Riduzione della disabilità dopo la dimissione dall'ospedale negli anziani vulnerabili: l'intervento CAPABLE (CAPABLE-VNSNY)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Attualmente, non esiste un approccio basato sull'evidenza per migliorare il declino funzionale post-ospedalizzazione. CAPABLE utilizza un nuovo team interprofessionale che coinvolge un terapista occupazionale, un infermiere e un tuttofare per migliorare le ADL negli anziani dopo il ricovero.
In un progetto dimostrativo del Center for Medicare & Medicaid Innovation (CMMI), CAPABLE ha dimostrato una riduzione del 45% delle difficoltà di ADL negli anziani dal basale a cinque mesi. L'importanza di questo miglioramento potrebbe fare la differenza tra l'invecchiamento a casa in modo indipendente e il trasferimento in istituti cura. Sebbene questi risultati siano incoraggianti, CAPABLE necessita di una valutazione in contesti di erogazione della salute nel mondo reale con una maggiore diversità etnica. Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di CAPABLE negli anziani in un programma di assistenza sanitaria di comunità attivo.
Interventi: intervento CAPABLE: i partecipanti al gruppo di trattamento riceveranno fino a 10 sessioni a domicilio (≤6 visite con un terapista occupazionale e ≤4 visite da un infermiere) e fino a $ 1500 in servizi di sicurezza e modifica da un tuttofare autorizzato. Ogni partecipante al trattamento riceverà ogni componente dell'intervento (educazione, valutazione e identificazione di obiettivi funzionali, strategie specifiche adattate agli obiettivi e basate su protocolli). Gruppo di assistenza abituale: i partecipanti al gruppo di assistenza abituale non riceveranno visite dai medici dello studio e continueranno a ricevere i consueti benefici e assistenza sanitaria VNSNY CHOICE. Dopo il basale, tutti i partecipanti allo studio saranno rivalutati a 20 settimane e possibilmente una terza intervista a 52 settimane. Le valutazioni saranno completate da un assistente di ricerca mascherato dalle condizioni di trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Melissa Trachtenberg, BA
- Numero di telefono: 212-760-3112
- Email: Melissa.Trachtenberg@vnsny.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sarah L. Szanton, PhD, RN
- Numero di telefono: (410) 502-2605
- Email: sszanto1@jhu.edu
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10001
- Reclutamento
- Visiting Nurse Service of New York
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Contatto:
- Kathryn H Bowles, PhD
- Numero di telefono: 212-609-5640
- Email: mailto:Kathryn.Bowles@vnsny.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 65 anni;
- Sono 60 giorni dopo il ricovero in un ambiente di cura per acuti e hanno ricevuto una visita dal Visiting Nurse Service of New York (VNSNY);
- Avere difficoltà con almeno un'attività della vita quotidiana (ADL);
- Sono membri del piano sanitario VNSNY CHOICE Medicare Advantage;
- Sono in grado di stare in piedi con o senza assistenza; E
- Sono disponibili durante il periodo di intervento
Criteri di esclusione:
- Avere un significativo deterioramento cognitivo identificato dallo strumento di screening Callahan;
- Non parlare inglese o spagnolo;
- Hanno avuto più di 3 ricoveri negli ultimi 12 mesi;
- Ricevono attivamente radiazioni o chemioterapia;
- Avere piani per trasferirsi in meno di un anno;
- Avere diagnosi dei seguenti: demenza, morbo di Alzheimer, altra degenerazione cerebrale e grave compromissione cognitiva o risposta di livello 3 della valutazione OASIS su M1034 "condizioni progressive gravi che potrebbero portare alla morte entro un anno"
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Il gruppo sperimentale riceverà servizi CAPABLE.
Questi includono ≤10 sessioni: ≤ 6 con un terapista occupazionale (OT) e ≤ 4 sessioni con un infermiere professionale (RN) e fino a ≤ $ 1.500 di sicurezza domestica e modifiche domestiche da parte di un tuttofare autorizzato guidato dall'OT.
Le sessioni OT e RN mireranno agli obiettivi funzionali autoidentificati dei partecipanti (ad esempio, entrare in sicurezza nella vasca, salire di sopra per dormire nel proprio letto).
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Prevede fino a 10 interventi personalizzati a domicilio della durata di circa 60 minuti ciascuno per un periodo di 5 mesi.
Gli interventi guidati dalla valutazione sono erogati da un terapista occupazionale (OT) (≤ 6 visite domiciliari per ≤ 1 ora), un'infermiera registrata (RN) (≤ 4 visite domiciliari per ≤ 1 ora) e un team di tuttofare (HM).
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Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti al gruppo di assistenza abituale non riceveranno visite dai medici dello studio e continueranno a ricevere i consueti benefici e assistenza sanitaria VNSNY CHOICE.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio medio di difficoltà ADL
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 20 settimane
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Variazione delle ADL: l'intervallo va da 0 a 16, con punteggi più alti che indicano che il partecipante ha bisogno di molto aiuto per eseguire molte ADL (è più disabile) e punteggi più bassi che indicano che il partecipante non è disabile
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Periodo di follow-up di 20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah L. Szanton, PhD, RN, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00141968
- 1R01AG056607-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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