Vermindering van invaliditeit na ontslag uit het ziekenhuis bij kwetsbare oudere volwassenen: de CAPABLE-interventie (CAPABLE-VNSNY)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel is er geen evidence-based aanpak om functionele achteruitgang na ziekenhuisopname te verbeteren. CAPABLE maakt gebruik van een nieuw interprofessioneel team met een ergotherapeut, verpleegkundige en klusjesman om ADL's bij oudere volwassenen na ziekenhuisopname te verbeteren.
In een demonstratieproject van het Center for Medicare & Medicaid Innovation (CMMI) demonstreerde CAPABLE een vermindering van 45% van ADL-problemen bij oudere volwassenen vanaf de nulmeting tot vijf maanden. Het belang van deze verbetering kan het verschil maken tussen zelfstandig thuis ouder worden en verhuizen naar een instelling zorg. Hoewel deze resultaten bemoedigend zijn, moet CAPABLE worden geëvalueerd in de praktijk van de gezondheidszorg met meer etnische diversiteit.
Interventies: CAPABLE Interventie: Deelnemers aan de behandelingsgroep krijgen tot 10 sessies thuis (≤6 bezoeken met een ergotherapeut en ≤4 bezoeken van een verpleegkundige) en tot $ 1500 aan veiligheids- en aanpassingsdiensten van een gediplomeerde klusjesman. Elke deelnemer aan de behandeling krijgt elk interventieonderdeel (voorlichting, beoordeling en identificatie van functionele doelen, specifieke strategieën op maat van doelen en op basis van protocollen). Gebruikelijke zorggroep: deelnemers aan de gebruikelijke zorggroep krijgen geen bezoek van onderzoeksartsen en blijven hun gebruikelijke VNSNY CHOICE-voordelen en gezondheidszorg ontvangen. Na de nulmeting worden alle deelnemers aan de studie na 20 weken opnieuw beoordeeld en mogelijk volgt er een derde interview na 52 weken. Assessments zullen worden ingevuld door een onderzoeksassistent gemaskeerd naar behandelingsconditie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10001
- Visiting Nurse Service of New York
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 65 jaar oud;
- Zijn 60 dagen na ziekenhuisopname in een acute zorgomgeving en hebben een Visiting Nurse Service of New York (VNSNY) bezoek gehad;
- Moeite hebben met ten minste één dagelijkse levensverrichting (ADL);
- Lid zijn van het VNSNY CHOICE Medicare Advantage Health Plan;
- Kunnen staan met of zonder hulp; En
- Zijn beschikbaar tijdens de interventieperiode
Uitsluitingscriteria:
- een significante cognitieve stoornis hebben die is geïdentificeerd door de Callahan-screeningtool;
- Spreek geen Engels of Spaans;
- In de afgelopen 12 maanden meer dan 3 ziekenhuisopnames hebben gehad;
- actief bestraling of chemotherapie ondergaan;
- Plannen hebben om binnen een jaar te verhuizen;
- Diagnoses hebben van het volgende: Dementie, Alzheimer, Andere cerebrale degeneratie en ernstige cognitieve stoornissen of OASIS-beoordelingsniveau 3 respons op M1034 "ernstige progressieve aandoeningen die binnen een jaar tot de dood kunnen leiden"
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De experimentele groep krijgt CAPABLE-diensten.
Deze omvatten ≤10 sessies: ≤ 6 met een ergotherapeut (OT) en ≤ 4 sessies met een geregistreerde verpleegkundige (RN) en tot ≤ $1.500 aan huisveiligheid en woningaanpassingen door een erkende klusjesman die wordt begeleid door de OT.
De OT- en RN-sessies zijn gericht op de zelfbenoemde functionele doelen van de deelnemers (bijvoorbeeld veilig in bad gaan, naar boven gaan om in hun eigen bed te slapen).
|
Het omvat maximaal 10 op maat gemaakte interventies thuis van elk ongeveer 60 minuten over een periode van 5 maanden.
De beoordelingsgestuurde interventies worden uitgevoerd door een ergotherapeut (OT) (≤ 6 huisbezoeken gedurende ≤ 1 uur), een geregistreerde verpleegkundige (RN) (≤ 4 huisbezoeken gedurende ≤ 1 uur) en een klusjesmanteam (HM).
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan de gebruikelijke zorggroep krijgen geen bezoek van onderzoeksartsen en blijven hun gebruikelijke VNSNY CHOICE-voordelen en gezondheidszorg ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde ADL-moeilijkheidsscore
Tijdsspanne: Follow-upperiode van 20 weken
|
Verandering in ADL - het bereik is 0 - 16, waarbij hogere scores aangeven dat de deelnemer veel hulp nodig heeft bij het uitvoeren van veel ADL's (meer gehandicapt is) en lagere scores aangeven dat de deelnemer niet gehandicapt is
|
Follow-upperiode van 20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah L. Szanton, PhD, RN, Johns Hopkins University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00141968
- 1R01AG056607-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .