Zobrazování magnetickou rezonancí nebo CT břicha jako standardní vyšetření před plánováním léčby rakoviny rekta?

Pozadí:

Rakovina konečníku je běžnou diagnózou u mužů i žen, častěji se vyskytuje u mužů (60 %) než u žen (40 %). Ve Švédsku je každý rok diagnostikováno asi 2000 případů. Prognóza po léčbě se v posledních desetiletích zlepšila, částečně díky neoadjuvantní radio(chemo)terapii, ale také díky zlepšené operační technice (TME) a ​​v některých případech díky adjuvantní terapii po operaci.

Za nějakých 15-20 let se léčba metastáz změnila; jaterní a plicní metastázy jsou v určitých situacích chirurgicky odstraněny nebo v játrech léčeny ablací (radiofrekvenční). Během stejného období se zlepšily možnosti chemoterapie metastatického onemocnění s novými léky a více lékovými režimy.

Tyto změny v léčebných drahách si vyžádaly změny v tom, jak jsou pacienti s nově diagnostikovaným karcinomem rekta „vypracováni“ před léčbou. Počínaje počátkem 21. století se rozvinulo zobrazování oblasti pánve magnetickou rezonancí, které je dnes povinné, aby bylo možné adekvátně určit stádium nádoru a naplánovat multimodální léčbu před a po operaci.

V mnoha nemocnicích je zařízení kombinací počítačové tomografie břicha a hrudníku a k tomu se přidává magnetická rezonance pánevních orgánů, zatímco jiné přijaly magnetickou rezonanci také pro břišní část, takže mají MRI jater pro diagnostika jaterních metastáz zpočátku, před operací. Pro hrudní orgány je CT stále normativní.

MRI má vyšší senzitivitu a specificitu pro detekci jaterních metastáz ve srovnání s CT. Při plánování jaterní operace/ablace se většina jaterních chirurgů spoléhá na MRI pro podrobné informace o poloze metastázy a vztahu k velkým cévám.

Cílem studie je prověřit:

Možné rozdíly v procentech pacientů vyžadujících další radiologická vyšetření po základním nastavení ve srovnání rutiny vstupního MRI břicha (a pánevních orgánů) s rutinou vstupního CT břicha (a MRI pánevních orgánů). Dále je zahrnuta analýza rychlosti jaterních metastáz pomocí dvou různých rutin a nakonec výsledek za 12 měsíců z hlediska léčby metastáz v játrech.

Hypotéza:

Hlavní:

• Pacienti, kteří podstoupili počáteční MRI břicha, měli významně nižší potřebu dalších radiologických vyšetření ve srovnání s těmi, kteří podstoupili počáteční CT břicha.

Sekundární:

• Vyšší podíl pacientů, kteří podstoupili úvodní MRI břicha, podstoupil léčbu jater s cílem vyléčit se ve 12. měsíci.
• MRI břicha jako vstupní vyšetření vedla k vyššímu podílu detekovaných jaterních metastáz.
• Analýza nákladové efektivity ukáže, že počáteční abdominální MRI orgánů břicha je nákladově efektivní.

Design:

Retrospektivní studie využívající klinické detaily, jako je datum diagnózy, klinické stadium nádoru, typ chirurgické léčby a datum, stadium patologického nádoru, lokální recidiva a přežití po 36 měsících ze švédského registru rakoviny rekta pro pacienty s rakovinou rekta léčené ve fakultní nemocnici Sahlgrenska a Norra Älvsborg Hospital během let shromažďování pacientů zpětně od 31. 12. 2015, dokud nebude dosaženo dostatečného počtu (viz níže „Velikost vzorku“).

Údaje budou shromažďovány v dokumentaci radiologického pacienta ve dvou nemocnicích s použitím původní radiologické zprávy pro indexová vyšetření, jakož i typu a počtu doplňkových radiologických vyšetření a zpráv pro tato vyšetření.

U pacientů s jaterními metastázami v původní radiologické zprávě při indexovém zpracování av případech s neurčitými počátečními výsledky budou původní radiologická vyšetření přehodnocena jedním nebo pokud možno dvěma radiology.

Údaje z klinických záznamů pacientů o plánu léčby (index léčby) a době a typu léčby jaterních metastáz.

Není plánován žádný přímý kontakt s pacienty a budou použity pouze již shromážděné údaje (viz výše).

Metodologie:

Prostřednictvím Regional Cancer Center West (RCC Väst) budou shromažďována příslušná data ze švédského registru ColoRectal Cancer Register, sestávající z věku, času na diagnostiku, času na multidisciplinární konferenci, času na onkologickou léčbu, času na operaci, cTNM a také provedených pTNM. léčba/y do 12 měsíců, recidiva/s a přežití (3 roky).

Data, která mají být shromážděna z radiologických zpráv, zahrnují přítomnost jaterních metastáz, počet jaterních metastáz, další radiologická vyšetření po indexovém zpracování – typ a počet, jakož i nálezy jaterních metastáz. Zaznamenány budou i další nálezy vzdálených metastáz do retro peritoneálních lymfatických uzlin a do peritonea.

Údaje z přehodnocení vyšetření u všech pacientů s diagnózou jaterních metastáz, jako je počet metastáz, počet malých metastáz (<10 mm), metastázy do retro peritoneálních lymfatických uzlin a do pobřišnice.

Data, která mají být shromážděna z nemocničních záznamů pro všechny pacienty, zahrnují časovou osu pro různé aspekty léčby včetně multidisciplinární konference (a rozhodnutí), onkologické léčby a operace jater do 12 měsíců od diagnózy.