Reducción de la discapacidad después del alta hospitalaria en adultos mayores vulnerables: la intervención CAPABLE (CAPABLE-VNSNY)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Actualmente, no existe un enfoque basado en la evidencia para mejorar el deterioro funcional posterior a la hospitalización. CAPABLE utiliza un equipo interprofesional novedoso que incluye un terapeuta ocupacional, una enfermera y un personal de mantenimiento para mejorar las AVD en adultos mayores después de la hospitalización.
En un proyecto de demostración del Center for Medicare & Medicaid Innovation (CMMI), CAPABLE demostró una reducción del 45 % de las dificultades de ADL en adultos mayores desde el inicio hasta los cinco meses. La importancia de esta mejora podría marcar la diferencia entre envejecer en el hogar de forma independiente y mudarse a una cuidado. Si bien estos resultados son alentadores, CAPABLE necesita una evaluación en contextos de prestación de servicios de salud del mundo real con más diversidad étnica. El propósito de este estudio es probar la efectividad de CAPABLE en adultos mayores en un programa activo de atención médica comunitaria.
Intervenciones: Intervención CAPABLE: Los participantes en el grupo de tratamiento recibirán hasta 10 sesiones en el hogar (≤6 visitas con un terapeuta ocupacional y ≤4 visitas de una enfermera) y hasta $1500 en servicios de seguridad y modificación de un personal de mantenimiento autorizado. Cada participante del tratamiento recibirá cada componente de la intervención (educación, evaluación e identificación de metas funcionales, estrategias específicas adaptadas a las metas y basadas en protocolos). Grupo de atención habitual: los participantes en el grupo de atención habitual no recibirán visitas de los médicos del estudio y seguirán recibiendo sus beneficios y atención médica habituales de VNSNY CHOICE. Después de la línea de base, todos los participantes del estudio serán reevaluados a las 20 semanas y posiblemente una tercera entrevista a las 52 semanas. Las evaluaciones serán completadas por un asistente de investigación enmascarado a la condición del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10001
- Visiting Nurse Service of New York
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 65 años;
- Son 60 días posteriores a la hospitalización en un entorno de atención aguda y han tenido una visita del Servicio de enfermería visitante de Nueva York (VNSNY);
- Tener dificultad con al menos una actividad de la vida diaria (AVD);
- Es miembro del plan de salud VNSNY CHOICE Medicare Advantage;
- Pueden ponerse de pie con o sin ayuda; y
- Están disponibles durante el período de intervención.
Criterio de exclusión:
- Tener un deterioro cognitivo significativo identificado por la herramienta de detección de Callahan;
- No hables inglés ni español;
- Ha tenido más de 3 hospitalizaciones en los últimos 12 meses;
- Están recibiendo activamente radiación o quimioterapia;
- Tener planes de reubicarse en menos de un año;
- Tener diagnósticos de lo siguiente: Demencia, Alzheimer, otra degeneración cerebral y deterioro cognitivo grave o respuesta de nivel 3 de la evaluación OASIS en M1034 "afecciones progresivas graves que podrían provocar la muerte en un año"
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
El grupo experimental recibirá servicios CAPABLES.
Estos incluyen ≤10 sesiones: ≤ 6 con un terapeuta ocupacional (OT) y ≤ 4 sesiones con una enfermera registrada (RN) y hasta ≤ $1,500 en seguridad y modificaciones en el hogar por parte de un personal de mantenimiento con licencia guiado por el OT.
Las sesiones de OT y RN se centrarán en los objetivos funcionales autoidentificados de los participantes (p. ej., entrar de forma segura en la bañera, subir las escaleras para dormir en su propia cama).
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Implica hasta 10 intervenciones personalizadas en el hogar de aproximadamente 60 minutos de duración cada una durante un período de 5 meses.
Las intervenciones impulsadas por la evaluación son proporcionadas por un terapeuta ocupacional (OT) (≤ 6 visitas domiciliarias durante ≤ 1 hora), una enfermera registrada (RN) (≤ 4 visitas domiciliarias durante ≤ 1 hora) y un equipo de personal de mantenimiento (HM).
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Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes del grupo de atención habitual no recibirán visitas de los médicos del estudio y continuarán recibiendo sus beneficios y atención médica habituales de VNSNY CHOICE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje promedio de dificultad de AVD
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 20 semanas
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Cambio en AVD: el rango es de 0 a 16; las puntuaciones más altas indican que el participante necesita mucha ayuda para realizar muchas AVD (está más discapacitado) y las puntuaciones más bajas indican que el participante no tiene discapacidad
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Período de seguimiento de 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah L. Szanton, PhD, RN, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00141968
- 1R01AG056607-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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