Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforskande studie av flyktiga organiska föreningar i alveolär andedräkt (VOCs)

13 oktober 2020 uppdaterad av: Mebo Research, Inc.

Retrospektiv analys av flyktiga organiska föreningar i alveolär andning som biomarkörer för idiopatisk malodor

Syftet med denna sekundära analys är att identifiera andningssignaturer associerade med idiopatiska illaluktande tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Individer med metabola störningar kan sporadiskt producera dålig lukt trots god hygien. Analys av flyktiga organiska föreningar (VOC) hjälper till att få insikter om medicinska tillstånd som uppstår på grund av metabolisk dysfunktion när olika metaboliska vägar avger och eller konsumerar olika VOC. Dessa flyktiga organiska föreningar kan detekteras via utandningsluften som samlas in och analyseras med en bärbar andningsuppsamlingsapparat. VOC-profiler kommer att jämföras med självrapporterade symtom och andra observationer av deltagande försökspersoner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

23

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
        • MeBO Research
  • Storbritannien
    • England
      • London, England, Storbritannien, W10 5LE
        • MeBO Research LTD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer som självrapporterar idiopatisk illaluktande produktion som en konsekvens av en systemisk störning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • god allmän hälsa
  • vill och kan resa till en av de deltagande platserna

Exklusions kriterier:

  • medicinska tillstånd som enligt utredarens uppfattning skulle hindra deltagande
  • välja att inte delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kroppsodör
individer som självrapporterar idiopatisk kroppslukt med eller utan dålig andedräkt
Övrig: Andningstest
Andningsprov tagna från alla deltagare, analyserade med gaskromatografi masspektrometri (GC/MS), ingen behandling ges.
Andra namn:
  • Utandad andedräkt metabolomik
Andedräkt lukt
individer som självrapporterar idiopatisk dålig andedräkt men ingen kroppslukt
Övrig: Andningstest
Andningsprov tagna från alla deltagare, analyserade med gaskromatografi masspektrometri (GC/MS), ingen behandling ges.
Andra namn:
  • Utandad andedräkt metabolomik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VOC har upptäckts
Tidsram: 2 år
Expirat luftprov som huvudsakligen tas från alveolär utandning analyseras med gaskromatografi-masspektrometri. Kromatogram söks mot NIST-biblioteket. Responsen för varje analyt normaliseras genom att använda interna standarder innehållande 1-brom-4-fluorbensen.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationer mellan andningsbiomarkörer och självrapporterade observationer (enkäter)
Tidsram: 1 år
VOC-profiler kommer att jämföras med självrapporterade symtom, observerade exponeringar och andra observationer av deltagande försökspersoner. Flyktiga organiska föreningar som differentierar sjukdomsaktiviteten kommer att identifieras.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mebo Research, Inc.

Samarbetspartners

Aurametrix
Menssana Research, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

11 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

2 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20111001005MEBO

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningstest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera