Obrazowanie MRI lub tomografia komputerowa jamy brzusznej jako standardowe badanie przed planowaniem leczenia raka odbytnicy?

Tło:

Rak odbytnicy jest częstym rozpoznaniem zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet, częściej u mężczyzn (60%) niż u kobiet (40%). W Szwecji każdego roku diagnozuje się około 2000 przypadków. Rokowanie po leczeniu poprawiło się w ostatnich dziesięcioleciach, częściowo dzięki neoadiuwantowej radio(chemo)terapii, ale także dzięki poprawie techniki chirurgicznej (TME), aw niektórych przypadkach dzięki leczeniu uzupełniającemu po operacji.

Od jakichś 15-20 lat zmieniło się leczenie przerzutów; przerzuty do wątroby i płuc w pewnych sytuacjach są usuwane chirurgicznie lub w wątrobie leczone ablacją (częstotliwością radiową). W tym samym okresie poprawiły się możliwości chemioterapii choroby przerzutowej dzięki nowym lekom i większej liczbie schematów leczenia.

Te zmiany w ścieżkach leczenia wymagały zmian w sposobie „opracowywania” pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem odbytnicy przed leczeniem. Począwszy od początku XXI wieku obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego obszaru miednicy rozwinęło się i jest dziś obowiązkowe, aby móc odpowiednio zaawansować guz i zaplanować wielomodalne leczenie przed i po operacji.

W wielu szpitalach zestaw jest kombinacją tomografii komputerowej jamy brzusznej i klatki piersiowej, a do tego dodaje się MRI narządów miednicy, podczas gdy inne przyjęły MRI również części brzusznej, w ten sposób mając MRI wątroby dla wstępne rozpoznanie przerzutów do wątroby, przed operacją. W przypadku narządów klatki piersiowej tomografia komputerowa jest nadal normatywna.

MRI ma wyższą czułość i swoistość w wykrywaniu przerzutów do wątroby w porównaniu z CT. W celu zaplanowania operacji/ablacji wątroby większość chirurgów wątroby polega na MRI w celu uzyskania szczegółowych informacji na temat położenia przerzutu i stosunku do dużych naczyń.

Celem badania jest zbadanie:

Możliwe różnice w odsetku pacjentów wymagających dalszych badań radiologicznych po podstawowym ustawieniu porównującym rutynę wstępnego MRI jamy brzusznej (i narządów miednicy mniejszej) z rutyną wstępnego TK jamy brzusznej (i MRI narządów miednicy mniejszej). Dalej zawarta jest analiza częstości przerzutów do wątroby przy użyciu dwóch różnych procedur i ostatecznie wynik w ciągu 12 miesięcy pod względem leczenia przerzutów do wątroby.

Hipoteza:

Podstawowy:

• Pacjenci, u których wykonano wstępne badanie MRI jamy brzusznej, wykazywali istotnie mniejsze zapotrzebowanie na dodatkowe badania radiologiczne w porównaniu z pacjentami, u których wykonano wstępne badanie CT jamy brzusznej.

Wtórny:

• Większy odsetek pacjentów, którzy przeszli wstępne MRI jamy brzusznej, został poddany leczeniu wątroby, którego celem było wyleczenie w wieku 12 miesięcy.
• MRI jamy brzusznej jako badanie wstępne wykazało wyższy odsetek wykrytych przerzutów do wątroby.
• Analiza opłacalności wykaże, że wstępne badanie MRI narządów jamy brzusznej jest opłacalne.

Projekt:

Badanie retrospektywne wykorzystujące szczegóły kliniczne, takie jak data rozpoznania, stopień zaawansowania klinicznego guza, rodzaj i data leczenia chirurgicznego, patologia stadium guza, wznowa miejscowa i przeżycie po 36 miesiącach ze szwedzkiego rejestru raka jelita grubego dla pacjentów z rakiem odbytnicy leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim Sahlgrenska i Norra Ęlvsborg Hospital w latach zbierania pacjentów wstecz od 2015-12-31 do osiągnięcia wystarczającej liczby (patrz poniżej „Wielkość próby”).

Dane będą gromadzone w dokumentacji radiologicznej pacjenta w obu szpitalach na podstawie oryginalnego raportu radiologicznego z badań indeksowych oraz rodzaju i liczby dodatkowych badań radiologicznych i protokołów z nich.

W przypadku pacjentów z przerzutami do wątroby w oryginalnym raporcie radiologicznym podczas opracowywania wskaźnika oraz w przypadkach z nieokreślonymi początkowymi wynikami, oryginalne badania radiologiczne zostaną ponownie ocenione przez jednego lub, jeśli to możliwe, dwóch radiologów.

Dane z dokumentacji klinicznej pacjentów dotyczące planu leczenia (wskaźnik leczenia) oraz czasu i rodzaju leczenia przerzutów do wątroby.

Nie przewiduje się bezpośredniego kontaktu z pacjentami, a wykorzystane zostaną wyłącznie dane już zebrane (patrz wyżej).

Metodologia:

Za pośrednictwem Regionalnego Centrum Onkologii Zachodniej (RCC Väst) zbierane będą odpowiednie dane do Szwedzkiego Rejestru Nowotworów Jelita Odbytniczego, obejmujące wiek, czas postawienia diagnozy, czas na konferencję multidyscyplinarną, czas na leczenie onkologiczne, czas na operację, cTNM oraz pTNM, wykonane leczenia w ciągu 12 miesięcy, nawrotów i przeżycia (3 lata).

Dane, które należy zebrać z raportów radiologicznych obejmują obecność przerzutów do wątroby, liczbę przerzutów do wątroby, dodatkowe badania radiologiczne po wykonaniu indeksu - rodzaj i liczbę oraz wyniki przerzutów do wątroby. Odnotowane zostaną również dodatkowe wyniki odległych przerzutów do węzłów chłonnych zaotrzewnowych i do otrzewnej.

Dane z ponownej oceny badań wszystkich pacjentów z rozpoznaniem przerzutów do wątroby, takie jak liczba przerzutów, liczba małych przerzutów (<10mm), przerzuty do węzłów chłonnych zaotrzewnowych i do otrzewnej.

Dane, które należy zebrać z dokumentacji szpitalnej dla wszystkich pacjentów, obejmują harmonogram różnych aspektów leczenia, w tym wielodyscyplinarną konferencję (i decyzję), leczenie onkologiczne i operację wątroby do 12 miesięcy od diagnozy.