Imaging RM o TC addome come work-up standard prima della pianificazione del trattamento per il cancro del retto?

Sfondo:

Il cancro del retto è una diagnosi comune sia negli uomini che nelle donne, più comunemente negli uomini (60%) rispetto alle donne (40%). In Svezia vengono diagnosticati circa 2000 casi ogni anno. La prognosi dopo il trattamento è migliorata negli ultimi decenni, in parte grazie alla radio(chemio)terapia neoadiuvante, ma anche grazie al miglioramento della tecnica chirurgica (TME) e, in alcuni casi, alla terapia adiuvante dopo l'intervento chirurgico.

Da circa 15-20 anni il trattamento delle metastasi è cambiato; le metastasi epatiche e polmonari in determinate situazioni vengono rimosse chirurgicamente o, nel fegato, trattate con ablazione (radiofrequenza). Nello stesso periodo sono migliorate le possibilità di chemioterapia della malattia metastatica, con nuovi farmaci e più regimi farmacologici.

Questi cambiamenti nei percorsi terapeutici hanno richiesto cambiamenti nel modo in cui i pazienti con cancro del retto di nuova diagnosi vengono "elaborati" prima del trattamento. A partire dai primi anni 2000 si è sviluppata la risonanza magnetica dell'area pelvica, oggi indispensabile per poter stadiare adeguatamente il tumore e pianificare il trattamento multimodale prima e dopo l'intervento chirurgico.

In molti ospedali l'impianto è una combinazione di tomografia computerizzata dell'addome e del torace e a questo si aggiunge una RM degli organi pelvici, mentre altri hanno adottato la RM anche per la parte addominale, avendo così una RM del fegato per la diagnosi di metastasi epatiche inizialmente, prima dell'intervento chirurgico. Per gli organi del torace, la TC è ancora normativa.

La risonanza magnetica ha una maggiore sensibilità e specificità per rilevare le metastasi epatiche, rispetto alla TC. Per pianificare la chirurgia/ablazione epatica, la maggior parte dei chirurghi epatici si affida alla risonanza magnetica per informazioni dettagliate sulla posizione della metastasi e sulla relazione con i grandi vasi.

L'obiettivo dello studio è quello di esaminare:

Le possibili differenze nella percentuale di pazienti che richiedono ulteriori esami radiologici dopo il set-up di base confrontando la routine della RM iniziale dell'addome (e organi pelvici) con la routine della TC iniziale dell'addome (e RM degli organi pelvici). Inoltre è inclusa un'analisi del tasso di metastasi epatiche utilizzando le due diverse routine e, infine, il risultato nell'arco di 12 mesi in termini di trattamento del fegato per metastasi.

Ipotesi:

Primario:

• I pazienti sottoposti a RM addominale iniziale avevano una necessità significativamente inferiore di ulteriori esami radiologici rispetto a quelli sottoposti a TC addominale iniziale.

Secondario:

• Una percentuale maggiore di pazienti sottoposti a risonanza magnetica addominale iniziale è stata sottoposta a trattamento del fegato con l'obiettivo di curare a 12 mesi.
• La risonanza magnetica addominale come esame iniziale ha determinato una percentuale più elevata di metastasi epatiche rilevate.
• L'analisi costo-efficacia mostrerà che la risonanza magnetica addominale iniziale degli organi addominali è conveniente.

Progetto:

Uno studio retrospettivo che utilizza dettagli clinici come data di diagnosi, stadio clinico del tumore, tipo di trattamento chirurgico e data, stadio patologico del tumore, recidiva locale e sopravvivenza a 36 mesi dal registro svedese dei tumori del colon-retto per i pazienti con cancro del retto trattati presso l'ospedale universitario di Sahlgrenska e il Norra Älvsborg Hospital durante gli anni che hanno raccolto i pazienti a ritroso dal 31-12-2015 fino al raggiungimento di un numero sufficiente (vedi sotto "Dimensione del campione").

I dati saranno raccolti nella documentazione del paziente radiologico presso i due ospedali utilizzando il referto radiologico originale per gli esami indice, nonché il tipo e il numero di esami radiologici aggiuntivi e i referti per quelli.

Per i pazienti con metastasi epatiche nel referto radiologico originale al work-up indice e nei casi con risultati iniziali indeterminati, gli esami radiologici originali saranno rivalutati da uno o, se possibile, due radiologi.

Dati delle cartelle cliniche del paziente sul piano di trattamento (trattamento indice) e tempo e tipo di trattamento per metastasi epatiche.

Non è previsto alcun contatto diretto con i pazienti e verranno utilizzati solo i dati già raccolti (vedi sopra).

Metodologia:

Attraverso il Regional Cancer Center West (RCC Väst) verranno raccolti dati appropriati dal registro svedese dei tumori del colon-retto, costituiti da età, tempo per la diagnosi, tempo per la conferenza multidisciplinare, tempo per il trattamento oncologico, tempo per l'intervento chirurgico, cTNM e pTNM, eseguito trattamento/i entro 12 mesi, recidiva/i e sopravvivenza (3 anni).

I dati da raccogliere dai referti radiologici includono la presenza di metastasi epatiche, il numero di metastasi epatiche, ulteriori esami radiologici dopo la valutazione dell'indice - tipo e numero, nonché i risultati delle metastasi epatiche. Saranno inoltre registrati ulteriori reperti di metastasi a distanza ai linfonodi retroperitoneali e al peritoneo.

Dati dalla rivalutazione degli esami per tutti i pazienti con diagnosi di metastasi epatiche come numero di metastasi, numero di piccole metastasi (<10 mm), metastasi ai linfonodi retroperitoneali e al peritoneo.

I dati da raccogliere dai registri ospedalieri per tutti i pazienti includono la cronologia per diversi aspetti del trattamento tra cui la conferenza (e la decisione) multidisciplinare, il trattamento oncologico e la chirurgia epatica fino a 12 mesi dalla diagnosi.