- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03464279
Využití behaviorálně ekonomické intervence ke snížení předepisování antibiotik pro infekce horních cest dýchacích
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vnitrostátní sazby předepisování antibiotik s nízkou hodnotou pro nekomplikované infekce horních cest dýchacích (URI) zůstávají nepřijatelně vysoké, včetně lékařského centra LAC+USC – jednoho z největších lékařských středisek záchranné sítě v USA pomocí kvaziexperimentálního (pre-post) designu , budou porovnány předepisování antibiotik pro URI v LAC+USC Urgent Care Center (místo intervence) vs. Olive View-UCLA Urgent Care Center (kontrolní místo). Třídílná intervence v LAC+USC sestává z (1) lékařského ředitele urgentní péče, který odešle e-mailem pokyny Choosing Wisely® a předložený časopisecký klub všem 16 lékařům urgentní péče, a poté (2) využití údajů o výkonu EHR k poskytnutí případu jednotlivým lékařům. -specifická zpětná vazba od auditu (jak prostřednictvím e-mailů, tak i osobně při předepisování sester) na předepisování antibiotik s nízkou hodnotou a (3) pomocí behaviorálního „pošťouchnutí“ podepíší lékaři urgentní péče velký plakát, v němž se zavazují, že nebudou předepisovat nízké- hodnotných antibiotik pro nekomplikované URI, které budou vystaveny na klinice. Naproti tomu kontrolní místo (Centrum urgentní péče v Olive View-Medical Center) obdrží bločky na předpis Centers for Disease Control pro neantibiotickou léčbu (např. dekongestanty), které pacientům nabízejí alternativy k antibiotikům, v rámci širší snahy zdravotnického systému snížit předepisování antibiotik. Pacient s URI (např. akutní bronchitida, bronchitida NOS, s výjimkou varovných signálů založených na pokynech, jako je CHOPN, HIV) bude identifikován pomocí klinických zúčtovatelných údajů z elektronických zdravotních záznamů a na obou místech bude sledována míra předepisování antibiotik s nízkou hodnotou za návštěvu. Rozdíly v sazbách předpisu budou stanoveny pomocí analýzy přerušovaných časových řad porovnávající využití mezi lokalitami pomocí modelu logistické regrese s opakovanými měřeními.
.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Los Angeles County +University of Southern California (LAC+USC) Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti podstupující léčbu infekcí horních cest dýchacích (definovaných kódy ICD EHR zúčtovatelné kódy) v LAC+USC Medical Center Urgent Care nebo Olive View-UCLA Medical Center
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nedostávají léčbu infekcí horních cest dýchacích v LAC+USC Medical Center Urgent Care nebo Olive View-UCLA Medical Center
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Místo zásahu
Místo zásahu (Centrum urgentní péče v LAC+USC Medical Center) obdrží třídílný zásah sestávající z (1) pokynů e-mailu Choosing Wisely® a prezentovaného deníkového klubu všem 16 lékařům urgentní péče, (2) využití údajů o výkonu EHR k poskytování jednotliví lékaři se zpětnou vazbou auditu pro konkrétní případ (jak prostřednictvím e-mailů, tak i osobně při předepisování sester) o předepisování antibiotik s nízkou hodnotou a (3) pomocí behaviorálního „pošťouchnutí“ podepíší lékaři urgentní péče velký plakát, v němž se zavazují, že vyhněte se předepisování antibiotik nízké hodnoty pro nekomplikované URI zobrazené na klinice.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní stránka
Kontrolnímu místu (Centrum urgentní péče v Olive View-Medical Center) se bude věnovat širší úsilí zdravotnického systému o snížení předepisování antibiotik sestávající z podložek na předpis Center for Disease Control pro neantibiotickou léčbu (např. dekongestanty), které pacientům nabízejí alternativy k antibiotikům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v sazbách předepisování nízkých antibiotik na návštěvu
Časové okno: 1 rok
|
Změny v nevhodných sazbách předepisování antibiotik na návštěvu před a po provedení intervence na obou pracovištích
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posun kódování (tj. posun v používání diagnostických kódů ke stavům, které jsou vhodnější pro antibiotika) v diagnostice URI
Časové okno: 1 rok
|
Změňte frekvenci podílu antibiotik vhodných diagnóz před intervencí a po ní na obou místech.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Meeker D, Knight TK, Friedberg MW, Linder JA, Goldstein NJ, Fox CR, Rothfeld A, Diaz G, Doctor JN. Nudging guideline-concordant antibiotic prescribing: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):425-31. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14191.
- Gonzales R, Steiner JF, Lum A, Barrett PH Jr. Decreasing antibiotic use in ambulatory practice: impact of a multidimensional intervention on the treatment of uncomplicated acute bronchitis in adults. JAMA. 1999 Apr 28;281(16):1512-9. doi: 10.1001/jama.281.16.1512.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB #16-000932-004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .