Zmniejszanie niepełnosprawności po wypisaniu ze szpitala u wrażliwych starszych osób dorosłych: interwencja CAPABLE (CAPABLE-VNSNY)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Obecnie nie ma opartego na dowodach podejścia do poprawy poszpitalnego pogorszenia funkcjonowania. CAPABLE wykorzystuje nowatorski zespół interdyscyplinarny składający się z terapeuty zajęciowego, pielęgniarki i majsterkowicza w celu poprawy ADL u osób starszych po hospitalizacji.
W projekcie demonstracyjnym Center for Medicare & Medicaid Innovation (CMMI) projekt CAPABLE wykazał 45% redukcję trudności w codziennym funkcjonowaniu u osób starszych w porównaniu z wartością wyjściową do pięciu miesięcy. opieka. Chociaż wyniki te są zachęcające, CAPABLE wymaga oceny w rzeczywistych kontekstach świadczenia usług zdrowotnych o większej różnorodności etnicznej. Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności CAPABLE u osób starszych w ramach aktywnego programu opieki zdrowotnej w społeczności.
Interwencje: CAPABLE Interwencja: Uczestnicy grupy terapeutycznej otrzymają do 10 sesji w domu (≤6 wizyt z terapeutą zajęciowym i ≤4 wizyty pielęgniarki) oraz do 1500 USD usług bezpieczeństwa i modyfikacji od licencjonowanego majsterkowicza. Każdy uczestnik leczenia otrzyma każdy element interwencji (edukacja, ocena i identyfikacja celów funkcjonalnych, konkretne strategie dostosowane do celów i oparte na protokołach). Grupa zwykłej opieki: Uczestnicy grupy zwykłej opieki nie będą odwiedzani przez klinicystów biorących udział w badaniu i będą nadal otrzymywać zwykłe świadczenia VNSNY CHOICE oraz opiekę zdrowotną. Po okresie wyjściowym wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani ponownej ocenie po 20 tygodniach i ewentualnie trzecim wywiadzie po 52 tygodniach. Oceny zostaną przeprowadzone przez asystenta badawczego zamaskowanego do warunków leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10001
- Visiting Nurse Service of New York
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 65 lat;
- przebywają 60 dni po hospitalizacji na oddziale intensywnej opieki i odbyli wizytę w Visiting Nurse Service of New York (VNSNY);
- mieć trudności z co najmniej jedną czynnością życia codziennego (ADL);
- są członkami planu zdrowotnego Medicare Advantage VNSNY CHOICE;
- Są w stanie stać z pomocą lub bez pomocy; I
- Są dostępne w okresie interwencji
Kryteria wyłączenia:
- Mają znaczne upośledzenie funkcji poznawczych zidentyfikowane przez narzędzie przesiewowe Callahan;
- Nie mów po angielsku ani hiszpańsku;
- Przebyłeś więcej niż 3 hospitalizacje w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
- Czy aktywnie otrzymują radioterapię lub chemioterapię;
- Planujesz przeprowadzkę w ciągu mniej niż jednego roku;
- Mają zdiagnozowane następujące schorzenia: demencja, choroba Alzheimera, inne zwyrodnienia mózgu i poważne upośledzenie funkcji poznawczych lub odpowiedź na poziomie 3 oceny OASIS na M1034 „poważne postępujące choroby, które mogą doprowadzić do śmierci w ciągu roku”
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa eksperymentalna otrzyma usługi CAPABLE.
Obejmują one ≤10 sesji: ≤ 6 z terapeutą zajęciowym (OT) i ≤ 4 sesje z dyplomowaną pielęgniarką (RN) oraz do ≤ 1500 dolarów na pokrycie kosztów bezpieczeństwa w domu i modyfikacji w domu od licencjonowanego majsterkowicza kierowanego przez OT.
Sesje OT i RN będą ukierunkowane na samodzielnie określone cele funkcjonalne uczestników (np. bezpieczne wejście do wanny, wejście na górę i spanie we własnym łóżku).
|
Obejmuje do 10 dostosowanych interwencji w domu, z których każda trwa około 60 minut w okresie 5 miesięcy.
Interwencje oparte na ocenie są przeprowadzane przez terapeutę zajęciowego (OT) (≤ 6 wizyt domowych przez ≤ 1 godzinę), dyplomowaną pielęgniarkę (RN) (≤ 4 wizyty domowe przez ≤ 1 godzinę) oraz zespół majsterkowiczów (HM).
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy grupy objętej standardową opieką nie będą odwiedzani przez lekarzy prowadzących badanie i nadal będą otrzymywać zwykłe świadczenia i opiekę zdrowotną VNSNY CHOICE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik trudności ADL
Ramy czasowe: 20-tygodniowy okres obserwacji
|
Zmiana w ADL – zakres 0 – 16, przy czym wyższe wyniki wskazują, że uczestnik potrzebuje dużo pomocy przy wykonywaniu wielu ADL (jest bardziej niepełnosprawny), a niższe wyniki wskazują, że uczestnik nie jest niepełnosprawny
|
20-tygodniowy okres obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah L. Szanton, PhD, RN, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00141968
- 1R01AG056607-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niepełnosprawność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ZDOLNY
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Jakość życia | Obciążenie opiekuna | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Niepełnosprawność fizyczna | Demencja, łagodna | Upośledzenie, poznawczyStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Schyłkową niewydolnością nerek | Niepełnosprawność fizycznaStany Zjednoczone
-
The Netherlands Cancer InstituteUniversity of Pavia; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
University of Southern CaliforniaZakończonyDepresja | Słabość | Czynności życia codziennego | Przypadkowy upadek | Problemy mieszkanioweStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaSzkolenie symulacyjne | Ciężkie zapalenie płuc | Ciężkie niedożywienie | Ciężka malaria | Resuscytacja noworodka | Ciężkie odwodnienie | Szkolenie w serwisie | Instrukcja wspomagana komputerowoTanzania