Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracyjne badanie lotnych związków organicznych w oddechu pęcherzykowym (VOCs)

13 października 2020 zaktualizowane przez: Mebo Research, Inc.

Retrospektywna analiza lotnych związków organicznych w oddechu pęcherzykowym jako biomarkerów idiopatycznego przykrego zapachu

Celem tej wtórnej analizy jest identyfikacja sygnatur oddechu związanych z idiopatycznymi warunkami przykrego zapachu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z zaburzeniami metabolicznymi mogą sporadycznie wytwarzać nieprzyjemne zapachy pomimo przestrzegania zasad higieny. Analiza lotnych związków organicznych (LZO) pomaga uzyskać wgląd w stany medyczne wynikające z dysfunkcji metabolicznych, ponieważ różne szlaki metaboliczne emitują i/lub zużywają różne LZO. Te LZO można wykryć za pomocą wydychanego powietrza zebranego i przeanalizowanego za pomocą przenośnego aparatu do zbierania oddechu. Profile LZO zostaną porównane z objawami zgłaszanymi przez samych uczestników i innymi obserwacjami uczestniczących osób.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zgłaszające idiopatyczną produkcję nieprzyjemnego zapachu jako konsekwencję zaburzenia ogólnoustrojowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dobry ogólny stan zdrowia
  • chętny i zdolny do podróży do jednego z uczestniczących obiektów

Kryteria wyłączenia:

  • warunki medyczne, które w opinii badacza uniemożliwiłyby udział
  • zdecydujesz się nie brać udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zapach ciała
osoby zgłaszające idiopatyczny zapach ciała z lub bez nieświeżego oddechu
Inny: Test oddechu
Próbki oddechu pobrane od wszystkich uczestników, analizowane za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GC/MS), bez leczenia.
Inne nazwy:
  • Metabolomika oddechu wydychanego
Zapach oddechu
osoby zgłaszające idiopatyczny nieświeży oddech, ale bez zapachu ciała
Inny: Test oddechu
Próbki oddechu pobrane od wszystkich uczestników, analizowane za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GC/MS), bez leczenia.
Inne nazwy:
  • Metabolomika oddechu wydychanego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykryto LZO
Ramy czasowe: 2 lata
Próbka powietrza wydychanego pobrana głównie z oddechu pęcherzykowego jest analizowana metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas. Chromatogramy są przeszukiwane względem biblioteki NIST. Odpowiedź dla każdego analitu jest normalizowana przy użyciu wzorców wewnętrznych zawierających 1-bromo-4-fluoro-benzen.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacje między biomarkerami oddechu a obserwacjami zgłaszanymi przez siebie (kwestionariusze)
Ramy czasowe: 1 rok
Profile LZO zostaną porównane z objawami zgłaszanymi przez samych siebie, obserwowanymi ekspozycjami i innymi obserwacjami uczestniczących osób. Zidentyfikowane zostaną lotne związki organiczne różnicujące aktywność choroby.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mebo Research, Inc.

Współpracownicy

Aurametrix
Menssana Research, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20111001005MEBO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test oddechu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj