Verringerung der Behinderung nach Krankenhausentlassung bei gefährdeten älteren Erwachsenen: Die CAPABLE-Intervention (CAPABLE-VNSNY)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Derzeit gibt es keinen evidenzbasierten Ansatz zur Verbesserung des Funktionsabfalls nach dem Krankenhausaufenthalt. CAPABLE nutzt ein neuartiges interprofessionelles Team aus einem Ergotherapeuten, einer Krankenschwester und einem Handwerker, um die ADLs bei älteren Erwachsenen nach dem Krankenhausaufenthalt zu verbessern.
In einem Demonstrationsprojekt des Center for Medicare & Medicaid Innovation (CMMI) demonstrierte CAPABLE eine 45-prozentige Reduzierung von ADL-Schwierigkeiten bei älteren Erwachsenen von der Grundlinie auf fünf Monate. Die Bedeutung dieser Verbesserung könnte den Unterschied zwischen dem unabhängigen Altern zu Hause und dem Umzug in eine Institution ausmachen Pflege. Obwohl diese Ergebnisse ermutigend sind, muss CAPABLE in Kontexten der Gesundheitsversorgung in der realen Welt mit größerer ethnischer Vielfalt evaluiert werden. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von CAPABLE bei älteren Erwachsenen in einem aktiven kommunalen Gesundheitsversorgungsprogramm zu testen.
Interventionen: FÄHIGE Intervention: Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe erhalten bis zu 10 Sitzungen zu Hause (≤ 6 Besuche bei einem Ergotherapeuten und ≤ 4 Besuche bei einer Krankenschwester) und bis zu 1500 USD an Sicherheits- und Modifikationsdiensten von einem lizenzierten Handwerker. Jeder Behandlungsteilnehmer erhält jede Interventionskomponente (Aufklärung, Bewertung und Identifizierung funktioneller Ziele, spezifische Strategien, die auf Ziele zugeschnitten sind und auf Protokollen basieren). Übliche Pflegegruppe: Teilnehmer der üblichen Pflegegruppe erhalten keinen Besuch von Studienärzten und erhalten weiterhin ihre üblichen VNSNY CHOICE-Leistungen und Gesundheitsversorgung. Nach der Baseline werden alle Studienteilnehmer nach 20 Wochen erneut beurteilt und möglicherweise ein drittes Interview nach 52 Wochen. Die Bewertungen werden von einem Forschungsassistenten durchgeführt, der für den Behandlungszustand maskiert ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10001
- Visiting Nurse Service of New York
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 65 Jahre alt;
- 60 Tage nach dem Krankenhausaufenthalt in einer Akutversorgungseinrichtung sind und einen Besuch des Visiting Nurse Service of New York (VNSNY) hatten;
- Schwierigkeiten mit mindestens einer Aktivität des täglichen Lebens (ADL) haben;
- Mitglied des VNSNY CHOICE Medicare Advantage Health Plan sind;
- Sind in der Lage, mit oder ohne Hilfe zu stehen; Und
- Stehen während des Interventionszeitraums zur Verfügung
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie eine signifikante kognitive Beeinträchtigung, die durch das Callahan-Screening-Tool identifiziert wurde;
- Sprechen Sie kein Englisch oder Spanisch;
- Hatten mehr als 3 Krankenhausaufenthalte innerhalb der letzten 12 Monate;
- Bestrahlung oder Chemotherapie aktiv erhalten;
- Pläne haben, in weniger als einem Jahr umzuziehen;
- Folgende Diagnosen haben: Demenz, Alzheimer, andere zerebrale Degeneration und schwere kognitive Beeinträchtigung oder OASIS-Assessment-Level-3-Antwort auf M1034 „ernste fortschreitende Zustände, die innerhalb eines Jahres zum Tod führen könnten“
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Die Versuchsgruppe erhält CAPABLE-Dienste.
Dazu gehören ≤ 10 Sitzungen: ≤ 6 mit einem Ergotherapeuten (OT) und ≤ 4 Sitzungen mit einer examinierten Krankenschwester (RN) sowie bis zu ≤ 1.500 US-Dollar für Sicherheit und Hausmodifikationen zu Hause durch einen lizenzierten Handwerker, der vom OT angeleitet wird.
Die OT- und RN-Sitzungen zielen auf die selbst identifizierten funktionellen Ziele der Teilnehmer ab (z. B. sicher in die Wanne gelangen, nach oben gehen, um im eigenen Bett zu schlafen).
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Es umfasst bis zu 10 maßgeschneiderte Interventionen zu Hause von jeweils etwa 60 Minuten Dauer über einen Zeitraum von 5 Monaten.
Die bewertungsgesteuerten Interventionen werden von einem Ergotherapeuten (OT) (≤ 6 Hausbesuche für ≤ 1 Stunde), einer Registered Nurse (RN) (≤ 4 Hausbesuche für ≤ 1 Stunde) und einem Handwerkerteam (HM) durchgeführt.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Teilnehmer der üblichen Pflegegruppe erhalten keinen Besuch von Studienärzten und erhalten weiterhin ihre üblichen VNSNY CHOICE-Leistungen und Gesundheitsversorgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittlicher ADL-Schwierigkeitsgrad
Zeitfenster: 20-wöchige Nachbeobachtungszeit
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Änderung der ADL – der Bereich liegt zwischen 0 und 16, wobei höhere Werte anzeigen, dass der Teilnehmer viel Hilfe bei der Ausführung vieler ADLs benötigt (mehr behindert ist), und niedrigere Werte anzeigen, dass der Teilnehmer nicht behindert ist
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20-wöchige Nachbeobachtungszeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah L. Szanton, PhD, RN, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00141968
- 1R01AG056607-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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