Снижение инвалидности после выписки из больницы среди уязвимых пожилых людей: вмешательство CAPABLE (CAPABLE-VNSNY)
Обзор исследования
Подробное описание
В настоящее время не существует научно обоснованного подхода к улучшению постгоспитального функционального спада. CAPABLE использует новую межпрофессиональную команду, в которую входят эрготерапевт, медсестра и разнорабочий, чтобы улучшить ADL у пожилых людей после госпитализации.
В демонстрационном проекте Центра инноваций Medicare и Medicaid (CMMI) программа CAPABLE продемонстрировала 45-процентное снижение трудностей ADL у пожилых людей по сравнению с исходным уровнем до пяти месяцев. Забота. Хотя эти результаты обнадеживают, CAPABLE нуждается в оценке в реальных условиях оказания медицинской помощи с большим этническим разнообразием. Целью этого исследования является проверка эффективности CAPABLE у пожилых людей в активной программе общественного здравоохранения.
Вмешательства: СПОСОБНОЕ Вмешательство: Участники лечебной группы получат до 10 сеансов на дому (≤6 посещений эрготерапевта и ≤4 посещений медсестры) и до 1500 долларов на услуги по безопасности и модификации от лицензированного мастера. Каждый участник лечения получит каждый компонент вмешательства (обучение, оценка и определение функциональных целей, конкретные стратегии, адаптированные к целям и основанные на протоколах). Группа обычного ухода: Участники группы обычного ухода не будут посещать врачей-исследователей и продолжат получать свои обычные льготы и медицинское обслуживание VNSNY CHOICE. После исходного уровня все участники исследования будут повторно оценены через 20 недель и, возможно, третье интервью через 52 недели. Оценки будут проводиться научным сотрудником, замаскированным под условия лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Melissa Trachtenberg, BA
- Номер телефона: 212-760-3112
- Электронная почта: Melissa.Trachtenberg@vnsny.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sarah L. Szanton, PhD, RN
- Номер телефона: (410) 502-2605
- Электронная почта: sszanto1@jhu.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10001
- Рекрутинг
- Visiting Nurse Service of New York
-
Контакт:
- Kathryn H Bowles, PhD
- Номер телефона: 212-609-5640
- Электронная почта: mailto:Kathryn.Bowles@vnsny.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 65 лет;
- Находятся в отделении неотложной помощи в течение 60 дней после госпитализации и посетили патронажную медсестру Нью-Йорка (VNSNY);
- Испытываете трудности хотя бы с одним видом деятельности в повседневной жизни (ADL);
- Являетесь участником плана VNSNY CHOICE Medicare Advantage Health Plan;
- Способны стоять с посторонней помощью или без нее; и
- Доступны в течение периода вмешательства
Критерий исключения:
- Имеют значительные когнитивные нарушения, выявленные с помощью инструмента скрининга Каллахана;
- Не говорите по-английски или по-испански;
- Имели более 3 госпитализаций в течение последних 12 месяцев;
- активно получают лучевую или химиотерапию;
- планируете переезд менее чем через год;
- Имеют следующие диагнозы: деменция, болезнь Альцгеймера, другая дегенерация головного мозга и серьезные когнитивные нарушения или ответ уровня 3 по оценке OASIS на M1034 «серьезные прогрессирующие состояния, которые могут привести к смерти в течение года»
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Экспериментальная группа получит СПОСОБНЫЕ услуги.
Они включают в себя ≤10 сеансов: ≤ 6 с эрготерапевтом (OT) и ≤ 4 сеанса с дипломированной медсестрой (RN), а также до ≤ 1500 долларов США на безопасность дома и модификацию дома от лицензированного мастера, работающего под руководством OT.
Сеансы ОТ и РН будут нацелены на достижение самоопределенных функциональных целей участников (например, безопасно попасть в ванну, подняться наверх и поспать в собственной постели).
|
Он включает в себя до 10 специализированных вмешательств на дому продолжительностью около 60 минут каждое в течение 5 месяцев.
Вмешательства, основанные на оценке, проводятся профессиональным терапевтом (OT) (≤ 6 посещений на дому в течение ≤ 1 часа), дипломированной медсестрой (RN) (≤ 4 посещения на дому в течение ≤ 1 часа) и командой разнорабочих (HM).
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Участников группы обычного ухода не будут посещать врачи-исследователи, и они продолжат получать обычные льготы и медицинское обслуживание VNSNY CHOICE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя оценка сложности ADL
Временное ограничение: 20-недельный период наблюдения
|
Изменение в ADL - диапазон составляет от 0 до 16, при этом более высокие баллы указывают на то, что участник нуждается в большой помощи при выполнении многих ADL (более инвалид), а более низкие баллы указывают на то, что участник не инвалид.
|
20-недельный период наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sarah L. Szanton, PhD, RN, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00141968
- 1R01AG056607-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СПОСОБНЫЙ
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; The Rita and Alex Hillman FoundationЗавершенныйДепрессия | Качество жизни | Бремя воспитателя | Легкое когнитивное нарушение | Физическая инвалидность | Деменция, легкая | Нарушение, КогнитивноеСоединенные Штаты
-
The Netherlands Cancer InstituteUniversity of Pavia; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA) и другие соавторыРекрутинг
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Еще не набираютДепрессия | Качество жизни | Терминальная стадия почечной недостаточности | Физическая инвалидностьСоединенные Штаты