Reduzindo a incapacidade após a alta hospitalar em idosos vulneráveis: a intervenção CAPABLE (CAPABLE-VNSNY)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Atualmente, não há abordagem baseada em evidências para melhorar o declínio funcional pós-hospitalização. CAPABLE usa uma nova equipe interprofissional envolvendo um terapeuta ocupacional, enfermeiro e faz-tudo para melhorar as AVDs em idosos após a hospitalização.
Em um projeto de demonstração do Center for Medicare & Medicaid Innovation (CMMI), o CAPABLE demonstrou uma redução de 45% nas dificuldades de AVD em adultos mais velhos desde o início até cinco meses. Cuidado. Embora esses resultados sejam encorajadores, o CAPABLE precisa ser avaliado em contextos reais de prestação de serviços de saúde com maior diversidade étnica. O objetivo deste estudo é testar a eficácia do CAPABLE em adultos mais velhos em um programa ativo de saúde comunitária.
Intervenções: INTERVENÇÃO CAPAZ: Os participantes do grupo de tratamento receberão até 10 sessões domiciliares (≤6 visitas com um terapeuta ocupacional e ≤4 visitas de uma enfermeira) - e até US$ 1.500 em serviços de segurança e modificação de um faz-tudo licenciado. Cada participante do tratamento receberá cada componente de intervenção (educação, avaliação e identificação de objetivos funcionais, estratégias específicas adaptadas aos objetivos e baseadas em protocolos). Grupo de cuidados habituais: Os participantes do grupo de cuidados habituais não receberão a visita dos clínicos do estudo e continuarão a receber os benefícios e cuidados de saúde usuais do VNSNY CHOICE. Após a linha de base, todos os participantes do estudo serão reavaliados em 20 semanas e possivelmente uma terceira entrevista em 52 semanas. As avaliações serão concluídas por um assistente de pesquisa mascarado para a condição de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Melissa Trachtenberg, BA
- Número de telefone: 212-760-3112
- E-mail: Melissa.Trachtenberg@vnsny.org
Estude backup de contato
- Nome: Sarah L. Szanton, PhD, RN
- Número de telefone: (410) 502-2605
- E-mail: sszanto1@jhu.edu
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10001
- Recrutamento
- Visiting Nurse Service of New York
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Contato:
- Kathryn H Bowles, PhD
- Número de telefone: 212-609-5640
- E-mail: mailto:Kathryn.Bowles@vnsny.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 65 anos;
- Estão 60 dias após a hospitalização em um ambiente de cuidados intensivos e tiveram uma visita do Visiting Nurse Service of New York (VNSNY);
- Ter dificuldade em pelo menos uma atividade da vida diária (AVD);
- Seja um membro do plano de saúde VNSNY CHOICE Medicare Advantage;
- São capazes de ficar em pé com ou sem ajuda; e
- Estão disponíveis durante o período de intervenção
Critério de exclusão:
- Ter comprometimento cognitivo significativo identificado pela ferramenta de triagem Callahan;
- Não fale inglês ou espanhol;
- Ter tido mais de 3 internações nos últimos 12 meses;
- Estão recebendo radiação ou quimioterapia ativamente;
- Ter planos de mudança em menos de um ano;
- Ter diagnósticos dos seguintes: Demência, Alzheimer, Outra Degeneração Cerebral e comprometimento cognitivo grave ou resposta de nível 3 da avaliação OASIS em M1034 "condições progressivas graves que podem levar à morte dentro de um ano"
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
O grupo experimental receberá serviços CAPABLE.
Isso inclui ≤10 sessões: ≤ 6 com um Terapeuta Ocupacional (OT) e ≤ 4 sessões com uma Enfermeira Registrada (RN) e até ≤ US$ 1.500 em segurança doméstica e modificações na casa de um faz-tudo licenciado que é orientado pelo OT.
As sessões de OT e RN terão como alvo os objetivos funcionais autoidentificados pelos participantes (por exemplo, entrar com segurança na banheira, subir para dormir na própria cama).
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Envolve até 10 intervenções domiciliares personalizadas de aproximadamente 60 minutos de duração cada, durante um período de 5 meses.
As intervenções direcionadas à avaliação são realizadas por um Terapeuta Ocupacional (TO) (≤ 6 visitas domiciliares por ≤ 1 hora), uma Enfermeira Registrada (RN) (≤ 4 visitas domiciliares por ≤ 1 hora) e uma equipe de faz-tudo (HM).
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes do grupo de cuidados habituais não receberão a visita dos médicos do estudo e continuarão a receber seus benefícios e cuidados de saúde habituais do VNSNY CHOICE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação média de dificuldade AVD
Prazo: Período de acompanhamento de 20 semanas
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Alteração nas AVD - o intervalo é de 0 a 16, com pontuações mais altas indicando que o participante precisa de muita ajuda para realizar muitas AVDs (está mais incapacitado) e pontuações mais baixas indicando que o participante não está incapacitado
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Período de acompanhamento de 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah L. Szanton, PhD, RN, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00141968
- 1R01AG056607-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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