MRT-Bildgebung oder CT-Abdomen als Standarduntersuchung vor der Behandlungsplanung für Rektumkarzinom?

Hintergrund:

Rektumkrebs ist eine häufige Diagnose sowohl bei Männern als auch bei Frauen und tritt häufiger bei Männern (60 %) als bei Frauen (40 %) auf. In Schweden werden jedes Jahr etwa 2000 Fälle diagnostiziert. Die Prognose nach der Behandlung hat sich in den letzten Jahrzehnten teilweise aufgrund der neoadjuvanten Radio(chemo)therapie, aber auch aufgrund der verbesserten Operationstechnik (TME) und in bestimmten Fällen aufgrund der adjuvanten Therapie nach der Operation verbessert.

Seit etwa 15–20 Jahren hat sich die Behandlung von Metastasen verändert; Leber- und Lungenmetastasen werden in bestimmten Situationen chirurgisch entfernt oder in der Leber durch Ablation (Radiofrequenz) behandelt. Im gleichen Zeitraum haben sich die Möglichkeiten der Chemotherapie metastasierender Erkrankungen durch neue Medikamente und mehr Medikamentenschemata verbessert.

Diese Veränderungen in den Behandlungspfaden haben Änderungen in der Art und Weise erforderlich gemacht, wie Patienten mit neu diagnostiziertem Rektumkarzinom vor der Behandlung „aufgearbeitet“ werden. Ab Anfang der 2000er Jahre hat sich die Magnetresonanztomographie des Beckenbereichs entwickelt und ist heute obligatorisch, um den Tumor angemessen inszenieren und die multimodale Behandlung vor und nach der Operation planen zu können.

In vielen Krankenhäusern besteht der Aufbau aus einer Kombination aus Computertomographie des Abdomens und des Brustkorbs und zusätzlich einer MRT der Beckenorgane, wohingegen andere die MRT auch für den Bauchbereich übernommen haben und somit eine MRT der Leber durchführen Diagnose einer Lebermetastasierung zunächst vor der Operation. Für die Brustorgane ist die CT weiterhin normativ.

Die MRT weist im Vergleich zur CT eine höhere Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Lebermetastasen auf. Um die Leberoperation/-ablation zu planen, verlassen sich die meisten Leberchirurgen auf die MRT, um detaillierte Informationen über die Position der Metastasierung und die Beziehung zu großen Gefäßen zu erhalten.

Das Ziel der Studie besteht darin, Folgendes zu untersuchen:

Die möglichen Unterschiede im Prozentsatz der Patienten, die nach der Grundeinrichtung weitere radiologische Untersuchungen benötigen, werden im Vergleich der Routine der anfänglichen MRT des Abdomens (und der Beckenorgane) mit der Routine der anfänglichen CT des Abdomens (und der MRT der Beckenorgane) verglichen. Darüber hinaus ist eine Analyse der Lebermetastasierungsrate unter Verwendung der beiden unterschiedlichen Routinen und schließlich der Ergebnisse über 12 Monate in Bezug auf die Lebermetastasenbehandlung enthalten.

Hypothese:

Primär:

• Bei Patienten, bei denen zunächst eine MRT des Abdomens durchgeführt wurde, war der Bedarf an zusätzlichen radiologischen Untersuchungen deutlich geringer als bei Patienten, bei denen zunächst eine CT des Abdomens durchgeführt wurde.

Sekundär:

• Ein höherer Anteil der Patienten, bei denen zunächst eine MRT des Abdomens durchgeführt wurde, erhielt eine Leberbehandlung mit dem Ziel einer Heilung nach 12 Monaten.
• Die Abdomen-MRT als Erstuntersuchung ergab einen höheren Anteil nachgewiesener Lebermetastasen.
• Eine Kostenwirksamkeitsanalyse wird zeigen, dass die anfängliche abdominale MRT der Bauchorgane kosteneffektiv ist.

Design:

Eine retrospektive Studie unter Verwendung klinischer Details wie Diagnosedatum, klinisches Tumorstadium, Art der chirurgischen Behandlung und Datum, pathologisches Tumorstadium, Lokalrezidiv und Überleben nach 36 Monaten aus dem schwedischen Kolorektalkrebsregister für Patienten mit Rektumkrebs, die am Sahlgrenska-Universitätskrankenhaus behandelt wurden und Norra Älvsborg Krankenhaus in den Jahren, in denen Patienten ab dem 31.12.2015 rückwärts gesammelt werden, bis eine ausreichende Anzahl erreicht ist (siehe unten „Stichprobengröße“).

Die Datenerhebung erfolgt in der radiologischen Patientendokumentation der beiden Krankenhäuser unter Verwendung des Original-Radiologieberichts für die Indexuntersuchungen sowie der Art und Anzahl der zusätzlichen radiologischen Untersuchungen und der Berichte dazu.

Bei Patienten mit Lebermetastasen im ursprünglichen radiologischen Bericht bei der Indexuntersuchung und in Fällen mit unbestimmten Ausgangsergebnissen werden die ursprünglichen radiologischen Untersuchungen von einem oder, wenn möglich, zwei Radiologen erneut bewertet.

Daten aus den klinischen Patientenakten zum Behandlungsplan (Indexbehandlung) sowie Zeitpunkt und Art der Behandlung von Lebermetastasen.

Es ist kein direkter Kontakt mit Patienten geplant und es werden nur bereits erhobene Daten (siehe oben) verwendet.

Methodik:

Über das Regionale Krebszentrum West (RCC Väst) werden entsprechende Daten aus dem schwedischen Darmkrebsregister gesammelt, bestehend aus Alter, Zeit für die Diagnose, Zeit für die multidisziplinäre Konferenz, Zeit für die onkologische Behandlung, Zeit für die durchgeführte Operation, cTNM sowie pTNM Behandlung(en) innerhalb von 12 Monaten, Rezidiv(e) und Überleben (3 Jahre).

Zu den aus radiologischen Berichten zu sammelnden Daten gehören das Vorhandensein von Lebermetastasen, die Anzahl der Lebermetastasen, zusätzliche radiologische Untersuchungen nach der Indexaufbereitung – Art und Anzahl sowie Befunde von Lebermetastasen. Zusätzliche Befunde von Fernmetastasen in retroperitonealen Lymphknoten und im Peritoneum werden ebenfalls erfasst.

Daten aus der Neuauswertung von Untersuchungen für alle Patienten mit diagnostizierten Lebermetastasen, wie Anzahl der Metastasen, Anzahl kleiner Metastasen (<10 mm), Metastasen in retroperitoneale Lymphknoten und im Peritoneum.

Zu den aus den Krankenhausakten für alle Patienten zu sammelnden Daten gehört der Zeitplan für verschiedene Aspekte der Behandlung, einschließlich multidisziplinärer Konferenz (und Entscheidung), onkologischer Behandlung und Leberoperation bis 12 Monate nach der Diagnose.