Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af invaliditet efter hospitalsudskrivning hos sårbare ældre voksne: Den KUNNE intervention (CAPABLE-VNSNY)

19. marts 2024 opdateret af: Johns Hopkins University
Denne undersøgelse evaluerer, om udnyttelsen af ​​integrerede sundhedsydelser såsom hjælp til medicin, muskelstyrkelse, balancetræning, smertebehandling og hjemmemodifikationsinterventioner kan hjælpe med at forbedre ældre voksnes evne til at sove, balancere, gå og tage vare på sig selv efter indlæggelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er der ingen evidensbaseret tilgang til at forbedre funktionelt fald efter hospitalsindlæggelse. CAPABLE bruger et nyt tværprofessionelt team, der involverer en ergoterapeut, sygeplejerske og handyman til at forbedre ADL'er hos ældre voksne efter hospitalsindlæggelse.

I et Center for Medicare & Medicaid Innovation (CMMI) demonstrationsprojekt demonstrerede CAPABLE en 45 % reduktion af ADL-vanskeligheder hos ældre voksne fra baseline til fem måneder. Betydningen af ​​denne forbedring kunne gøre forskellen mellem at blive uafhængig hjemme og at flytte til institution. omsorg. Selvom disse resultater er opmuntrende, har CAPABLE brug for evaluering i den virkelige verden med sundhedsydelser med mere etnisk mangfoldighed. Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​CAPABLE hos ældre voksne i et aktivt sundhedsplejeprogram i lokalsamfundet.

Interventioner: KABEL Intervention: Deltagerne i behandlingsgruppen vil modtage op til 10 sessioner i hjemmet (≤6 besøg hos en ergoterapeut og ≤4 besøg fra en sygeplejerske) - og op til $1500 i sikkerheds- og modifikationstjenester fra en autoriseret handyman. Hver behandlingsdeltager vil modtage hver interventionskomponent (uddannelse, vurdering og identifikation af funktionelle mål, specifikke strategier skræddersyet til mål og baseret på protokoller). Sædvanlig plejegruppe: Deltagere i den sædvanlige plejegruppe vil ikke modtage besøg fra undersøgelsesklinikere og vil fortsat modtage deres sædvanlige VNSNY CHOICE-fordele og sundhedsydelser. Efter baseline vil alle undersøgelsesdeltagere blive revurderet efter 20 uger og muligvis et tredje interview efter 52 uger. Vurderinger vil blive afsluttet af en forskningsassistent maskeret til behandlingstilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

268

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sarah L. Szanton, PhD, RN
  • Telefonnummer: (410) 502-2605
  • E-mail: sszanto1@jhu.edu

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 65 år gammel;
  • Er 60 dage efter hospitalsindlæggelse i et akut plejemiljø og har haft besøg hos Visiting Nurse Service of New York (VNSNY);
  • Har svært ved mindst én aktivitet i dagligdagen (ADL);
  • Er medlem af VNSNY CHOICE Medicare Advantage Health Plan;
  • Er i stand til at stå med eller uden assistance; og
  • Er til rådighed i interventionsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Har betydelig kognitiv svækkelse identificeret af Callahan-screeningsværktøjet;
  • Tal ikke engelsk eller spansk;
  • Har haft mere end 3 indlæggelser inden for de seneste 12 måneder;
  • Modtager aktivt stråling eller kemoterapi;
  • Har planer om at flytte om mindre end et år;
  • Har diagnoser af følgende: Demens, Alzheimers, Anden Cerebral Degeneration og alvorlig kognitiv svækkelse eller OASIS vurdering niveau 3 respons på M1034 "alvorlige progressive tilstande, der kan føre til død inden for et år"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Forsøgsgruppen vil modtage CAPABLE-tjenester. Disse omfatter ≤10 sessioner: ≤ 6 med en ergoterapeut (OT) og ≤ 4 sessioner med en registreret sygeplejerske (RN) og op til ≤ $1.500 i hjemmets sikkerhed og hjemmeændringer fra en autoriseret handyman, der er vejledt af OT. OT- og RN-sessionerne vil målrette deltagernes selvidentificerede funktionelle mål (f.eks. komme sikkert i karret, komme ovenpå for at sove i egen seng).
Det involverer op til 10 skræddersyede interventioner i hjemmet af ca. 60 minutters varighed hver over en 5-måneders periode. De vurderingsdrevne interventioner leveres af en ergoterapeut (OT) (≤ 6 hjemmebesøg i ≤ 1 time), en registreret sygeplejerske (RN) (≤ 4 hjemmebesøg i ≤ 1 time) og et handyman-team (HM).
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagere i den sædvanlige plejegruppe vil ikke modtage besøg fra undersøgelsesklinikere og vil fortsat modtage deres sædvanlige VNSNY CHOICE-ydelser og sundhedsydelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ADL-sværhedsscore
Tidsramme: 20 ugers opfølgningsperiode
Ændring i ADL - området er 0 - 16, med højere score, der indikerer, at deltageren har brug for meget hjælp til at udføre mange ADL'er (er mere handicappet) og lavere score angiver, at deltageren ikke er handicappet
20 ugers opfølgningsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah L. Szanton, PhD, RN, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00141968
  • 1R01AG056607-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Handicap Fysisk

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien
3
Abonner