- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03456128
취약한 노인의 퇴원 후 장애 감소: 유능한 개입 (CAPABLE-VNSNY)
연구 개요
상세 설명
현재 입원 후 기능 저하를 개선하기 위한 증거 기반 접근법은 없습니다. CAPABLE은 입원 후 노인의 ADL을 개선하기 위해 작업 치료사, 간호사 및 핸디맨이 포함된 새로운 전문가 간 팀을 사용합니다.
CMMI(Center for Medicare & Medicaid Innovation) 시범 프로젝트에서 CAPABLE은 노인의 ADL 어려움이 기준선에서 5개월로 45% 감소했음을 입증했습니다. 케어. 이러한 결과는 고무적이지만, CAPABLE은 인종적 다양성이 더 많은 실제 건강 전달 맥락에서 평가가 필요합니다. 이 연구의 목적은 활성 지역 사회 건강 관리 프로그램에서 노인을 대상으로 CAPABLE의 효과를 테스트하는 것입니다.
중재: 유능한 중재: 치료 그룹의 참가자는 최대 10회의 재택 세션(작업 치료사 방문 6회 이하, 간호사 방문 4회 이하)과 면허가 있는 핸디맨으로부터 최대 $1500의 안전 및 수정 서비스를 받습니다. 각 치료 참가자는 각 개입 구성 요소(교육, 평가 및 기능적 목표 식별, 목표에 맞춰진 특정 전략 및 프로토콜 기반)를 받게 됩니다. 일반 진료 그룹: 일반 진료 그룹의 참가자는 연구 임상의의 방문을 받지 않으며 평소 VNSNY CHOICE 혜택 및 건강 관리를 계속 받게 됩니다. 기준선 이후, 모든 연구 참가자는 20주에 재평가되고 가능하면 52주에 세 번째 인터뷰를 받게 됩니다. 평가는 치료 조건에 가려진 연구 보조원에 의해 완료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10001
- Visiting Nurse Service of New York
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 급성 치료 환경에서 입원 후 60일이 경과했으며 뉴욕 방문 간호사 서비스(VNSNY) 방문을 받았습니다.
- 적어도 한 가지 일상 생활 활동(ADL)에 어려움이 있습니다.
- VNSNY CHOICE Medicare Advantage 건강 플랜의 회원입니다.
- 도움을 받거나 받지 않고 서 있을 수 있습니다. 그리고
- 개입 기간 동안 사용 가능
제외 기준:
- Callahan 스크리닝 도구에 의해 식별된 심각한 인지 장애가 있는 경우,
- 영어나 스페인어를 구사하지 마십시오.
- 지난 12개월 동안 3회 이상 입원한 적이 있습니다.
- 적극적으로 방사선 또는 화학 요법을 받고 있습니다.
- 1년 이내에 이전할 계획이 있어야 합니다.
- 다음과 같은 진단을 받은 경우: 치매, 알츠하이머, 기타 뇌 변성 및 심각한 인지 장애 또는 M1034 "1년 이내에 사망에 이를 수 있는 심각한 진행성 질환"에 대한 OASIS 평가 수준 3 반응
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
실험 그룹은 CAPABLE 서비스를 받게 됩니다.
여기에는 10회 이하 세션이 포함됩니다. 작업 치료사(OT)의 경우 6회 이하, 공인 간호사(RN)의 경우 4회 이하 세션, OT의 안내를 받는 자격을 갖춘 재주꾼이 제공하는 가정 안전 및 가정 개조 비용 최대 $1,500입니다.
OT 및 RN 세션은 참가자가 스스로 정의한 기능적 목표(예: 안전하게 욕조에 들어가기, 위층에 올라가 자신의 침대에서 자기)를 목표로 합니다.
|
여기에는 5개월 동안 각각 약 60분 동안 최대 10회의 가정 맞춤형 중재가 포함됩니다.
평가 기반 개입은 작업 치료사(OT)(≤ 1시간 동안 ≤ 6번의 가정 방문), 공인 간호사(RN)(≤ 1시간 동안 ≤ 4번의 가정 방문) 및 핸디맨(HM) 팀이 제공합니다.
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간섭 없음: 평소 관리
일반적인 치료 그룹의 참가자는 연구 임상의의 방문을 받지 않으며 일반적인 VNSNY CHOICE 혜택과 의료 서비스를 계속 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 ADL 난이도 점수
기간: 20주 후속 조치 기간
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ADL의 변화 - 범위는 0 - 16이며 점수가 높을수록 참가자가 많은 ADL을 수행하는 데 많은 도움이 필요함을 나타내고(더 많이 비활성화됨) 점수가 낮을수록 참가자가 비활성화되지 않음을 나타냅니다.
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20주 후속 조치 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah L. Szanton, PhD, RN, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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