Vammaisuuden vähentäminen sairaalasta kotiutuksen jälkeen haavoittuvassa asemassa olevilla iäkkäillä aikuisilla: CAPABLE Interventio (CAPABLE-VNSNY)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä ei ole olemassa näyttöön perustuvaa lähestymistapaa sairaalahoidon jälkeisen toiminnan heikkenemisen parantamiseksi. CAPABLE käyttää uutta ammattilaisten välistä tiimiä, johon kuuluu toimintaterapeutti, sairaanhoitaja ja yleismies parantaakseen ADL-arvoja vanhemmilla aikuisilla sairaalahoidon jälkeen.
Center for Medicare & Medicaid Innovation (CMMI) -esittelyprojektissa CAPABLE osoitti, että ADL-vaikeudet vähenivät ikääntyneillä aikuisilla 45 % lähtötasosta viiteen kuukauteen. Tämän parannuksen merkitys saattaa tehdä eron itsenäisen kotona ikääntymisen ja laitoshoitoon siirtymisen välillä. hoito. Vaikka nämä tulokset ovat rohkaisevia, CAPABLE tarvitsee arviointia todellisissa terveydenhuoltokonteksteissa, joissa on enemmän etnistä monimuotoisuutta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata CAPABLEn tehokkuutta vanhuksilla aktiivisessa yhteisön terveydenhuolto-ohjelmassa.
Interventiot: KYKYINEN Interventio: Hoitoryhmän osallistujat saavat enintään 10 kotikäyntiä (≤6 käyntiä toimintaterapeutin luona ja ≤4 sairaanhoitajan käyntiä) ja jopa 1500 dollaria turvallisuus- ja muutospalveluja lailliselta yleismieheltä. Jokainen hoitoon osallistuja saa jokaisen interventiokomponentin (koulutus, arviointi ja toiminnallisten tavoitteiden tunnistaminen, tavoitteille räätälöidyt ja protokolliin perustuvat erityisstrategiat). Tavallinen hoitoryhmä: Tavanomaiseen hoitoryhmään osallistuvat eivät saa tutkimuskliinikon käyntiä, ja he saavat edelleen tavanomaisia VNSNY CHOICE -etuja ja terveydenhuoltoa. Lähtötilanteen jälkeen kaikki tutkimukseen osallistujat arvioidaan uudelleen viikolla 20 ja mahdollisesti kolmas haastattelu viikolla 52. Arvioinnit suorittaa tutkimusassistentti, joka on naamioitu hoidon tilaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10001
- Visiting Nurse Service of New York
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta vanha;
- Ovatko 60 päivää sairaalahoidon jälkeen akuuttihoidossa ja heillä on ollut New Yorkin vierailevan sairaanhoitajan (VNSNY) käynti;
- sinulla on vaikeuksia vähintään yhden päivittäisen elämän toiminnassa (ADL);
- olet VNSNY CHOICE Medicare Advantage -terveyssuunnitelman jäsen;
- Pystyvät seisomaan avun kanssa tai ilman; ja
- Ovat saatavilla interventiojakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on Callahan-seulontatyökalun tunnistama merkittävä kognitiivinen heikentyminen;
- Älä puhu englantia tai espanjaa;
- on ollut yli 3 sairaalahoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana;
- Saat aktiivisesti säteilyä tai kemoterapiaa;
- Suunnitteletko muuttoa alle vuoden sisällä;
- Sinulla on diagnosoitu seuraavat: dementia, Alzheimerin tauti, muu aivojen rappeuma ja vakava kognitiivinen heikentyminen tai OASIS-arviointitason 3 vaste M1034:ssä "vakavat etenevät sairaudet, jotka voivat johtaa kuolemaan vuoden sisällä"
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kokeiluryhmä saa KYKYISET palvelut.
Näihin sisältyy ≤ 10 istuntoa: ≤ 6 toimintaterapeutin (OT) kanssa ja ≤ 4 istuntoa rekisteröidyn sairaanhoitajan (RN) kanssa ja jopa ≤ 1 500 dollaria kodin turvallisuutta ja kodin muutoksia valtuutetulta yleistyöläiseltä, jota OT ohjaa.
OT- ja RN-istunnot keskittyvät osallistujien itsensä määrittelemiin toiminnallisiin tavoitteisiin (esim. turvallisesti ammeeseen pääsy, yläkertaan nukkumaan omassa sängyssä).
|
Se sisältää jopa 10 kotona räätälöityä interventiota, jotka kestävät kukin noin 60 minuuttia 5 kuukauden aikana.
Arviointilähtöiset interventiot toteuttavat toimintaterapeutti (OT) (≤ 6 kotikäyntiä ≤ 1 tunnin ajan), rekisteröity sairaanhoitaja (RN) (≤ 4 kotikäyntiä ≤ 1 tunnin ajan) ja yleismiestiimi.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoryhmään osallistuvat eivät saa käyntiä tutkimuskliinikoilta, ja he saavat edelleen tavanomaisia VNSNY CHOICE -etuja ja terveydenhuoltoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ADL-vaikeuspiste
Aikaikkuna: 20 viikon seurantajakso
|
ADL:n muutos - vaihteluväli on 0 - 16, korkeammat pisteet osoittavat, että osallistuja tarvitsee paljon apua monien ADL:ien suorittamisessa (on enemmän vammainen) ja pienemmät pisteet osoittavat, että osallistuja ei ole vammainen
|
20 viikon seurantajakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah L. Szanton, PhD, RN, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00141968
- 1R01AG056607-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vammaisuus Fyysinen
-
University of RochesterRekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Ei vielä rekrytointiaRettin syndroomaYhdysvallat, Unkari, Japani
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrytointiRettin syndroomaKolumbia
-
Georgetown UniversityCharite University, Berlin, Germany; Fraunhofer Heinrich Hertz Institut... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.RekrytointiFragile X -syndroomaYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiEpileptinen enkefalopatia, alkanut lapsuudessa | Kehitysdysfasia | X-Linked Intellectual DisabilityYhdysvallat
-
SpinogenixEi vielä rekrytointiaFragile X -oireyhtymä (FXS)
-
Taysha Gene Therapies, Inc.RekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
Fenix Innovation GroupNeurotech International LimitedEi vielä rekrytointiaRettin syndrooma | RETT-oireyhtymä, jossa on todistettu MECP2-mutaatioAustralia
-
Biomed Industries, Inc.Bioneurals LtdRekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat, Australia