A fogyatékosság csökkentése a kórházi elbocsátást követően sérülékeny időskorúaknál: A CAPABLE beavatkozás (CAPABLE-VNSNY)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Jelenleg nincs bizonyítékokon alapuló megközelítés a kórházi kezelést követő funkcionális hanyatlás javítására. A CAPABLE egy foglalkozási terapeutát, ápolót és ezermestert tömörítő újszerű szakmaközi csapatot használ az idősebb felnőttek kórházi kezelés utáni ADL-einek javítására.
A Center for Medicare & Medicaid Innovation (CMMI) demonstrációs projektjében a CAPABLE 45%-kal csökkentette az ADL-problémákat az idősebb felnőtteknél a kiindulási állapotról öt hónapra. Ennek a javulásnak a jelentősége különbséget tehet az önálló otthoni öregedés és az intézménybe való áthelyezés között. gondoskodás. Noha ezek az eredmények biztatóak, a CAPABLE-t a valós világ egészségügyi ellátási környezetében, nagyobb etnikai sokszínűséggel kell értékelni. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a CAPABLE hatékonyságát idősebb felnőtteknél egy aktív közösségi egészségügyi programban.
Beavatkozások: KÉPES Beavatkozás: A kezelőcsoport résztvevői legfeljebb 10 otthoni ülésen (≤6 látogatás egy foglalkozási terapeutánál és ≤4 látogatás egy nővértől) és legfeljebb 1500 USD biztonsági és módosítási szolgáltatásokban részesülnek egy engedéllyel rendelkező ezermestertől. A kezelés minden résztvevője megkapja az egyes beavatkozási komponenseket (oktatás, értékelés és a funkcionális célok azonosítása, a célokhoz szabott és protokollokon alapuló konkrét stratégiák). Szokásos gondozási csoport: A szokásos gondozási csoportban résztvevők nem kapnak látogatást a vizsgálati klinikusoktól, és továbbra is megkapják a szokásos VNSNY CHOICE ellátásokat és egészségügyi ellátást. Az alapvonal után a vizsgálat valamennyi résztvevőjét újraértékelik a 20. héten, és esetleg egy harmadik interjút az 52. héten. Az értékeléseket a kezelési állapotnak megfelelő maszkos kutatási asszisztens végzi.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10001
- Visiting Nurse Service of New York
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 65 éves kor;
- 60 nappal a kórházi kezelés után akut ellátásban vannak, és a New York-i Látogatóápolói Szolgálat (VNSNY) látogatásán volt;
- Nehézségei vannak legalább egy mindennapi tevékenységgel (ADL);
- Tagjai a VNSNY CHOICE Medicare Advantage egészségügyi tervnek;
- Képesek állni segítséggel vagy anélkül; és
- A beavatkozási időszakban elérhetők
Kizárási kritériumok:
- A Callahan szűrőeszköz által azonosított jelentős kognitív károsodása van;
- Ne beszéljen angolul vagy spanyolul;
- Az elmúlt 12 hónapban több mint 3 kórházi kezelés volt;
- aktívan sugár- vagy kemoterápiában részesül;
- Egy éven belüli átköltözést tervez;
- A következőket diagnosztizálták: demencia, Alzheimer-kór, egyéb agyi degeneráció és súlyos kognitív károsodás vagy OASIS értékelési szintű 3-as válaszreakció az M1034-re "súlyos progresszív állapotok, amelyek egy éven belül halálhoz vezethetnek"
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A kísérleti csoport CAPABLE szolgáltatásokat kap.
Ezek közé tartozik ≤10 alkalom: ≤ 6 foglalkozási terapeutával (OT) és ≤ 4 ülés regisztrált nővérrel (RN), valamint legfeljebb 1500 USD otthoni biztonsági és otthoni módosításokkal egy engedéllyel rendelkező ezermestertől, akit az OT irányít.
Az OT és RN foglalkozások a résztvevők saját maguk által meghatározott funkcionális céljait célozzák meg (pl. biztonságos bejutás a kádba, feljutás az emeletre, hogy aludni a saját ágyban).
|
Legfeljebb 10 otthoni, személyre szabott beavatkozást foglal magában, amelyek mindegyike körülbelül 60 perces, 5 hónapon keresztül.
Az értékelés által vezérelt beavatkozásokat egy foglalkozási terapeuta (OT) (≤ 6 otthoni vizit ≤ 1 órán keresztül), egy regisztrált nővér (RN) (≤ 4 otthoni vizit ≤ 1 órán keresztül) és egy ezermester (HM) csapat végzi.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A szokásos gondozási csoportban résztvevők nem kapnak látogatást a vizsgálati klinikusoktól, és továbbra is megkapják a szokásos VNSNY CHOICE ellátásokat és egészségügyi ellátást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos ADL nehézségi pontszám
Időkeret: 20 hetes követési időszak
|
Változás az ADL-ben – a tartomány 0 és 16 között van, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a résztvevőnek sok segítségre van szüksége sok ADL végrehajtásához (inkább letiltott), az alacsonyabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a résztvevő nincs letiltva
|
20 hetes követési időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah L. Szanton, PhD, RN, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00141968
- 1R01AG056607-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .