减少弱势老年人出院后的残疾：有能力的干预 (CAPABLE-VNSNY)
2024年3月19日 更新者：Johns Hopkins University
本研究评估综合健康服务的利用，例如药物治疗、肌肉强化、平衡训练、疼痛管理和家庭改造干预等，是否有助于改善老年人住院后的睡眠、平衡、行走和照顾自己的能力。
研究概览
详细说明
目前，没有基于证据的方法来改善住院后功能下降。 CAPABLE 使用一个由职业治疗师、护士和杂工组成的新型跨专业团队来改善住院后老年人的日常生活能力。
在医疗保险和医疗补助创新中心 (CMMI) 示范项目中，CAPABLE 证明老年人的 ADL 困难从基线减少了 45% 至五个月。这一改善的意义可能会改变在家独立养老和搬迁到机构养老之间的区别关心。 虽然这些结果令人鼓舞，但 CAPABLE 需要在具有更多种族多样性的现实世界健康交付环境中进行评估。本研究的目的是在积极的社区医疗保健计划中测试 CAPABLE 在老年人中的有效性。
干预措施：CAPABLE 干预措施：治疗组的参与者将接受最多 10 次家庭治疗（职业治疗师不超过 6 次访问，护士不超过 4 次访问）以及持牌杂工提供的高达 1500 美元的安全和修改服务。 每个治疗参与者都将接受每个干预组件（教育、评估和确定功能目标、针对目标量身定制的特定策略并基于协议）。 常规护理组：常规护理组的参与者将不会接受研究临床医生的访问，并将继续获得他们通常的 VNSNY CHOICE 福利和医疗保健。 基线后，所有研究参与者将在 20 周时接受重新评估，并可能在 52 周时进行第三次访谈。 评估将由不了解治疗情况的研究助理完成。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
268
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Melissa Trachtenberg, BA
- 电话号码：212-760-3112
- 邮箱：Melissa.Trachtenberg@vnsny.org
研究联系人备份
- 姓名：Sarah L. Szanton, PhD, RN
- 电话号码：(410) 502-2605
- 邮箱：sszanto1@jhu.edu
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10001
- 招聘中
- Visiting Nurse Service of New York
-
接触：
- Kathryn H Bowles, PhD
- 电话号码：212-609-5640
- 邮箱：mailto:Kathryn.Bowles@vnsny.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥65岁；
- 入院后 60 天在急症护理环境中，并且接受了纽约上门护士服务 (VNSNY) 的访问；
- 至少一项日常生活活动 (ADL) 有困难；
- 是 VNSNY CHOICE Medicare Advantage 健康计划的成员；
- 能够在有或没有帮助的情况下站立；和
- 在干预期间可用
排除标准：
- 有 Callahan 筛查工具识别出的严重认知障碍；
- 不会说英语或西班牙语；
- 在过去 12 个月内住院超过 3 次；
- 正在积极接受放疗或化疗；
- 有计划在不到一年内搬迁；
- 有以下诊断：痴呆症、阿尔茨海默氏症、其他脑退化和严重认知障碍或 OASIS 评估 3 级对 M1034“可能导致一年内死亡的严重进行性疾病”的反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
实验组将获得CAPABLE服务。
其中包括 ≤ 10 次疗程：≤ 6 次由职业治疗师 (OT) 进行，≤ 4 次由注册护士 (RN) 进行，以及由持照杂工在 OT 的指导下提供最多 ≤ 1,500 美元的家庭安全和家居改造服务。
OT 和 RN 课程将针对参与者自我确定的功能目标（例如，安全地进入浴缸、上楼在自己的床上睡觉）。
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在 5 个月的时间内，它涉及多达 10 次家庭定制干预，每次持续约 60 分钟。
评估驱动的干预措施由职业治疗师 (OT)（≤ 6 次家访，时间≤ 1 小时）、注册护士 (RN)（≤ 4 次家访，时间≤ 1 小时）和杂工 (HM) 团队提供。
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无干预：日常护理
常规护理组的参与者将不会接受研究临床医生的探访，并将继续接受其通常的 VNSNY CHOICE 福利和医疗保健。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均 ADL 难度分数
大体时间：20周的随访期
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ADL 的变化 - 范围为 0 - 16，较高的分数表示参与者在执行许多 ADL 时需要很多帮助（更加残疾），较低的分数表示参与者没有残疾
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20周的随访期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah L. Szanton, PhD, RN、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月25日
初级完成 (实际的)
2023年9月11日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月1日
首次发布 (实际的)
2018年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月19日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
有能力的的临床试验
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)尚未招聘
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The Netherlands Cancer InstituteUniversity of Pavia; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); University... 和其他合作者招聘中