脆弱な高齢者の退院後の障害の軽減: CAPABLE 介入 (CAPABLE-VNSNY)
調査の概要
詳細な説明
現在、入院後の機能低下を改善するエビデンスに基づくアプローチはありません。 CAPABLE は、作業療法士、看護師、および便利屋を含む新しい専門家チームを使用して、入院後の高齢者の ADL を改善します。
Center for Medicare & Medicaid Innovation (CMMI) のデモンストレーション プロジェクトで、CAPABLE は高齢者の ADL 困難がベースラインから 5 か月までに 45% 減少したことを実証しました。お手入れ。 これらの結果は励みになりますが、CAPABLE は、より多くの民族的多様性を備えた現実世界の健康の提供状況で評価する必要があります。
介入: 有能な介入: 治療グループの参加者は、最大 10 回の在宅セッション (作業療法士による訪問は 6 回以下、看護師による訪問は 4 回以下) と、認可された便利屋からの安全および修正サービスで最大 1500 ドルを受けます。 各治療参加者は、各介入コンポーネント(教育、評価、および機能目標の特定、目標に合わせて調整され、プロトコルに基づく特定の戦略)を受け取ります。 通常のケア グループ: 通常のケア グループの参加者は、研究臨床医からの訪問を受けず、通常の VNSNY CHOICE 給付と医療を引き続き受けます。 ベースライン後、すべての研究参加者は 20 週目に再評価され、場合によっては 52 週目に 3 回目の面接が行われます。 評価は、治療状態にマスクされた研究助手によって完了されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Melissa Trachtenberg, BA
- 電話番号:212-760-3112
- メール:Melissa.Trachtenberg@vnsny.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sarah L. Szanton, PhD, RN
- 電話番号:(410) 502-2605
- メール:sszanto1@jhu.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10001
- 募集
- Visiting Nurse Service of New York
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コンタクト:
- Kathryn H Bowles, PhD
- 電話番号:212-609-5640
- メール:mailto:Kathryn.Bowles@vnsny.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65歳以上;
- 入院後 60 日で急性期のケア環境にあり、ニューヨーク訪問看護サービス (VNSNY) の訪問を受けています。
- 少なくとも 1 つの日常生活動作 (ADL) に困難がある;
- VNSNY CHOICE Medicare Advantage Health Plan のメンバーです。
- 補助の有無にかかわらず立つことができます。と
- 介入期間中に利用可能
除外基準:
- キャラハンスクリーニングツールによって特定された重大な認知障害がある;
- 英語やスペイン語を話さないでください。
- 過去 12 か月以内に 3 回以上入院したことがある;
- 積極的に放射線または化学療法を受けている;
- 1 年以内に移転する予定がある。
- 次の診断を受けている: 認知症、アルツハイマー病、その他の脳変性症、重度の認知障害、または M1034 で OASIS 評価レベル 3 の応答「1 年以内に死に至る可能性のある重篤な進行性状態」
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
実験グループは CAPABLE サービスを受けられます。
これらには、作業療法士 (OT) とのセッションが 10 回以下、正看護師 (RN) とのセッションが 4 回以下、OT の指導を受ける資格のある便利屋からの家の安全と家の改造が最大 1,500 ドル以下で含まれます。
OT および RN セッションは、参加者が自己認識した機能的目標 (例: 浴槽に安全に入る、2 階に上がって自分のベッドで寝るなど) を目標とします。
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これには、5 か月間にそれぞれ約 60 分間の自宅で調整された介入が最大 10 回含まれます。
評価主導の介入は、作業療法士 (OT) (≤ 6 回の家庭訪問で ≤ 1 時間)、登録看護師 (RN) (≤ 4 回の家庭訪問で ≤ 1 時間)、および便利屋 (HM) チームによって提供されます。
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介入なし:普段のお手入れ
通常の治療グループの参加者は治験臨床医の訪問を受けず、引き続き通常の VNSNY CHOICE 給付金と医療を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均 ADL 難易度スコア
時間枠:20週間の追跡期間
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ADL の変化 - 範囲は 0 ~ 16 で、スコアが高いほど、参加者が多くの ADL を実行するのに多くの支援を必要とする (より身体障害者である) ことを示し、スコアが低いほど、参加者が身体障害者ではないことを示します。
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20週間の追跡期間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sarah L. Szanton, PhD, RN、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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