Snížení invalidity po propuštění z nemocnice u zranitelných starších dospělých: SCHOPNÝ zásah (CAPABLE-VNSNY)
Přehled studie
Detailní popis
V současné době neexistuje žádný přístup založený na důkazech ke zlepšení posthospitalizačního funkčního poklesu. CAPABLE využívá nový meziprofesní tým zahrnující ergoterapeuta, zdravotní sestru a údržbáře ke zlepšení ADL u starších dospělých po hospitalizaci.
V demonstračním projektu Center for Medicare & Medicaid Innovation (CMMI) prokázal CAPABLE 45% snížení obtíží ADL u starších dospělých z výchozího stavu na pět měsíců. Význam tohoto zlepšení by mohl znamenat rozdíl mezi stárnutím doma nezávisle a přestěhováním do ústavní péče. péče. I když jsou tyto výsledky povzbudivé, CAPABLE potřebuje vyhodnocení v kontextu poskytování zdravotní péče v reálném světě s větší etnickou rozmanitostí. Účelem této studie je otestovat účinnost CAPABLE u starších dospělých v aktivním komunitním programu zdravotní péče.
Intervence: SCHOPNÉ Intervence: Účastníci léčebné skupiny obdrží až 10 domácích sezení (≤ 6 návštěv u ergoterapeuta a ≤ 4 návštěvy sestry) – a až 1 500 USD v bezpečnostních a modifikačních službách od licencovaného kutila. Každý účastník léčby obdrží každou složku intervence (vzdělávání, hodnocení a identifikace funkčních cílů, specifické strategie přizpůsobené cílům a založené na protokolech). Obvyklá pečovatelská skupina: Účastníci obvyklé pečovatelské skupiny nebudou navštěvováni studijními lékaři a budou i nadále dostávat obvyklé výhody a zdravotní péči VNSNY CHOICE. Po výchozím stavu budou všichni účastníci studie přehodnoceni po 20 týdnech a možná třetí pohovor po 52 týdnech. Hodnocení bude dokončeno výzkumným asistentem maskovaným léčebným stavem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10001
- Visiting Nurse Service of New York
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 65 let;
- jsou 60 dní po hospitalizaci v prostředí akutní péče a absolvovali návštěvu návštěvní sestry v New Yorku (VNSNY);
- mít potíže s alespoň jednou aktivitou denního života (ADL);
- Jste členem VNSNY CHOICE Medicare Advantage Health Plan;
- Jsou schopni stát s pomocí nebo bez pomoci; a
- Jsou k dispozici během období zásahu
Kritéria vyloučení:
- mít významnou kognitivní poruchu identifikovanou Callahanovým screeningovým nástrojem;
- Nemluvte anglicky nebo španělsky;
- měli více než 3 hospitalizace během posledních 12 měsíců;
- aktivně dostávají ozařování nebo chemoterapii;
- Mít plány na přemístění za méně než jeden rok;
- Mít následující diagnózy: demence, Alzheimerova choroba, jiná cerebrální degenerace a závažné kognitivní poruchy nebo reakce úrovně 3 hodnocení OASIS na M1034 „závažné progresivní stavy, které by mohly vést ke smrti do jednoho roku“
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Experimentální skupina obdrží SCHOPNÉ služby.
Patří mezi ně ≤ 10 sezení: ≤ 6 s ergoterapeutem (OT) a ≤ 4 sezení s registrovanou sestrou (RN) a až ≤ 1 500 USD za domácí bezpečnost a úpravy domova od licencovaného kutila, který se řídí OT.
Sezení OT a RN se zaměří na funkční cíle účastníků, které si sami určí (např. bezpečně se dostat do vany, dostat se nahoru a spát ve vlastní posteli).
|
Zahrnuje až 10 domácích intervencí na míru v délce přibližně 60 minut, každý v průběhu 5 měsíců.
Intervence řízené hodnocením provádí ergoterapeut (OT) (≤ 6 návštěv doma po dobu ≤ 1 hodiny), registrovaná sestra (RN) (≤ 4 návštěvy doma po dobu ≤ 1 hodiny) a tým údržbářů (HM).
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci obvyklé pečovatelské skupiny nebudou navštěvováni studijními lékaři a budou i nadále dostávat obvyklé výhody a zdravotní péči VNSNY CHOICE.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre obtížnosti ADL
Časové okno: 20týdenní období sledování
|
Změna v ADL – rozsah je 0 – 16, přičemž vyšší skóre znamená, že účastník potřebuje hodně pomoci s prováděním mnoha ADL (je více postižený) a nižší skóre znamená, že účastník není postižen
|
20týdenní období sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah L. Szanton, PhD, RN, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00141968
- 1R01AG056607-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .