Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere funksjonshemming etter utskrivning fra sykehus hos sårbare eldre voksne: Den KUNNE intervensjonen (CAPABLE-VNSNY)

13. oktober 2025 oppdatert av: Johns Hopkins University
Denne studien vurderer om bruk av integrerte helsetjenester som hjelp til medisiner, muskelstyrking, balansetrening, smertebehandling og hjemmemodifikasjonsintervensjoner kan bidra til å forbedre eldre voksnes evne til å sove, balansere, gå og ta vare på seg selv etter sykehusinnleggelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Foreløpig er det ingen evidensbasert tilnærming for å forbedre funksjonell nedgang etter sykehusinnleggelse. CAPABLE bruker et nytt tverrprofesjonelt team som involverer en ergoterapeut, sykepleier og altmuligmann for å forbedre ADL hos eldre voksne etter sykehusinnleggelse.

I et Center for Medicare & Medicaid Innovation (CMMI) demonstrasjonsprosjekt, demonstrerte CAPABLE en 45 % reduksjon av ADL-vansker hos eldre voksne fra baseline til fem måneder. Betydningen av denne forbedringen kan utgjøre forskjellen mellom å bli selvstendig hjemme og å flytte til institusjon. omsorg. Selv om disse resultatene er oppmuntrende, trenger CAPABLE evaluering i virkelige helseleveringskontekster med mer etnisk mangfold. Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten til CAPABLE hos eldre voksne i et aktivt helsehjelpsprogram.

Intervensjoner: KAPABLE Intervensjon: Deltakere i behandlingsgruppen vil motta opptil 10 økter hjemme (≤6 besøk hos en ergoterapeut og ≤4 besøk fra en sykepleier) – og opptil $1500 i sikkerhets- og modifikasjonstjenester fra en lisensiert altmuligmann. Hver behandlingsdeltaker vil motta hver intervensjonskomponent (opplæring, vurdering og identifisering av funksjonelle mål, spesifikke strategier skreddersydd til mål og basert på protokoller). Vanlig omsorgsgruppe: Deltakere i den vanlige omsorgsgruppen vil ikke motta besøk fra studieklinikere og vil fortsette å motta sine vanlige VNSNY CHOICE-fordeler og helsetjenester. Etter baseline vil alle studiedeltakerne bli revurdert ved 20 uker og muligens et tredje intervju ved 52 uker. Vurderinger vil bli fullført av en forskningsassistent maskert til behandlingstilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

268

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10001
        • Visiting Nurse Service of New York

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 65 år gammel;
  • Er 60 dager etter sykehusinnleggelse i et akuttomsorgsmiljø og har hatt besøk av Visiting Nurse Service of New York (VNSNY);
  • Har problemer med minst én aktivitet i dagliglivet (ADL);
  • Er medlem av VNSNY CHOICE Medicare Advantage Health Plan;
  • Kan stå med eller uten assistanse; og
  • Er tilgjengelig i intervensjonsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Har betydelig kognitiv svikt identifisert av Callahan-screeningsverktøyet;
  • Snakker ikke engelsk eller spansk;
  • Har hatt mer enn 3 sykehusinnleggelser i løpet av de siste 12 månedene;
  • mottar aktivt stråling eller kjemoterapi;
  • Har planer om å flytte om mindre enn ett år;
  • Har diagnoser av følgende: Demens, Alzheimers, annen hjernedegenerasjon og alvorlig kognitiv svikt eller OASIS vurdering nivå 3 respons på M1034 "alvorlige progressive tilstander som kan føre til død innen et år"

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Eksperimentgruppen vil motta KAPABLE tjenester. Disse inkluderer ≤10 økter: ≤ 6 med en ergoterapeut (OT) og ≤ 4 økter med en registrert sykepleier (RN) og opptil ≤ $1500 med hjemmesikkerhet og hjemmeendringer fra en lisensiert altmuligmann som er veiledet av OT. OT- og RN-øktene vil være rettet mot deltakernes selvidentifiserte funksjonelle mål (f.eks. komme trygt inn i badekaret, komme seg ovenpå for å sove i egen seng).
Annen: I STAND
Det involverer opptil 10 hjemmetilpassede intervensjoner på omtrent 60 minutters varighet hver over en 5-måneders periode. De vurderingsdrevne intervensjonene leveres av en ergoterapeut (OT) (≤ 6 hjemmebesøk i ≤ 1 time), en registrert sykepleier (RN) (≤ 4 hjemmebesøk i ≤ 1 time) og et altmuligmann (HM).
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakere i den vanlige omsorgsgruppen vil ikke motta besøk fra studieklinikere og vil fortsette å motta sine vanlige VNSNY CHOICE-fordeler og helsetjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig ADL-vanskelighetspoeng
Tidsramme: 20 ukers oppfølgingsperiode
Endring i ADL- området er 0 - 16, med høyere skåre som indikerer at deltakeren trenger mye hjelp med å utføre mange ADL-er (er mer funksjonshemmet) og lavere skåre som indikerer at deltakeren ikke er deaktivert
20 ukers oppfølgingsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah L. Szanton, PhD, RN, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

11. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00141968
  • 1R01AG056607-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Funksjonshemming Fysisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere