Réduire l'incapacité après la sortie de l'hôpital chez les personnes âgées vulnérables : l'intervention CAPABLE (CAPABLE-VNSNY)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
À l'heure actuelle, il n'existe aucune approche fondée sur des données probantes pour améliorer le déclin fonctionnel après l'hospitalisation. CAPABLE utilise une nouvelle équipe interprofessionnelle composée d'un ergothérapeute, d'une infirmière et d'un homme à tout faire pour améliorer les AVQ chez les personnes âgées après l'hospitalisation.
Dans un projet de démonstration du Center for Medicare & Medicaid Innovation (CMMI), CAPABLE a démontré une réduction de 45 % des difficultés liées aux AVQ chez les personnes âgées entre le niveau de référence et cinq mois. L'importance de cette amélioration pourrait faire la différence entre vieillir à la maison de manière indépendante et déménager en institution. se soucier. Bien que ces résultats soient encourageants, CAPABLE doit être évalué dans des contextes de prestation de soins de santé du monde réel avec une plus grande diversité ethnique. Le but de cette étude est de tester l'efficacité de CAPABLE chez les personnes âgées dans un programme de soins de santé communautaire actif.
Interventions : Intervention CAPABLE : Les participants du groupe de traitement recevront jusqu'à 10 séances à domicile (≤6 visites avec un ergothérapeute et ≤4 visites avec une infirmière) et jusqu'à 1 500 $ en services de sécurité et de modification d'un bricoleur agréé. Chaque participant au traitement recevra chaque composante de l'intervention (éducation, évaluation et identification des objectifs fonctionnels, stratégies spécifiques adaptées aux objectifs et basées sur des protocoles). Groupe de soins habituels : les participants au groupe de soins habituels ne recevront pas la visite des cliniciens de l'étude et continueront de recevoir leurs avantages et leurs soins de santé VNSNY CHOICE habituels. Après la ligne de base, tous les participants à l'étude seront réévalués à 20 semaines et éventuellement un troisième entretien à 52 semaines. Les évaluations seront complétées par un assistant de recherche masqué en condition de traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melissa Trachtenberg, BA
- Numéro de téléphone: 212-760-3112
- E-mail: Melissa.Trachtenberg@vnsny.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sarah L. Szanton, PhD, RN
- Numéro de téléphone: (410) 502-2605
- E-mail: sszanto1@jhu.edu
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10001
- Recrutement
- Visiting Nurse Service of New York
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Contact:
- Kathryn H Bowles, PhD
- Numéro de téléphone: 212-609-5640
- E-mail: mailto:Kathryn.Bowles@vnsny.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé ≥ 65 ans ;
- Sont 60 jours après l'hospitalisation dans un établissement de soins aigus et ont eu une visite du service d'infirmières visiteuses de New York (VNSNY);
- Avoir de la difficulté avec au moins une activité de la vie quotidienne (AVQ);
- êtes membre du plan de santé VNSNY CHOICE Medicare Advantage ;
- Sont capables de se tenir debout avec ou sans assistance ; et
- Sont disponibles pendant la période d'intervention
Critère d'exclusion:
- Avoir une déficience cognitive importante identifiée par l'outil de dépistage Callahan ;
- Ne parlez ni anglais ni espagnol;
- Avoir eu plus de 3 hospitalisations au cours des 12 derniers mois ;
- reçoivent activement une radiothérapie ou une chimiothérapie ;
- Vous envisagez de déménager dans moins d'un an ;
- Avoir les diagnostics suivants : démence, maladie d'Alzheimer, autre dégénérescence cérébrale et troubles cognitifs graves ou réponse de niveau 3 de l'évaluation OASIS sur M1034 "maladies évolutives graves pouvant entraîner la mort dans l'année"
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le groupe expérimental recevra des services CAPABLE.
Ceux-ci comprennent ≤ 10 séances : ≤ 6 avec un ergothérapeute (ergothérapeute) et ≤ 4 séances avec une infirmière autorisée (IA) et jusqu'à ≤ 1 500 $ de sécurité à domicile et de modifications à domicile par un bricoleur agréé guidé par l'ergothérapeute.
Les séances d'ergothérapie et d'infirmière cibleront les objectifs fonctionnels auto-identifiés par les participants (par exemple, entrer en toute sécurité dans la baignoire, monter à l'étage pour dormir dans son propre lit).
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Il comprend jusqu'à 10 interventions personnalisées à domicile d'une durée d'environ 60 minutes chacune sur une période de 5 mois.
Les interventions axées sur l'évaluation sont dispensées par un ergothérapeute (OT) (≤ 6 visites à domicile pendant ≤ 1 heure), une infirmière autorisée (IA) (≤ 4 visites à domicile pendant ≤ 1 heure) et une équipe de bricoleurs (HM).
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants au groupe de soins habituels ne recevront pas la visite des cliniciens de l'étude et continueront de recevoir leurs avantages et soins de santé VNSNY CHOICE habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score moyen de difficulté ADL
Délai: Période de suivi de 20 semaines
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Changement d'ADL - la plage est de 0 à 16, avec des scores plus élevés indiquant que le participant a besoin de beaucoup d'aide pour effectuer de nombreux AVQ (est plus handicapé) et des scores plus faibles indiquant que le participant n'est pas handicapé
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Période de suivi de 20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah L. Szanton, PhD, RN, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00141968
- 1R01AG056607-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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