肺胞呼吸中の揮発性有機化合物の探索的研究 (VOCs)
2020年10月13日 更新者：Mebo Research, Inc.
特発性悪臭のバイオマーカーとしての肺胞呼吸中の揮発性有機化合物のレトロスペクティブ分析
この二次分析の目的は、特発性悪臭状態に関連する呼気サインを特定することです。
調査の概要
詳細な説明
代謝障害のある人は、衛生状態が良好であっても、散発的に悪臭を放つことがあります。
揮発性有機化合物 (VOC) の分析は、さまざまな代謝経路がさまざまな VOC を放出または消費するため、代謝機能不全に起因する病状に関する洞察を得るのに役立ちます。
これらの VOC は、携帯用呼気収集装置で収集および分析された呼気を介して検出できます。
VOCプロファイルは、自己報告された症状および参加被験者の他の観察と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身性疾患の結果としての特発性悪臭の発生を自己報告する個人
説明
包含基準:
- 良好な健康状態
- 参加サイトのいずれかに旅行する意思と能力がある
除外基準:
- -研究者の意見では、参加を妨げる病状
- 研究に参加しないことを選択する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
体臭
口臭の有無にかかわらず、特発性体臭を自己申告する個人
|
すべての参加者から採取された呼気サンプルは、ガスクロマトグラフィー質量分析 (GC/MS) で分析され、治療は行われませんでした。
他の名前：
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|
口臭
個人は特発性口臭を自己申告するが、体臭はない
|
すべての参加者から採取された呼気サンプルは、ガスクロマトグラフィー質量分析 (GC/MS) で分析され、治療は行われませんでした。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VOCが検出されました
時間枠：2年
|
主に肺胞の呼気から採取された呼気サンプルは、ガスクロマトグラフィー質量分析法によって分析されます。
クロマトグラムは NIST ライブラリに対して検索されます。
各検体の応答は、1-ブロモ-4-フルオロ-ベンゼンを含む内部標準を使用して正規化されます。
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼気バイオマーカーと自己申告による観察結果 (アンケート) との相関関係
時間枠：1年
|
VOCプロファイルは、自己報告された症状、観察された暴露、および参加被験者の他の観察と比較されます。
病気の活動性を区別する揮発性有機化合物が特定されます。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2013年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年10月11日
試験登録日
最初に提出
2018年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月25日
最初の投稿 (実際)
2018年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月13日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20111001005MEBO
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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