoitoa ei annettu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VOC-yhdisteitä havaittu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Pääasiassa alveolaarisesta hengityksestä otettu uloshengitysilmanäyte analysoidaan kaasukromatografia-massaspektrometrialla.
Kromatogrammeja etsitään NIST-kirjastosta.
Jokaisen analyytin vaste normalisoidaan käyttämällä sisäisiä standardeja, jotka sisältävät 1-bromi-4-fluoribentseeniä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen biomarkkerien ja itse raportoimien havaintojen (kyselylomakkeet) väliset korrelaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
VOC-profiileja verrataan itse ilmoittamiin oireisiin, havaittuihin altistuksiin ja muihin osallistuvien koehenkilöiden havaintoihin.
Haihtuvat orgaaniset yhdisteet, jotka erottavat taudin aktiivisuuden, tunnistetaan.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 11. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20111001005MEBO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puhalluskoe
-
Meridian Bioscience, Inc.Bristol-Myers SquibbValmisCompanion Protocol for ¹³C-Methacetin Breath Tests in BMS: NCT03486899, NCT03486912 Reference TrialsNASH - Alkoholiton steatohepatiittiYhdysvallat
-
Owlstone LtdValmisKeuhkosyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Owlstone LtdRekrytointiKeuhkosyöpäYhdistynyt kuningaskunta, Tšekki, Unkari
-
Meridian Bioscience, Inc.ValmisHelicobacter pylori -infektioYhdysvallat
-
Cairn DiagnosticsBaylor College of Medicine; Medical College of WisconsinValmisGastropareesiYhdysvallat
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
University of California, San FranciscoAktiivinen, ei rekrytointi
-
NYU Langone HealthAktiivinen, ei rekrytointi